(10)申请公布号 CN 101953975 A
(43)申请公布日 2011.01.26C N 101953975 A
*CN101953975A*
(21)申请号 201010299600.4
(22)申请日 2010.09.30
A61K 36/896(2006.01)
A61K 9/20(2006.01)
A61P 35/00(2006.01)
A61K 35/413(2006.01)
A61K 35/64(2006.01)
(71)申请人倪海清
地址321000 浙江省金华市婺城区人民西路
346号
(72)发明人倪海清
中草药名称(74)专利代理机构金华科源专利事务所有限公
司 33103
代理人胡杰平
(54)发明名称
(57)摘要
本发明涉及一种肿瘤的药物，特别是一
种用于恶性肿瘤晚期，抑制、萎缩肿瘤，提高
食欲、增强体能的肿瘤内服中草药片剂及制备方
法。本发明肿瘤内服中草药片剂的原料包括半枝
莲、白英、七叶一枝花、山豆根、青黛、
牛黄、苦参、白头翁、八角莲、人参、虫草、野灵芝、僵蚕、急性
子、天南星、防己、威灵仙、芙蓉根、蛇莲。本发明
的肿瘤内服中草药片剂的制备方法是：将中
晚期恶性肿瘤的中草药片剂的原料称出后进行干
燥，将干燥后的原料粉碎至800目以上的微粒，在
原料微粒中加入糊精搅拌均匀后制成片剂，片剂
经干燥处理、检验、包装后，即成肿瘤内服中草药
片剂成品。本发明具有使用安全，可萎缩肿瘤毛细
血管，抑制肿瘤细胞生长的特点。(51)Int.Cl.
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请
权利要求书 1 页 说明书 3 页
权 利 要 求 书
CN 101953975 A1/1页
1.一种肿瘤内服中草药片剂，其特征在于：该肿瘤内服中草药片剂的原料包括半枝莲、白英、七叶一枝花、山豆根、青黛、牛黄、苦参、白头翁、八角莲、人参、虫草、野灵芝、僵蚕、急性子、天南星、防己、威灵仙、芙蓉根、蛇莲。
2.根据权利要求1所述的肿瘤内服中草药片剂，其特征在于：肿瘤内服中草药片剂原料的重量配比为：半枝莲20份、白英4-6份、七叶一枝花10-15份、山豆根15-25份、青黛5-10份、牛黄8-12份、苦参20-30份、白头翁20-30份、八角莲10-20份、人参10-15份、虫草0.5-2份、野灵芝5-15份、僵蚕10-15份、急性子10-15份、天南星8-12份、防己10-15份、威灵仙10-15份、芙蓉根8-15份、蛇莲10-15份。
3.根据权利要求1或2所述的肿瘤内服中草药片剂，其特征在于：肿瘤内服中草药片剂由微粒在800目以上的肿瘤内服中草药片剂原料微粒组成。
4.根据权利要求1或2所述的一种肿瘤内服中草药片剂的制备方法，其特征在于：肿瘤内服中草药片剂的制备步骤是：
(1)将中晚期恶性肿瘤(癌症)的中草药片剂的原料按重量配比称出后进行干燥；
(2)将上述干燥后的中草药片剂的原料通过超微粉碎机粉碎至800目以上的微粒；
(3)在上述800目以上的中草药片剂的原料微粒中加入适量糊精搅拌均匀后制成片剂；
(4)将肿瘤内服中草药片剂进行干燥处理；
(5)干燥处理后的肿瘤内服中草药片剂经检验、包装后，即成肿瘤内服中草药片剂成品。
5.根据权利要求4所述的一种肿瘤内服中草药片剂的制备方法，其特征在于：对肿瘤内服中草药片剂原料进行干燥时，温度控制在40～60℃，干燥时间4～6小时。
6.根据权利要求4所述的一种肿瘤内服中草药片剂的制备方法，其特征在于：肿瘤内服中草药片剂原料微粒与糊精的重量配比为：肿瘤内服中草药片剂原料微粒100份、糊精1～5份。
肿瘤内服中草药片剂及制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种肿瘤的药物，特别是一种用于恶性肿瘤晚期，抑制、萎缩肿瘤，可提高食欲、增强体能的肿瘤内服中草药片剂及制备方法。
背景技术
