检验检测机构质量管理体系的构建与持续有效运行
红包怎么提现摘要:近年来,我国的检验检测机构有了很大进展,其质量管理体系也越来越先进。城市化、城市的大发展背景下,大批建筑拔地而起,质量问题已成为经济发展的一个关键,建筑工程领域的第三方检验检测机构越来越得到社会的认可。本文首先分析检验检测机构的建立,其次探讨检验检测机构质量管理体系的构建,对质量管理体系的构建方法以及如何持续有效运行做出总结。
关键词:检验检测机构;质量管理体系;持续有效运行
引言
近十年来,经济全球化以迅猛之势席卷全球,这股历史浪潮汹涌澎湃、不可抗拒。中国经济也借此良机,得以高速发展。发展的同时,我们也越来越注意到,全球化下的国内企业,对产品质量要求越来越高。企业生产的产品,在全球化的市场中必须要接受国际方面的评判。只有设计新颖,质量过硬的产品才能在全球化的市场角逐中脱颖而出。检验检测机构作为评判产品质量的机构,不但可以助力企业对自身产品进行质量监控,也是为国家经济发展提供技术支持的重要部门。检验检测机构要提升服务企业的水平,就要先提升内部质量管理。
1检验检测机构的建立
检验检测机构的建立,不论是新建、扩建还是改建项目,除根据业务范围配备适当的仪器设备外,还需综合考虑检验检测机构实验室的总体规划,合理布局、系统设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施建设。在满足以上硬件基础条件的前提下,检验检测机构还需设置审核制度,确定检验能力,建立和完善检验检测机构质量管理体系。因此,检验检测机构从建设到运行是一个复杂的系统性工程。在现代化的实验室里,先进的科学仪器和优越完善的实验室工作环境是提升中国现代企业科技管理水平,促进检测系统业务进行扩增的必备条件。安全、效率和舒适是理想实验环境的三个组成部分,也是实验室建设的目的,检验检测机构质量管理体系的具备是影响检验检测机构能否持续有效运行的质量保障。
2检验检测机构质量管理体系的构建我是否也在你心中
2.1人员授权及监督
质量体系中所有的行为发生均是围绕人,人员技术水平是影响服务/产品质量的主要因素,
因此在人员的管理上要规范。把确定人员能力要求、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权、人员能力监控这几个方面做到位,基本就可以把人员的风险降到了最低。人员的岗位职责、任职要求等明确了,经过资格确认对于满足要求的人员进行授权。还需建立人员技术档案,包括其能力确认和授权材料、教育经历、培训情况和监督的记录等。对于人员的监督,包括对初始能力人员(在陪人员)和持续能力(在岗人员)。监督员对人员监督时可通过现场目击、核查报告和原始记录、面谈、模拟试验及其他监督方法等方式。主要是通过确认被监督人仪器设备使用情况,是否熟练以及操作是否正确;样品材料的选择是否符合要求,标识是否满足程序规范,制备是否正确;检验检测方法的选择是否正确,对所选方法是否熟练运用,操作是否符合要求;环境条件的设置是否满足要求,是否进行了监控及记录;对自己检验检测得到的数据和结果有没有自查等。监督有效的标志是:不同专业要有监督员,监督员比例适宜,监督过程和方法确定并有文件,对监督活动进行有效评价,监督记录要完整,同时在管理评审中输入了有关信息。
2.2设备的计量校准
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医疗器械检测机构每年应制定设备的计量计划。需要检定/校准的设备包括:检测仪器、测
量标准、玻璃仪器、环境检测设备等。也不是所有设备均需计量,应评估该设备对检测结果有效性和计量溯源性,合理计划设备是否需要计量校准。而不需要计量校准的设备,检测机构应定期核查其是否满足使用要求。计划应包含以下信息:设备信息、计量时间、计量参数、测量不确定度等内容。设备计量参数的设定应满足日常实验。严格按计划进行计量,建立报告结果计量溯源性。检验设备在投入使用前,也需要经过计量(检定或校准)或内部校准,确认其正常运行满足检测要求,方能进行使用。检定证书执行的是计量检定规程,检定结果会给出明确的符合性判断“合格”或“不合格”,可直接采用检定结果去判断设备是否合格能否使用。电子天平、酸度计等设备有等级的,可优先选择检定。液相谱仪等大型检测设备,测定值不固定,也可优先选择检定。校准证书是评定示值误差,确保量值准确,没有符合性判定,需要根据校准证书上的实测数据进行再评价,确认设备是否满足检测要求。有具体设定参数,如恒温培养箱、水浴锅等设备可选择校准。如遇数值偏高或者偏低,能否按校准因子进行修正使用。例如箱式电阻炉(马弗炉),它是一种通用的加热设备,平时主要用于对样品进行预处理。经计量校准,550°C温度点其校准实测温度为532°C,偏差值为-18°C。技术人员根据校准证书的实测数据进行再评价,在确保该参考值和修正因子适用于日常实验,马弗炉可进行修正使用,同时需在马弗炉上附上实测温度、偏差值的修正使用提示。
2.3设施和环境条件
检验检测机构应确保其环境条件(如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级、振级等)满足待验证方法的要求,不会使验证结果无效或对待验证方法所要求的测量质量产生不良影响。要求包含(但不限于)标准方法明示的对检验环境的要求;抽样或检验中所用设备对贮存及运行工作环境的要求;为保持检验样品有效性而对检验样品贮存及制备环境的要求;对安全及环保有要求,而相应的标准、方法、程序中虽未明确,对影响检验结果的环境条件要求,检验检测机构应能识别,并在作业指导书中加以明确。检验检测机构应确保检验区域合理分区,避免交叉污染和相互干扰,并配置必要的防护设施。当待验证方法有要求,或对结果的质量有影响时,应监测、控制和记录环境条件。
2.4加强纠正措施落实,改进管理体系运行水平
纠正措施是整个检验检测机构管理体系运行的核心部分,在检验检测机构的各项审核以及客户反馈中,会发现检验检测机构存在很多问题。应及时对存在的问题进行调查研究,分析问题发生的原因,有针对性的对该类问题制定和落实纠正措施,并对纠正措施的效果实施跟踪验证。同时在管理体系文件中应建立纠正措施的程序,防止此类问题的再次发生,
从而发挥改进管理体系运行水平的作用。
2.5质量控制
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通过对检验检测有效性进行监控,提高检验检测工作质量,保证结果准确、可靠及公正。组织参与检验检测机构间的比对或能力验证(含测量审核)是较为有效的一种质量控制活动。此外还可以通过定期利用经过检定/校准的替代仪器,利用相同或不同方法重复操作,对保留的样品进行再检验检测,由两个或两个以上人员对同一样品进行比对检验检测,盲样检验检测等方式方法进行质量控制。
元旦短信祝福语结语
总之,实施质量管理体系是检测行业从传统管理模式向现代管理模式转变的具体实践,是培育提高管理人员专业技能和综合素质的具体措施,是保证检测质量的有效途径。因此,只有结合自身情况搭建与之匹配的质量管理体系,并将其落实到位,实施动态管理,才能推进体系持续有效运行,确保行业持续、稳定、健康的发展,为客户提供更优质的服务。
参考文献
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[2]忻婕.探讨检测检验检测机构质量管理体系的持续改进[J].中国新技术新产品.2016(12)
[3]周渊名,孙博,何苗苗.检测检验检测机构质量管理体系的建立及其运行[J].商品与质量.2017(16)