抗癌药有哪些种类
  癌症防控是世界性难题。近年来,我国癌症总体发病率和死亡率呈现逐年上升趋势,根据2018年最新癌症登记年报显示,2015年,癌症发病数392.9万,因癌症死亡人数约233.8万。癌症已成为严重威胁我国居民健康的重大公共卫生问题。
撒贝宁的前妻图片在人类与癌症的斗争中,药物是一个很重要的措施,有效的抗癌药物,可以帮助患者获得更长的生存时间。我们现在有多少种抗癌药?哪些癌症有药可“抗”?抗癌药是不是越贵越好?……近日,国家药监局邀请相关领域专家,为大家逐一详解抗癌药知识。 
  泛拼音问:抗癌药有哪些种类?
  答:目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130~150种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300~1500种。按药物来源和作用机制分类,抗癌药可分为:
  传统细胞毒物,包括顺铂、紫杉醇、5-氟尿嘧啶、环磷酰胺和苯达莫司汀等;
  分子靶向药,包括小分子靶向药甲磺酸伊马替尼、吉非替尼和安罗替尼等,大分子靶向药利妥昔单抗、曲妥珠单抗等;
  抗肿瘤生物药,包括细胞来源的大分子靶向药,还包括发酵产生的抗肿瘤抗生素,如平阳霉素和博来霉素等;
以及不属于上述类型的其它类型,比如糖皮质激素、动植物提取的具有抗肿瘤活性的成分及单体(如曲贝替定)、嵌合抗原受体T淋巴细胞和溶瘤病毒等。 
  问:什么是靶向药?
  答:靶向药是具有明确的作用机制、并且该机制对肿瘤细胞和正常细胞具有较好的区分度的药物,通常靶向药需要选择特定患者给药。
  比如经典抗癌药甲磺酸伊马替尼(格列卫),对费城染体阳性的慢性粒细胞白血病(以下简称“慢粒”)有效,对费城染体阴性的慢粒病则无效;吉非替尼对表皮生长因子受体敏感突变的肺癌有效,对野生型突变的肺癌则无效。
  现在全球热门的PD-1抑制剂,是通过与T细胞的PD-1受体特异性结合以解除肿瘤的细胞免疫抑制作用,通过激活细胞免疫清除肿瘤。它在一些肿瘤中不需要选择患者;一些肿瘤中需要以肿瘤PD-L1的表达水平或基因微卫星不稳定性来选择患者,它也是靶向药。
  目前国内已有多种靶向药上市,适应症包括肺癌、肝细胞癌、胃癌和乳腺癌等实体瘤,以及粒细胞白血病等血液肿瘤。
  邹忌讽齐王纳谏翻译问:为什么很多抗癌药都要从外国进口?
  答:欧美有大量的跨国制药企业,在抗癌药领域深耕多年,具有强大的基础研究和临床转化能力,能够更早发现一些新的抗肿瘤机制和靶点,在某些肿瘤或某一类抗癌药品上取得了巨大优势。
  我国制药工业起步较晚,大部分制药企业以仿制药为主,现在越来越多的国内药企开始立足创新,也出现了不少聚焦于新药研发的初创企业,研发实力大幅提升。
然而,新药研发绕不过一般规律,即:一个成功上市的新药,自立项至上市通常需要经历8~10年,最快也要5~6年,所以我们还需要时间积累。随着国内企业的创新药研发越来越快、越来越多、越来越好,我国对优秀进口抗癌药的依赖也将逐渐减少。 
  问:我国已上市的创新抗癌药有哪些?
  答:在进口药领域,近年欧美获批的抗癌创新药,大部分都已在我国获批,获批的间隔也一再缩短,以满足癌症患者的需求。比如在肺癌领域,首个克服靶向耐药的奥希替尼(AZD9291),美国于2015年底批准,我国在2017年初批准,相差17个月;与已上市靶向药物对比取得了生存获益的达可替尼,美国在2018年10月批准,我国在今年6月批准,基本实现了同步批准。在火热的免疫(PD-1/PD-L1)领域,著名的O药(纳武利尤单抗注射液)和K药(帕博利珠单抗注射液)都已在我国批准,A药(安替利珠单抗注射液)和D药(度伐利尤单抗)已在审评……这些已上市的创新抗癌药物基本覆盖欧美创新药物的大部分类型。
在PD-1/PD-L1领域,我国还有一些拥有自主知识产权的创新药陆续获批上市,为公众用药提供了更多选择。 
  问:经常听说PD-1/PD-L1、CAR-T,它们在对抗癌症时有什么优势?
  答:PD-1/PD-L1和CAR-T和传统抗肿瘤在疗效和安全性方面存在较大的差别:
  PD-1/PD-L1通过解除肿瘤对细胞免疫的抑制作用,激活人体T细胞发挥抗肿瘤作用,它的
有效性主要体现在恶性实体瘤,在多种恶性实体瘤中均证实有效,但总体在非选择人的有效率只有20%左右,部分实体瘤如霍奇金淋巴瘤的有效率很高;在部分肿瘤比如胃癌和胰腺癌,还未证实有效;在另一些明确的实体瘤比如肺癌和结直肠癌中,它的疗效与肿瘤PD-L1的表达或其它疗效预测标志物有关。
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  在安全性方面,因为PD-1/PD-L1的机制是激活机体对肿瘤的细胞免疫,它的总体安全性优于传统的细胞毒物,甚至优于一些小分子靶向药;但它激活免疫的机制也可能带来免疫相关不良反应,如免疫性肠炎、免疫性肺炎和免疫性肾炎,部分免疫不良反应如免疫性心肌炎的发生率低,但严重性高,也是需要医生和患者在用药过程中警惕的。
CAR-T全称是嵌合抗原受体T淋巴细胞,是人体T细胞在体外经过基因改造后回输进入体内,可以识别和清除特定的细胞。目前已有两个特异性识别CD-19阳性细胞的CAR-T药物在国外完成临床试验,并被欧美日等国家批准用于儿童晚期急性B细胞淋巴细胞白血病(B-ALL)和晚期成人大B细胞淋巴瘤。CAR-T细胞是全新的细胞免疫方法,在给患者带来全新机会的同时,在过程中可能出现多种不良反应,需要医生、患者和家属高度关注。 
  问:郭京飞儿子怎样看待抗癌药的副作用?
  答:中国有句俗话,“是药三分毒”。有的抗癌药本身就是从有毒的化学物质中发现,比如用于白血病的药物氮芥,最早就是化学武器。
  但即便是副作用较强的传统化疗药,临床也有有效方法来预防和改善症状,比如止吐药可以预防化疗引起的恶心呕吐,升白药物可以预防化疗导致的白细胞降低和继发的感染等。
现在新的靶向药抗癌药对肿瘤细胞的靶向性很高,较传统化疗药的不良反应已显著降低,而且很多抗癌药都要在医院使用,总体副作用是可控的。 
  问:抗癌药是不是很贵?
  答:抗癌药的价格由多种因素决定,主要包括研发、生产和销售成本。  抗癌创新药的确很贵,源于它的高研发成本。
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