国家认监委新近颁布的《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年1月1日起正式实施，省质监局要求“已获证检验检测机构应于2016年6月30日前按照‘新准则’要求补充完善质量管理体系，完成换版。”为了做好中心资质认定有关工作，保证新准则的顺利实施、平稳过渡，特制定中心体系文件修改办法如下：
一、依据
《检验检测机构资质认定评审准则》、检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）
二、领导小组
组长：XXX
成员：XXX XXX XXX XXX
三、时间安排
1、3月7日-3月11日 管理体系框架
2、3月14日-3月25日 质量手册全面修改
3、3月28日-4月8日 程序文件修订
4、4月11日-4月15日 体系文件审核
5、4月18日-4月22日 体系文件批准
6、4月29日 体系文件宣贯
7、5月-7月 新体系文件试运行并征求意见
8、8月初 修改、定稿、印刷
9、8月中旬 2016年附加内审
10、9月中旬 2016年附加管理评审
四、工作流程
时间 | 工作内容 | 具体内容 | 负责人/部门 |
3.07-3.11 | 管理体系框架 | 1、制定质量方针和质量目标 2、确定合理的组织机构图、质量职能分配表、部门职责、岗位职责 | 组长 |
3.14-3.25 | 《质量手册》 | 1、手册编写的框架（见表1：新版质量手册框架及修改分工表） 要求：a)与新准则的5+1个要素顺序一致； b)内容上应覆盖准则的全部要素及要求； c)是程序文件的基础摘要形成； | 工作组 |
2、讨论，协调，修改，定稿 | 质量负责人 | ||
3.28-4.08 | 《程序文件》 | 1、各职责部门负责修改相应的工作程序（见表2： 程序文件修改分工表） 要求：a)一项质量活动只能由一个部门来负责； b)过程接口清楚，程序便于操作； | 各部门/负责人 |
2、协调和审核 | 工作组 | ||
3.28-4.08 | 质量技术记录 | 1、技术记录：化验员负责相关项目的技术记录表格的检查 | 清明节小长假化验员 室主任审核 |
2、质量记录：管理人员审核调整相关工作的质量记录表格 | 负责人 质量室审核 | ||
3、按项目类别或工作内容统一编号、汇总 | 质量负责人 | ||
4、公布后无异议后定稿 | 技术负责人 | ||
4.11-4.15 | 提前批 审核 | 工作组 | |
4.18-4.22 | 批准 | 组长 | |
4.25-4.29 | 宣贯 | 体系文件落实到位 | 质量负责人 |
五、工作要求
管理体系的建立是为实现质量方针、目标的一组相互联系、相互作用的要素的集合。应具有系统、全面、有效、适用的特征，各要素相互依赖、配合、促进、制约，形成具有一定活动规律的有机整体，对各项活动覆盖、有效控制，具备预防措施和纠正措施功能，可不断改进。
5.1质量手册的修改
质量手册是按照质量方针、目标和适用的质量体系标准描述管理体系的要求。应能反映质量管理体系总貌，内容清楚、准确、全面、适用、易懂。
表1新版质量手册框架及修改分工表
序号 | 检验检测机构资质认定评审准则（新） | 实验室资质认定评审准则（旧） | 责任人 |
1 | 0.0封面 | 封面 | |
2 | 0.1公正性、诚信性声明 | 6公正性声明 | |
3 | 0.2批准页 | 1批准令 | |
4 | 0.3修订页 | 2修改页 | |
5 | 0.4目录 | 7目录 | |
6 | 1.前言 | 第0.1章 前言 | |
7 | 2.质量手册管理 | 第0.3章 质量手册管理 | |
8 | 3.质量方针、目标和承诺 | 第0.2章 质量方针和目标 | |
9 | 4.管理体系要素描述 (5个要求+1个特殊要求+三个术语解释) | 第四章 管理要求 (19个要素) | |
10 | 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人 或者其他组织 | 4.1组织 | |
11 | 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验 检测技术人员和管理人员。 | 4.1.5、4.1.6、4.1.9、4.1.11 5.1人员 | |
12 | 4.3 具有固定的工作场所，工作环境满足检验 检测要求 | 4.1.2、4.1.3 5.2设施和环境 | |
13 | 4.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测 设备设施 | 5.4设备和标准物质 5.5量值溯源 | |
14 | 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独 立、公正、科学、诚信的管理体系 | ||
15 | 4.5.1管理体系 | 4.2管理体系 | |
16 | 4.5.2质量手册 | ||
17 | 4.5.3公正性和保密性 | ||
18 | 4.5.4文件控制 | 4.3文件控制 | |
19 | 4.5.5合同评审 | 4.6合同评审 | |
20 | 4.5.6分包 | 4.4检测分包 | |
21 | 4.5.7服务和供应品的采购 | 4.5服务和供应品的采购 | |
22 | 4.5.8服务客户 | ||
23 | 4.5.9投诉 | 4.7申述和投诉 | |
24 | 4.5.10不符合工作的控制 | ||
25 | 4.5.11纠正措施 | 4.8纠正措施、预防措施及改进 | |
