有关“专利保护期限的延长”
当下，时常会听到“专利保护期限的延长”这个词，也有许多人对于这个词存在诸多的疑问。笔者在此谨对这个词所涉及的种种情况加以汇总，并尽量加以说明。但鉴于精力和能力所限，疏漏之处在所难免，还望各位积极予以补充。
1.由我们国家专利法的修改和变迁所引发的“专利保护期限的延长”
1985年4月1日我国第一部《中华人民共和国专利法》规定：发明专利权的有效期为15年。1992年对专利法进行了修改，发明专利权的期限为20年。
    为了履行世界贸易组织的与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）第70条的规定，2001年12月10日，国家知识产权局对“部分发明专利权的保护期限延长”的事宜作了如下规定： 
    一、1992张木易和miki接吻年12画邓紫棋月31日前（含当日，下同）向原中国专利局提出申请、到2001年12月11日仍然有效的发明专利权，其专利权期限延长为自申请日起20年。
    二、上述发明专利权延长期限的，专利权人应当按照现行专利法实施细则第九十五条的规定缴纳年费。
    1986年12月11日至1987年1月11日期间向原中国专利局提出申请、到2001年12月11日仍
然有效的发明专利权延长期限的，专利权人应当在2002年1月11日前缴纳第16年度的年费。
    缴纳年费的金额根据国家知识产权局公告第七十五号的规定确定。
    三、国家知识产权局对上述发明专利权的期限延长予以公告，但不更新专利证书，原专利证书继续有效。
也就是说，根据以上规定，我们国家，1992年12月31日前（含当日）向原中国专利局提出申请、到2001年12月11日仍然有效的发明专利权，其专利权期限延长为自申请日起20年。
国家知识产权局作为一个专利审批行政机关，似乎是无权对专利权的保护期限这样一个法律问题做出规定的，但因为中国的特殊国情和加入WTO等特殊情况的需求，最终是出现了这样一个现状。对此现状的合理性和合法性，一直是存在争议的。
 
2. 专利法的修改所引发的“专利保护期限的延长”
我国的专利法正在进行第三次修改。
目前，我国药品专利保护期为20年。虽然保护期设定为20年符合世界贸易组织对于知识产权保护的规定和要求，但很多医药专利产品的销售高峰是在专利期满以后的一段时间内，因此，有专家建议，希望借鉴美国目前对于医药产品的专利保护政策，为其增加两年的专利过渡期。但部分专家也提出了自己的担忧。
专利权的保护期限的延长最终会不会，什么时候会出现在我们国家的专利法中，尚不可得知。
 
