作者：暂无
来源：《食品安全导刊》 2010年第8期
嘉宾：刘星火 潍坊出入境检验检疫局 副局长
孙 军 潍坊出入境检验检疫局技术中心 主任
董 静 潍坊出入境检验检疫局技术中心副主任 技术负责
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□ 采编：闫 燕 本刊记者
莫西菌素(Moxidectin，MXD)是一种链霉菌（s．Cyanneogrisens noncyanogenus）发酵产生的半合成单一成分的大环内酯类抗生素，是奈马菌素的衍生物。相对于伊维菌素（IVM）和阿维菌素，MXD有着更广的驱虫活性和长效、安全等特性。20世纪80年代中期，莫西菌素开始作为兽用驱虫药使用。作为新一代
驱虫药物，MXD能够高效的杀灭线虫和体表寄生虫，同时对动物有很好的安全性。它在用药剂量、剂型开发、耐药性和体内药物分布等方面优于IVM，是目前被广泛用于兽医临床的广谱、高效、新型大环内酯类驱虫抗生素。
19 90年6月26日，欧盟2377/9 0规定，莫西菌素在牛、羊、马的肝脏中残留物最高含量为0.1mg/kg，肌肉和肾脏中为0.05 m g/k g；在牛羊奶中为0.04 m g/kg。目前，欧盟及国内都没有对其在禽肉产品中的限量做出明确要求，国内尚无相关检测标准，相关部门也尚未开展此项目的检测工作。
然而，就在2009年12月22日，国家质检总局接到欧盟官方预警，通报德国官方实验室在山东潍坊乐港食品股份有限公司（以下简称乐港公司）输欧熟制鸭肉中检出莫西菌素，残留量为87.3μg/kg。这意味着欧盟可能会将莫西菌素纳入监控范围，进而对我国出口欧盟的禽肉采取严密检查措施。失而复得的欧盟市场，再次面临被封关的威胁。
事实上，近年来我国动物源性产品出口，一直面临极大挑战，美国、日本、欧盟等国家和地区对肉类产品的技术壁垒一直是有增无减。2006年5月，日本针对禽类产品进口出台了肯定列表制度，涉及禽类检验检测项目达400多项，项目之多，涉及面之广，使中国产品出口标准大大提高，出口风险也大大增加。中国出口动物源性产品的形势越来越严峻，2009年欧盟因莫西菌素对中国出口禽肉的预警就是一个很好的例证。
面对发达国家的发难，我国相关部门和机构并未听之任之，凭借多年来对国外政策、标准的研究，以及检测技术与能力的不断突破与增强，在面对国外的产品预警时做到了坦然面对并积极应对。正是这种坦然、积极的态度，使得“莫西菌素”事件，最终以欧盟撤销对中国出口禽肉的预警完美收场。在这次“较量”中，潍坊出入境检验检疫局可谓立下了汗马功劳。眼见失而复得的欧盟市场再次面临被封关的局面，潍坊出入境检验检疫局缜密分析，并凭借多年来积累的技术经验和先进的检测设备，成功攻破了“莫西菌素”悬案。
本期专家观点，特邀请了潍坊出入境检验检疫局刘星火副局长、潍坊出入境检验检疫局技术中心孙军主任及董静副主任，以“莫西菌素”事件为例，介绍潍坊出入境检验检疫局在出口食品质量安全管理方面的经验。
莫西菌素，挑战我国检测能力记者：2009年12月，欧盟因莫西菌素对乐港公司出口欧盟熟制鸭肉发出预警，欧盟采用什么方法检测出莫西菌素？接到预警后，潍坊出入境检验检疫局的第一反应是什么？
刘星火：莫西菌素是一种新型大环内酯类驱虫抗生素，欧盟及国内都没有对禽肉产品中的限量做出明确要求，国内也无检测标准，相关部门尚未开展此项目的检测。欧盟的预警通报中用的是液相荧光法（HPLC/FLD），我们当时的第一反应是，该方法从技术的角度不能提供分子的结构信息，有可能因为基质干扰而出现假阳性检测结果。
有了这样的怀疑，我们开始组织相关专家进行科学分析。根据肉鸭的生长习性和以往的临床经验，肉鸭在生长过程中罕有寄生虫病发生，一般不需要使用抗虫类药物。且莫西菌素价格高，国内市场鲜有销售，之前也从未发现乐港公司有过采购莫西菌素或含有莫西菌素成分药品的记录。经过全方位的调查分析，我们认为输欧鸭肉产品养殖、生产过程中使用或污染莫西菌素的可能性几乎不存在。这些分析坚定了我们对欧盟检测结果的质疑，于是便有了接下来的计划与行动。