[0002] 恶性肿瘤是常见的慢性病，给患者带来很大痛苦。目前恶性肿瘤的方法和药物众多，但至今为止尚无恶性肿瘤晚期已转移和改善病人胃口增加体能的特效药，特别是目前尚无针对晚期肿瘤(癌症)已扩散和胃口差及身体虚弱，毒副作用较小的中药配方。目前针对恶性肿瘤(癌症)西医所用的方法不论是手术还是西药化疗、放疗都存在着许多不足之处，毒副作用大，手术只能切除局部的病灶，同时损伤患者自身的正气，西药化疗杀灭癌细胞的同时也杀灭人体正常细胞，放疗和化疗的毒副作用一样，
使患者的抵抗力下降，尤其对晚期已转移的恶性肿瘤患者效果不明显，损伤患者胃口加速病情恶化。
发明内容
[0003] 本发明的目的是针对恶性肿瘤西药和放疗毒副作用大，对晚期已转移的恶性肿瘤患者效果不明显的不足之处，提供一种疗效显著、价格低廉、安全可靠、耐受性好、患者依从性高、毒副作用小，见效快，服用无痛苦的肿瘤内服中草药片剂及制备方法。[0004] 本发明所采用的技术方案是通过如下方式完成的：一种肿瘤内服中草药片剂，该肿瘤内服中草药片剂的原料包括半枝莲、白英、七叶一枝花、山豆根、青黛、牛黄、苦参、白头翁、八角莲、人参、虫草、野灵芝、僵蚕、急性子、天南星、防己、威灵仙、芙蓉根、蛇莲。[0005] 在上述肿瘤内服中草药片剂中，肿瘤内服中草药片剂原料的重量配比为：半枝莲20份、白英4～6份、七叶一枝花10～15份、山豆根15～25份、青黛5～10份、牛黄8～12份、苦参20～30份、白头翁20～30份、八角莲10～20份、人参10～15份、虫草0.5～2份、野灵芝5～15份、僵蚕10～15份、急性子10～15份、天南星8～12份、防己10～15份、威灵仙10～15份、芙蓉根8～15份、蛇莲10～15份。
[0006] 在上述肿瘤内服中草药片剂中，肿瘤内服中草药片剂由微粒在800目以上的肿瘤内服中草药片剂原料微粒组成。
[0007] 本发明的肿瘤内服中草药片剂的制备步骤是：
[0008] (1)将中晚期恶性肿瘤(癌症)的中草药片剂的原料按重量配比称出后进行干燥，干燥时，温度控制在40～60℃，干燥时间4～6小时；
[0009] (2)将上述干燥后的中草药片剂的原料通过超微粉碎机粉碎至800目以上的微粒；
[0010] (3)在上述800目以上的中草药片剂的原料微粒中加入适量糊精搅拌均匀后制成片剂，其中，肿瘤内服中草药片剂原料微粒与糊精的重量配比为：肿瘤内服中草药片剂原料微粒100份、糊精1～5份；
[0011] (4)将肿瘤内服中草药片剂进行干燥处理；
[0012] (5)干燥处理后的肿瘤内服中草药片剂经检验、包装后，即成肿瘤内服中草药片剂成品。
[0013] 用本发明中晚期肿瘤(癌症)的中药制剂的使用方法：成人每日口服三次，每次六片，一个月一个疗程。
[0014] 本发明是基于中医对中晚期恶性肿瘤(癌症)的认识和原则，参照现代药物研究发现，选择含有各种有效成分的中草药，经科学组方实践而成。中药通过清热解毒、化痰散结、益气养阴、萎缩肿瘤毛细血管的作用，增强巨噬细胞吞噬能力，调节机体免疫力，改善食欲，增强体能从而起到抑制肿瘤细胞生长，改善症状，减轻患者痛苦，提高患者生活质量的作用。
[0015] 经临床对比发现：采用本发明的中药制剂一个疗程后，与对照组(采用化疗和放疗)一个疗程后相比，采用本发明的肿瘤内服中草药片剂的组中晚期肿瘤(癌症)的总有效率为93.6％，对照组对中晚期肿瘤(癌症)的总有效率为67.8％，组的总有效率明显高于对照组。
[0016] 本发明与单纯使用西药化疗、放疗相比，具有以下特点：
[0017] 1、本发明选用天然中草药为原料，使用安全，利用中草药综合中晚期肿瘤(癌症)，无明显毒副作用。
[0018] 2、本发明具有萎缩肿瘤毛细血管，抑制肿瘤细胞生长，提高机体免疫力的作用，发挥了中药清热解毒、化痰散结、益气养阴的特点在抑制肿瘤细胞生长，改善胃口，恢复体能、减轻患者痛苦上作用显著。
具体实施方式
[0019] 下面通过实施例对本发明做出进一步的具体说明，但本发明不限于这些实施例。[0020] 实施例1