3. 其他国家的“专利保护期限的延长”
在一些国家已经存在“专利保护期限的延长”的相关规定，主要涉及医药和医疗器械领域。
 
（1）        美国 
为了补偿专利寻求行政许可的期限，美国在1984年开始实施《药品价格竞争和专利期限补
偿法》第二篇。该篇延长了专利寿命，以补偿专利权人开发新产品和等待政府许可的时间，适用于保护人用药品、医疗器械、食品或者颜料添加剂的专利。1988年，美国《动物仿造药和专利期限补偿法》生效。该法把专利期限补偿规定延伸到了动物药领域。1995年6月8日生效的《乌拉圭回合协议法》改变了美国专利的寿命。对于该日之前授权的专利，专利寿命从授权日开始延续17年。此后授权的专利，寿命从申请日开始延续20年。不过，对于需要寻求上市许可的医药专利，这不是其实际专利寿命。按照美国的专利期限补偿制度，一个专利最多可以延长保护5年。但是，在任何情况下，自产品获得行政许可之日起算，产品的专利寿命不得超过14年。获得上述许可后，如果专利寿命达到或者超过14年，那么专利期限不能获得补偿。 
    在美国的专利期限补偿制度中，两大机构承担着主要职责：美国食品和药品监督管理局（FDA）要帮助美国专利与商标局判定某产品的专利期限补偿资格，向后者提供上述产品的法律审查期限方面的信息，并负责确定专利补偿的期限。另外，FDA得听从后者就专利权利要求解释、专利有效性方面的意见——例如某项产品是否落入待延长的专利权利要求、该权利要求是否有法律效力等。后者负责签发专利期限补偿令状。 
    FDA批准某药物上市，无论该药物能否商业化，能否上市，专利期限补偿申请书必需在
批准后60日内提交到美国专利与商标局。指向药物、药物使用方法、药物生产方法的专利权利要求可以从原始的专利保护期届满日开始获得补偿性保护期。但是，申请人必须证明如下事实：有关专利尚未失效；有关专利尚未获得过补偿保护期；专利所有者或者其代理人也提交了期限补偿申请书，该申请书包含专利信息、专利寻求及FDA上市许可的信息；有关专利的商业化开发或者应用遵从了法律审查期限方面的规定；有关专利产品、专利方法生产的产品是行政法律审查后第一次获得上市许可的那个产品。 
    美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) + 申报阶段时间，延长期一般不超过5年。
如果一个生产商完成一次儿科临床试验，那么FDA有权给予该种药品市场独占期自动6个月的延期。
PTR法规定：如果生产者知道一种非专利药品的引进将违反一项未过期的专利药品，则FDA必须在长达30个月的时间内保留对该非专利药品的审批。即专利药商在每提出一项专利侵权诉讼后，将使该专利自动延展30个月，在此期间，FDA无法受理其它仿制药的申报。过去专利药商多在仿制药商向FDA申请上市时，控告仿制药商侵害其专利，只要发生诉讼，就会使FDA延缓考虑通用名药30个月，而专利药商可提出多次诉讼，使通用名药上
市延缓多次30個月。阿斯利康公司保护Prilosec（奥美拉唑）特权的方法就是一个例子。通过对该化合物的一次成功的儿科试验和提出多种违反专利权的诉讼，反对非专利生产者进入其市场，阿斯利康获得了该药品市场独占权很长时间的延长。
为了堵上该法案中的漏洞，FDA于2003年8月18日在一项最新规定中对专利药商向仿制商提出专利侵权诉讼事宜做出了限制，规定专利药商对于一项仿制申请只能获得一次30个月的专利自动延展。
  （2）日本 
日本大部分规定沿袭自美国法律。但是，它也有自己的特点。
    1987年，日本专利法开始设立专利期限补偿制度，1999年得以修订。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期，终止于获得“日本卫生、劳动和福利局”的行政许可之日，总补偿期限不得超过5年。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料，不适用于医疗器械或者装置。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交，但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。申请人必须是包括排他性许可的被许可人、非排他许可的被许可人在内的专利权人，该专利权人必须获得了
日本政府的上述行政许可。该申请的受理单位是日本专利局。 
    此外，制药企业可以根据国外临床试验结果在日本寻求专利期限补偿。但必须满足如下条件：临床试验在外国开始的时间比日本专利授权日更晚；该试验实质上获得了日本政府的许可；该试验的数据与获得的上述日本政府许可有紧密联系。某些情况下，专利保护的化学物质仅被日本政府批准开发特定的医疗用途。此后，该专利物质又被批准开发一般医疗用途——包括一些具体的医疗用途。这种情况下，对产品专利的期限补偿可以适用于获得行政许可的具体医疗用途。如果一般医疗用途必须排除上述具体医疗用途，那么专利保护期可以就获得行政许可的一般医疗用途而获得独立的期限补偿。 
    日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期，终止于获得“日本卫生、劳动和福利局”的行政许可之日，总补偿期限不得超过5年。
    （3）欧洲
百里挑一伏玟晓欧洲设立此制度的时间较晚，并主要沿用了美国的做法。 
    1992年，欧洲议会通过了《补充保护证书规定》，用于补偿药厂寻求上市许可中耽搁的专利寿命。此后，该规定进入德国等国家的专利法。它适用于医疗产品、使用该产品的方法。医疗产品包括或者预防人类、动物疾病的任何物质，以及诊断、恢复、校正、修
饰人类或者动物生理功能的任何其他物质，以及医疗产品中的活性成分或其组合。1999年，欧洲法院在一个判例中裁定，可以申请专利补偿期限的产品不限于申请人已经获得上市行政许可的产品。这个裁定极大地扩张了专利期限补偿申请的产品范围。和日本一样，欧洲在其他方面的大部分规定与美国基本相同。 
    目前，欧盟的新药品专利保护期延长为自药品开始销售后的6～10年，并有望进一步统一为10年。一旦某种药品被发现具有某种新用途，或获准成为非处方药，医药公司可以申请延长1年的专利保护期。
 