记者：滩坊出入境检验检疫局是如何开展莫西菌素相关检测工作的？又是如何令欧盟相信我们的检测结果，进行复检，最后为潍坊乐港公司的产品平反？
董静：具体的检测工作是由我们技术中心负责的。经过研究，我们决定开发更加具有确证能力的液相谱—串联质谱（LC-MS/MS）检测方法。经过连夜加班，我们在一周内便完成了样品处理方法的开发和质谱条件优化，建立了莫西菌素的LC-MS/MS检测方法，并对方法的准确度、选择性和精密度进行了确认。
方法建立后，技术中心迅速对监管人员调查抽取的所有已发运产品留样、库存产品和原料、辅料共89个样品进行了检测，结果均为阴性。之后我局又对出口欧盟的产品加强了监管，批批检测，连续检测乐港公司出口欧盟熟肉制品53批，出口其他国家和地区熟肉制品6批，结果均为阴性。欧盟各进口口岸兽医主管部门亦按照欧盟食品、饲料快速预警系统（RASFF）的要求，连续对进口我国的熟制鸭肉进行了批批检测，结果也均为阴性。
综合全面调查情况和各方检测信息并通过对欧盟预警通报中所用检测方法的分析，我们决定支持乐港公司积极向欧盟要求仲裁检测。于是，2010年1月5日，乐港公司客户SPS要求欧盟官方兽医对有问题货柜的产品进行复检。1月19日，汉堡兽医官从封存产品中扦取复检样品，经汉堡GBA生物检测实验室检测，结果为阴性（检测报告日期为2月1日）。按照有关仲裁程序，经客户申请，汉堡兽医局又同意进行了仲裁检测，检测实验室为奥地利AGES实验室，结果仍为阴性（检测报告日期为2月22日）。德国兽医当局据此解除了原来关于莫西菌素的预警，并于3月8日发出了正式的解除预警的通报。
注重基础建设，关键时刻显伸手记者：在反诉过程中，先进的检测仪器设备及检测技术发挥了极为重要的作用，它们应该是顺利开展各项工作的有力支撑。
孙军：是的。在此次突发事件中，我们技术中心之所以能够快速响应、及时提供技术支持，得益于近年来中心在实验室规模、设备配备及检测技术方面的持续发展和进步。
目前，技术中心拥有仪器设备300余台，总价值2000多万元，已配置的四台气质联用仪（G C-M S、G C-M S/ MS），三台液质联用仪(LC-MS/MS)等先进的仪器设备，对来源于备案饲养场的原料可进行氯霉素、硝基呋喃代谢物、恩诺沙星、环丙沙星、诺氟沙星、盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺、莫西菌素、阿维菌素、伊维菌素、磺胺类药物、三聚氰胺、铅、镉、汞、砷等几十个项目的检测，对辅料可进行环已基氨基磺酸钠、六六六、滴滴涕、甲胺磷、甲拌磷、甲基对硫磷、对硫磷、久效磷、六氯
苯、、氯氰菊酯、等上百种农药残留、食品添加剂项目的检测。技术中心建立了完善的质量管理体系，确保日常检测结果准确可靠。我们每年还会多次参加FAPAS（分析实验室能力验证）等组织的国际间能力验证试验，以及国家质检总局、认监委、认可委等组织的能力验证活动。此外，我们还着力于强化人才队伍建设，不断提升技术人员素质。潍坊出入境检验检疫局领导非常注重吸收高精尖人才，同时采取多种途径加快人才培养步伐。我们先后派员参加专业培训110多次，选派业务骨干到欧盟基准实验室、比列时王国烈日大学、日本横滨检疫所、美国安捷伦化学分析中心、新加坡原产局和香港卫生署进行研修和短期培训。还先后邀请日本残留分析专家、美国FDA技术官员、智利农业部官员等来潍坊举办技术讲座和交流。2009年3月11日，技术中心与美国安捷伦科技有限公司签署合作协议，建立合作实验室，进一步提高了新技术开发应用能力和技术服务保障能力，科研能力和检测水平明显增强。技术中心每年新开发检测项目达20余项，获得国家质检总局、山东出入境检验检疫局科技奖项3～5项。我们非常高兴有安捷伦这样的合作伙伴，我们检测能力水平的提升，其中也有他们的功劳。
