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本报告以诊断试剂和耗材为主。体外诊断（IVD）行业包括仪器、试剂和耗材，其中IVD市场80%是试剂，本报告以诊断试剂为主，兼顾部分耗材情况，较少讨论诊断仪器。
目 录
1．体外诊断试剂
1.1 体外诊断试剂是什么
1.2 体外诊断试剂分类
2．体外诊断试剂产业链情况
2.1 体外诊断仪器情况
2.2 体外诊断耗材情况
2.3 下游需求情况
3．体外诊断试剂市场分析
3.1 我国体外诊断试剂行业现状
3.2 全球体外诊断试剂行业情况——核酸诊断异军突起
4. 我国体外诊断试剂行业未来驱动因素
4.1 诊疗人次稳步增长，卫生费用增长乏力，结构调整或成为扩容动力
4.2 传染病形势严峻，刺激诊断试剂行业发展
4.3 血站系统核酸检测大力推广，或带来市场扩容
刘亦菲 国籍4.4 行业整合，由分散走向集中
1．体外诊断试剂概况
体 外诊断，即In Vitro Diagnosis，缩写IVD，这是一个宽泛的概念，指在人体之外，通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务， 包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统等等，包括血液检测、尿液检测等等。本报告以体外诊断试剂为核心，并兼顾部分 耗材情况，探讨这个行业的发展趋势和投资机会。
1.1 体外诊断试剂是什么
公司放假通知怎么写体外诊断试剂隶属于生物制品行业，是下属诊断试剂行业中的一个细分领域。
体 外诊断试剂是指用于单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用 于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等，其作用原理为：诊断试剂与体内物质在体外发生生 物化学反应，体液内某些物质——比如糖、脂肪和蛋白质——会和体外诊断试剂在特定条件下发生特定的反应，生成特定的产物，消耗定量的体外诊断试剂，而这些 是可以被定性或者定量测量出来的，再通过与正常值的对比，从而判断检测对象的生理状态是否正常。
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