26 | 4.5.12预防措施 | 4.8 | |
27 | 4.5.13持续改进 | 4.8 | |
28 | 4.5.14记录的控制 | 4.9记录 | |
29 | 4.5.15内部审核 | 4.10内部审核 | |
30 | 4.5.16管理评审 | 4.11管理评审 | |
刘德华伤势透露31 | 4.5.17方法的确认 | 5.3检测方法 | |
32 | 4.5.18数据的控制 | ||
33 | 4.5.19抽样 | 5.6抽样和样品处置 | |
34 | 4.5.20样品的管理 | ||
35 | 4.5.21质量控制 | 5.7结果质量控制 | |
36 | 4.5.22能力验证 | ||
37 | 4.5.23检验检测报告 | 5.8结果报告 | |
38 | 4.5.24检验检测结果的解析 | 5.8.3 | |
卫生间堵漏39 | 4.5.25抽样检验检测结果的解析 | 5.8.4 | |
40 | 4.5.26检验检测报告的意见和解析 | ||
41 | 4.5.27分包的检验检测结果标示 | 5.8.5 | |
42 | 4.5.28检验检测结果的发布 | 5.8.6 | |
43 | 4.5.29检验检测报告的更正 | 5.8.7 | |
44 | 4.5.30检验检测档案的保存期限 | 4.9 记录 | |
45 | 4.5.31风险评估和控制 | ||
46 | 4.5.32年度上报 | ||
47 | 4.5.33申请变更 | 4.1.8 | |
48 | 5.支持性文件（附录） | 附录 | |
49 | 附录1：市编办关于成立监测中心的批复 | 附录1：市编办关于成立监测中心的批复 | |
50 | 附录2：法人证明及委托代理人的通知 | ||
51 | 李小璐贾乃亮离婚附录3：组织机构框图 | 附录3：组织机构框图 | |
52 | 附录4：质量职能分配表 | 附录9：中心质量职能分配表老人患新冠不愿拖累子女离家出走 | |
53 | 附录5：各部门职责 | ||
54 | 附录6：各岗位职责 | 附录6：中心岗位职责 | |
55 | 附录7：各岗位任职资格条件 | ||
56 | 附录8：程序文件目录 | 附录14：程序文件目录 | |
57 | 附录9：检测人员一览表 | 附录11：检测人员一览表 | |
58 | 附录10：授权签字人识别表 | ||
59 | 附录11：主要设备（标准物质）一览表 | 附录13：仪器设备一览表 | |
60 | 附录12：平面布置图 | 附录7：中心平面布置图 | |
61 | 附录13：现用检测标准一览表 | 附录10：通过资质认定-计量认证项目表 | |
62 | 附录14：检验能力分析表 | 附录12：检验能力分析表 | |
63 | 附录15：量值溯源图 | 附录18：量值溯源图 | |
5.2程序文件的修订
程序文件是描述实施管理体系要素所涉及的各项质量活动。明确活动中物资、人员、信息和环节转换过程中各因素。明确由谁干，什么时间干，什么场合干，干什么，干到什么程度，怎么干，如何控制，以及要达到的要求，形成的记录、报告、相应签发的手续。必要时注明需要注意的任何例外或特殊情况。
表2 程序文件修订分工表
序号 | 新程序文件 | 旧程序文件 | 责任部门/责任人 |
1 | 人员管理程序（4.2.1） | ||
2 | 人员教育培训管理程序（4.2.5） | 《人员培训和考核程序》（CX-13） | |
3 | 内务、安全、环保控制程序（4.3.4） | 《安全和内务管理程序》（CX-15） 《设施和环境控制管理程序》（CX-14） 《环境保护程序》（CX-33） | |
4 | 仪器设备管理程序（4.4.1） | 《仪器设备管理程序》（CX-20） | |
5 | 仪器设备期间核查程序 （4.4.7） | 《期间核查程序》（CX-22） | |
6 | 仪器设备检定/校准程序（4.4.8） | 《量值溯源程序》（CX-23） | |
7 | 标准物质的溯源程序（4.4.9） | 《标准物质管理程序》（CX-24） | |
8 | 保持可信度的程序（4.5.3） | 《保证公正性和诚实性程序》（CX-02） | |
9 | 保护客户的机密信息和所有权的程序（4.5.3） | 《保护客户机密程序》（CX-01） | |
10 | 管理体系的内部和外部文件的控制程序（4.5.3） | 《文件控制程序》（CX-03） | |
11 | 评审客户要求、标书、合同的程序（4.5.5） | 《合同评审程序》（CX-04） | |
12 | 服务和供应品的选择和购买控制程序（4.5.7） | 《服务和供应品采购程序》（CX-05） | |
13 | 保持服务客户的管理程序（4.5.8） | ||
14 | 处理投诉和申诉的程序（4.5.9） | 《处理投诉程序》（CX-06） | |
15 | 不符合工作的处理程序（4.5.10） | 《不符合检测工作管理程序》（CX-07） | |
16 | 纠正措施的程序（4.5.10） | 《纠正措施管理程序》（CX-08） | |
17 | 预防措施及改进程序（4.5.12） | 《预防措施管理程序》（CX-09） | |
18 | 质量记录和技术记录的控制程序（4.5.14） | 《记录管理程序》（CX-10） | |
19 | 管理体系内部审核的程序（4.5.15） | 《内部审核程序》（CX-11） | |
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