反诉成功
源于健全完善的管理体系
记者：在此次乐港公司鸭肉制品遭欧盟预警事件中，能够成功反诉，除了过硬的检测检测业务能力，相信还有更重要的原因？
刘星火：你说的很对。对于此次突发事件，我们之所以能够迅速响应，并及时采取有效的应对措施，与我们多年来建立起的健全完善与科学的出口食品、农产品质量安全管理体系是分不开的。近年来，党中央、国务院高度重视食品安全问题，国家质检总局先后对加强产品质量和食品安全做出了一系列重大决策和部署。按照国家质检总局、山东出入境检验检疫局的部署要求，我们立足潍坊农业生产大市和农产品出口基地的特点，积极深化检验检疫监管改革，不断健全完善风险分析工作机制，在实行驻厂检验检疫官制度的基础上，进一步深化和延伸“公司+基地+标准化”管理模式，创新开展了出口食品、农产品质量安全区域化管理新模式的改革试点，进一步提升了出口食品、农产品质量安全水平。
区域化管理，其核心是建立出口产品质量安全的“政府主导、检验检疫技术支持促进、职能部门通力合作、全社会齐抓共管”的工作机制。区域化管理使潍坊的农业生产大环境治理明显好转，出口食品、农产品质量安全得到有效控制，从根本上改变了出口食品、农产品监管理念，开创了我国出口食品、农产品质量安全监管新模式。
针对欧盟预警，我局及时向山东出入境检验检疫局食品处汇报，食品处领导三下潍坊，与我潍坊局的应对工作组一起，对输欧盟熟制鸭肉的加工生产过程进行了全面的核查、分析。结果显示，潍坊出入境检验检疫局在整个生产加工过程中实施了科学有效的全程监控，并且基于风险分析，通过检测验证排除了可能存在的安全隐患。
近年来，世界各国、各地区对进口食品、农产品均采取了极为严格的限制措施，我国出口产品被国外预警时有发生。国内对进口国预警特别是欧盟预警提出质疑，进而推翻其预警结果的情况，至今还没有先例，对欧盟预警成功反诉似乎是天方夜谭。但是我们潍坊出入境检验检疫局做到了。
记者：那么，做好出口产品的风险分析管理，提高把关放行效率的关键因素有哪些？
孙军：主要有四点。一是积极开展风险评估，制定出口食品安全监控计划。我们每年年初都会修改制定出口禽肉、蔬菜的疫病、农兽药残留、微生物监控计划等十几个管理文件，对监控的品种、项目、频率、限量、检测方法等做出详细明确的规定，增强监管工作的有效性。二是进行风险划分，实施新的监管验放模式。我们通过风险评估分析，区别不同产品和出口国家及地区，采取不同的监管措施。三是抓好源头管理，提升出口产品质量安全水平。源头监控是风险管理的关键环节，我局坚持从源头抓质量，大力推行“公司+基地+标准化”模式，扩大备案基地建设规模，提高高风险产品的基地备案标准，严格监控农兽药残留及环境污染因子，引导企业建设规模化、高标准种植、养殖基地。四是拓宽监管领域，强化对农兽药源头的管理。农兽药是食品安全风险管理的难点，通过风险评估，我局将农兽药的生产流通一并纳入监控范围，实行了“出口企业+农兽药生产供应厂商+检验检疫”的农兽药使用管理新模式，通过三方互动、联合监控，实现了出口食品、农产品农兽药源头的有效控制。
后记
“莫西菌素”预警事件的成功反诉，在我国食品出口历史上实属首次，有力的维护了国家和企业信誉，鼓舞了我国检验检疫工作队伍的士气，提升了我国检验检疫部门的形象。然而，这样的成功并非偶然，而是长期不断创新、改革、积累使然。潍坊出入境检验检疫局的经验告诉我们，完善、科学的质量安全管理体系、扎实的基础建设、精准的风险评估、高效的源头把控、先进的技术手段运用……，无论是对出口食品监管还是内销食品监管，都是至关重要的。相信，当这些工作都做到实处之后，成功反诉国外对我国出口食品的预警将不再是天方夜谭。
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