摘要：目前医药领域对药品质量制定了严格的标准，同时药品管理规范的内容也不断更新与优化，使药品生产企业的质量控制能力得以全面提升，药品生产过程更加安全可控。在药品生产过程中，要在确保机械设备先进性与稳定性的前提下，对药品生产的全过程进行质量控制，以此促进药品品质的有效提升。
关键词：制药工艺；制药工程；技术创新；制药产业
引言
化学制药是与人类生活息息相关的，其生产出来的医药产品可以多种疾病，起到保护人民健康和生命的作用。近年来，国内人口老龄化程度日益加剧，同时，环境的恶化也引发了更多新型的病症，使得人们对药品的需求与日俱增，这就要求有更多药品配合，而且还需要开发比现有药品效果更高、耐受性更好的新药。现有药物的工艺技术已渐渐不能满足市场对药品的生产和流通的要求，为了提高药品质量、产量，新工艺、新技术和新产品的研发势在必行。制药工艺则是制药技术的核心和基础，其先进性和经济合理性，是制药企业赖以生存的法宝，同时也是衡量制药企业综合实力的重要依据。前世情人
1制药工程及制药工艺概述
从制药工艺的基本内容不难看出，其工艺水平的提升有许多影响因素，如制药过程中相关技术的监管、各种设备的合理运用以及制药技术本身的水平等，都是现代制药工艺开发与创新中不可或缺的。所以实践中制药工程领域需要做好技术监管工作，确保技术应用的科学合理性，并通过监管来对制药生产管理流程加以完善与优化，保证其生产工艺流程和工艺体系的完整性、合理性。此外，在设备层面，制药工程领域需要对设备的生产能力进行监管，确保其可以满足药物生产要求，同时设备的使用与操作上也必须具有较高水平，使设备的功能得以最大化开发利用。可以说，制药工程中的制药工艺监督管理对技术研发与设备使用和生产管理都有着重要作用。
2化工制药工艺过程中存在的问题
2.1制药设备落后
虽然我国部分制药企业为了实现最优生产一直在引进更好的化工制药设备，但与发达国家相比，我国的制药设备还是稍显落后，这主要是因为在制药设备方面我国的科学技术和工业技术都要存在一段差距。现阶段，我国针对制药设备的研发投入一直有限，制药设备大多从国外引进，缺乏本国的核心技术。而部分制药企业为了节约设备成本则更愿意去买一些价搞笑的名字
格低廉的制药设备，设备落后设备水平不高，都是制约化工制药工艺发展的重要原因。
2.2药物原材料质量把控不严格，或把控方式不科学
原材料是生产的基础，良好的原材料质量可以促进药物质量的稳定和提升。然而，相当一部分企业针对药物原材料的质量把控并不严格，仍然只关注原材料质量的检测结果，而并没有延伸至原材料供应商的制备过程的管理和监控，因此经常出现“原材料质量检测合格，但使用测试却通不过”的情况，严重影响了制药企业的生产效率
2.3制药环境无法满足制药需求李娜照片
化工制药领域对生产环境的要求十分严格，如果药品暴露在清洁度低、卫生条件差的生产环境，则可能引发其他的化学反应导致药品变质，所以，化工制药的生产环境必须是干净、卫生的。然而在我国化工制药领域，制药环境方面还存在很多的缺陷，且针对制药领域缺乏有效的预防和监管，导致制药企业对制药环境的关注度不高。同时，为了追求更好的利润，存在部分企业采用小作坊的制药方式扰乱药品市场的安全，给我国药品市场埋下安全隐患。
多少次我回回头看看走过的路何雨虹2.4制药企业生产人员的素质普遍偏低
当前，我国制药行业多是采用流水线式的生产方式，加上制药企业为了控制成本，对员工的选用标准低，且员工入职后没有进行相应的技术培训，甚至没有制药生产的相关知识，导致制药企业大部分生产人员的专业素质与岗位需求极其不匹配。此外，企业不重视人员入职后的专业能力提升，进一步拉低了我国制药行业的发展水平。
3制药工程中的制药工艺创新技术策略
3.1完善质量风险控制体系
从上述分析可以发现，制药工程中的制药工艺研发离不开相关监管工作的支撑，因此在技术创新上，一套完善的质量风险控制体系也是十分关键的，其关系到制药工艺创新的有效性和创新结果的实际价
值。在这一方面，国家市场监管部门需要对制药工艺创新的市场环境进行强有力的监管，完善制药工程监管机制，做好对制药工艺创新的多层次管控。同时，要建立起风险防控机制，对制药工艺创新过程中的项目进展进行动态化监测，以便及时发现各种风险隐患并提前进行预警。此外，制药工程企业要与监管部门联动起来，在多方发力下共同做好制药工艺创新的风险防控
3.2使用无菌环境的生产设备与工艺
在制药过程中，只有避免与外界的接触，才能够避免细菌感染，在包装之前，必须对选
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