部门姓名所负责工作分机(6892)
中心领导中心主任
许嘉齐1601 68584206
隋棠姚元浩中心副主任侯仁萍1602
68584207
中心副主任周思源1285
68584205
业务管理部负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。承担相关审评报告综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资
料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及
业务信息管理工作。负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工
作。承担中心交办的其他工作。
副部长温宝书1303
副部长王敏1200
协调员何燕萍1326
张晓东1327
王鹏1328
黄清竹1329
中药民族药药学部负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长周跃华1291
成员阳长明1245
张永文1248
曲建博1246
金芳1230
李计萍1236
周刚1242
韩炜1239
马秀璟1253
化药药学一部负责化学药物1~3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作,形成
技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)马玉楠1502
成员王旸1516
任连杰1519
康建磊1518
王亚敏1517
于红1522
2011上海高考作文王宏亮1525
马磊1524
张宁1523
霍秀敏1528
刘宗英1527
化药药学二部负责化学药物4~5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作,提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评
报告。负责化学药物4~5类临床试验申请以及5~6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关
补充申请及其他申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其
他工作。
副部长(主持工作)黄晓龙1501
成员石靖1539
章俊麟1531
李丽1532
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田洁1536
宁黎丽1537
张玉琥1538
李晓峰1541
许真玉1542
李志万1543
何伍1544
蒋煜1545欧美av女演员
张星一1548
成海平1549
李雪梅1115
生物制品药学部负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责生物制品临床试验申请及注册申请、相关补充申请的综合评价工作,
形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)罗建辉1290
成员程速远1667
白玉1665
张丽1670
韦薇1672
项金忠1660
高恩明1656
李敏1650
魏开坤1657
药理毒理学部负责中药、民族药、天然药物、化学药物、生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药理毒理学研究资料的技术审评工作,提出药理毒理学专业审评意见并形成药理毒理学专业审评报告。负责化学药
物1~2类以及中药、民族药、天然药物1~5类临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作,形成技术
审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)王庆利1306
副部长韩玲1402
成员朱家谷1461
宁可永1462
朱飞鹏1466
笪红远1468
黄芳华1470
胡晓敏1469
光红梅1474
张旻1473
孙涛1475
王海学1480
闫莉萍1479
中药民族药临床部负责中药、民族药及天然药物临床试验申请(包括国际多中心临床试验申请)的技术审评工作,提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物6类临床试验申请、1~6类注册申请以及相关补充申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长李攻戍1293
成员薛斐然1266
周贝1261
裴小静1256
刘炳林1271
吕佳康1276
化药临床一部负责精神障碍疾病药物、镇痛药及麻醉科药物、内分泌用药、抗风湿及免疫药物、呼吸系统及抗过敏药物、抗肿瘤药物、血液病药物、医学影像学等化学药物以及和预防用生物制品临床试验申请(包括国际多
王莎莎多大了中心临床试验申请)、注册申请的临床研究资料的技术审评工作,提出临床专业审评意见并形成临床专业
审评报告。负责上述领域化学药品1~4类及进口药注册申请、国际多中心临床试验申请、相关补充申
请的评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)杨志敏1304
副部长高晨燕1500
成员张杰1555
王朝云1559
赵德恒1560
杨焕1561
耿莹1562
艾星1563
张虹1565
陈晓媛1566
化药临床二部负责神经系统药物、循环系统药物、肾脏/泌尿系统药物、生殖系统药物、消化系统药物、抗感染药物、电解质酸碱平衡及营养药、扩容药、皮肤科及五官科药物、器官移植、外科和其他化学药物以及和预防
用生物制品临床试验申请(包括国际多中心临床试验申请)、注册申请的临床研究资料的技术审评工作,
提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责对上述领域化学药品1~4类及进口药注册申请、
国际多中心临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处
理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)王涛1305
副部长杨进波1300
成员赵婷婷1567
鲁爽1571
戴森电风扇
陈颖1570
钱思源1583
赵明1585
王水强1578
华尉利1584
赵建中1577
谢松梅1574
左晓春1573
生物统计学部负责各类药品的生物统计学专业审评工作,并为相关专业技术审评提供生物统计学专业技术支持。参与临床试验申请的审评,协助临床审评部门进行临床试验数据库审查,提出生物统计学专业审评意见并形成专
业审评报告。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)黄钦1302
成员王玉珠1485
王骏1484
研究与评价部负责制定并组织实施中心业务发展规划;组织开展业务规范的制定和修订工作;负责监督和评价审评业务工作;组织开展复审工作;负责跟踪、研究国外药品审评信息并提供信息服务;承担中心出版物编印工作;
组织开展学术交流活动,承担科研课题、技术委员会的日常管理及相关工作。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)唐健元1308
成员马坤1148
申宁1159