[0021] 一种中晚期肿瘤(癌症)的肿瘤内服中草药片剂，它是由下述重量配比的中草药为原料制作而成的内服中草药片剂，其中半枝莲20份、白英5份、七叶一枝花15份、山豆根20份、青黛5份、牛黄10份、苦参30份、白头翁25份、八角莲15份、人参10份、虫草1份、野灵芝10份、僵蚕15份、急性子15份
、天南星10份、防己15份、威灵仙15份、芙蓉根10份、蛇莲10份。
[0022] 肿瘤内服中草药片剂的制备步骤是：将上述中晚期恶性肿瘤(癌症)的中草药片剂的原料经40～60℃，干燥4～6小时后，通过超微粉碎机粉碎至800目以上的微粒；在中草药片剂的原料微粒中按原料微粒重量的1～5％加入糊精搅拌均匀后制成片剂，片剂经干燥、检验、包装后，即成肿瘤内服中草药片剂成品。
[0023] 实施例2
[0024] 一种中晚期肿瘤(癌症)的肿瘤内服中草药片剂，它是由下述重量配比的中草药为原料制作而成的内服中草药片剂，其中半枝莲20份、白英4份、七叶一枝花15份、山豆根15份、青黛10份、牛黄8份、苦参30份、白头翁20份、八角莲20份、人参10份、虫草0.5份、野灵芝15份、僵蚕10份、急性子15份、天南星8份、防己15份、威灵仙10份、芙蓉根8份、蛇莲15份。
[0025] 肿瘤内服中草药片剂的制备步骤与实施例1相同。
[0026] 实施例3
[0027] 一种中晚期肿瘤(癌症)的肿瘤内服中草药片剂，它是由下述重量配比的中草药为原料制作而成的内服中草药片剂，其中半枝莲20份、白英6份、七叶一枝花10份、山豆根25份、青黛5份、牛黄12
份、苦参20份、白头翁30份、八角莲10份、人参15份、虫草2份、野灵芝5份、僵蚕15份、急性子10份、天南星12份、防己10份、威灵仙15份、芙蓉根15份、蛇莲10份。
[0028] 肿瘤内服中草药片剂的制备步骤与实施例1相同。
[0029] 对照例
[0030] 为检验本发明对中晚期肿瘤(癌症)的效果，对本发明进行如下临床试验，其临床试验报告如下：
[0031] 1、病例选择
[0032] 选择符合中晚期肿瘤(癌症)诊断标准的病例376例，病人随机分成两组，组188例，其中男86例(肺癌20例、胃癌23例、肝癌12例、直肠癌9例、膀胱癌5例、食道癌6例、脑瘤6例、恶性淋巴癌5例)，女102例(肺癌14例、胃癌13例、肝癌10例、直肠癌6例、食道癌8例、脑瘤5例、乳腺癌12例宫颈癌11例卵巢癌9例、恶性淋巴癌7例、白血病7例)；年龄23～82岁，平均年龄52.6岁；病程3～16个月，平均8.7个月。对照组188例，其中男92例(肺癌21例、胃癌27、肝癌13例、直肠癌8例、膀胱癌7例、食道癌6例、脑瘤5例、恶性淋巴癌5例)，女96例(肺癌12例、胃癌11例、肝癌8例、直肠癌6例、食道癌8例、脑瘤5例、乳腺癌12例、宫颈癌11例、卵巢癌9例恶性淋巴癌7例、白血病7例)；年龄28～81岁，平均年龄51.8岁；病程4～15个月，平均7.9个月。两组资历基本一致，无显著性差异，具有可比性。
[0033] 2、组患者服用本发明的中药制剂，成人每日口服3次，每次6片，两个月一个疗程。对照组采用化疗和放疗
[0034] 3、判断标准
[0035] 显效：肿瘤瘤体缩小5％以上，自觉症状明显改善，主要症状消失；
[0036] 有效：肿瘤瘤体缩小2～5％，临床症状明显改善；
[0037] 改善：肿瘤瘤体维持原来大小，临床症状改善；
[0038] 无效：肿瘤瘤体继续增长及临床症状无改善或加重。
[0039] 4、结果
[0040] 服用本发明的组中，显效：92例，有效59例，改善35例，无效10例，总有效率93.6％。
[0041] 对照组中显效63例，有效46例，改善17例，无效60例，总有效率67.8％。[0042] 组的总有效率明显高于对照组。
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