    （魏大勋肚皮舞4）其他地区 
其他许多地区也借鉴了美国首创的专利期限补偿制度。例如，1998年生效的以列新专利法规定，对于医疗产品、方法、器械，为了寻求本国或者外国上市行政许可而耽误的专利寿命，可以寻求期限补偿。申请人可以是专利所有权人或者排他性许可的被许可人。专利权共有人的单个成员可以自行申请专利期限补偿。获得批准后，批文必须公告，任何利益相关人有权抵制该批文。在我国台湾地区，1994年的“专利法”也创立了农药及医药相关专利权保护期的延长制度。1998年，美国默克公司在台湾提出了第一件专利权延长申请案。
目前，此类案件已经逐渐增多。
 
4.专利申请技巧和策略等因素引发的“专利保护期限的延长”
专利申请技巧和策略等因素也会引发“专利保护期限的延长”的问题，比如：
利用优先权制度就可以将专利权的实际保护期限延长一年；
利用核心专利与外围专利的申请时间的合理安排，可以将一项技术的保护期限延长若干年。
因为此部分内容在我的博客中大多已有所涉及，在此不再累述。
 
另附“美国临时专利申请规定及其意义”
    临时专利申请的规定是美国的特有规定，是美国在乌拉圭回合谈判之后，根据谈判协议
修改其专利法的产物。美国临时申请主要涉及美国专利法的两个条款，即第111条（ b）款和第119条（ e）款。美国专利法第111条（b）款指出了与临时申请相关的一些条件，即建立申请日需要提供说明书、附图和说明申请是临时申请的首页；维持申请日需要在规定的时间期限内提交申请费和发明人姓名。美国专利法第119条（e）款指出临时申请可以为在一年内提交的"怎么改变图片大小正规"申请建立优先权，期限为12个月，在此期限内，只有该临时专利申请的持有人才可以就该临时专利申请所体现的技术方案提交正规专利申请。专利申请案以临时申请的方式提出后，必须在12个月内向美国专利商标局提交转换请求书，将临时专利申请转换为正规专利申请，否则此临时专利申请在12个月后自动失效。正规专利申请的内容应包含临时专利申请的内容，还可包括经改写后的内容。
    临时专利申请的规定所针对的对象主要是：已经脱离基础理论阶段，具有应用前景和潜在商业价值，但还不能申请专利的成果（比如药品专利申请的动物实验数据尚未获得）。如果一项科研成果的应用前景还不明朗，可以先申请临时专利，待进一步研究后再申请正式专利。这对于药品领域尤其重要，因为药品研发的后期“验证阶段”周期较长，临时专利申请制度可以有效地保护刚刚发现而尚未完全证明有效的药物分子或药靶以及新用途发明等。
实质上，美国的临时专利申请大致相当于我们国家的国内优先权。有关我国优先权的规定所能带来的好处大多可同等适用于美国的临时专利申请。但临时专利申请不是真正意义上的专利申请，临时专利申请不能予以审查，也无法授予专利权。我国申请人在到美国申请专利的时候，大多数都是利用巴黎公约途径的优先权或pct途径进入美国的，而很少直接在美国进行首次申请，在此情况下，美国的临时专利申请制度的影响似乎就小的多了。