接种核酸的相关法律知识
是,因为新冠疫苗不是国家层面规定的免疫规划疫苗,它属于非免疫规划疫苗,接种原则是“知情,同意,自愿”。
2、接种疫苗的法律依据是什么?
《中华人民共和国疫苗管理法》
3、新冠疫苗是一类疫苗还是二类疫苗?
《中华人民共和国疫苗管理法》已取消一类二类的说法,新冠疫苗归类于非免疫规划疫苗。
4、新冠疫苗接种为什么免费?
国家为了控制疫情,2021年1月9日上午,国务院联防联控机制举行发布会,将由医保基金和财政共同负但。
新冠疫苗不良反应有哪些5、我国的新馆疫苗有几种?
6、这三种疫苗有什么区别?
1.灭活疫苗实际上是将培养扩增的活病毒通过理化的方法,灭活以后经过系列纯化技术制备的疫苗,其主要特点是疫苗的成份和天然的病毒结构是比较相似的,是最接近。通常免疫应答也比较强,具有良好的安全性。它的疫苗比较稳定,在2-8度长期保存两到三年,运输方便,对边远地方使用比较方便,采用两针免疫。
2.我国采取5型腺病毒作为载体,导入新冠病毒抗原基因,通过生物反应器制成活载体疫苗,制备工艺相对比较简单,成本比较低,该疫苗不仅能够诱导很好的中和抗体产生,有一个特点是能够增强细胞免疫,采用的免疫程序是一针免疫。一针免疫,在针对一些特殊的应急人确实具有很方便的特点。
3.重组蛋白疫苗,是将最有效的抗原成份在体外通过基因工程的方法,在体外细胞中来表达,细胞是工程细胞株在生物制品中是经常用到的细胞,这个细胞通过类似于工业发酵的方
式,也就是生物反应器来生产这个蛋白,最后制成疫苗。根据这个技术路线,整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程,是没有活病毒的过程,所以生产过程是安全的。容易大规模生产。从过去重组蛋白疫苗的使用过程来讲,包括前期实验来讲,重组蛋白疫苗安全性是可以保证的,它的不良反应率是比较低的。它是低温冷藏,2-8摄氏度冷藏,所以运输和储存条件都是比较容易达到的。这款疫苗的抗原设计是中国科学院微生物研究所特有的专利,是基于一个结构的设计的二聚体的疫苗,临床试验结果显示,这款疫苗能够激起一个比较高的抗体水平,具有很好的免疫原性。
7、我国现在符合上市条件的疫苗有哪些?
现在符合条件上市的五款疫苗分别为:国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司的灭活疫苗;天津康希诺腺病毒载体疫苗;智飞生物重组新冠疫苗(CHO细胞)。其中生物上市时间2020年12月20日,科兴上市时间2021年2月5日。
8、个人能否自己选择不同种类的疫苗?
原则是受种者可以选择,但目前一般每个接种点分配到的疫苗仅限其中一种。
9、附条件上市是什么含义?
疫苗管理法第二十条 应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的,国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。
药品注册管理办法 第六十三条 (三)应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的。
10、现在接种的新冠疫苗是几期?
三期临床试验。
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