双氯芬酸钠缓释胶囊/缓释片
一、品种基本情况
1、药品名称
通用名：双氯芬酸钠缓释胶囊
双氯芬酸钠缓释片
汉语拼音：ShuanglÜfensuanna Huanshi Jiaonang
ShuanglÜfensuanna Huanshi Pian
英文名称：Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules
Diclofenac Sodium Sustained Releas e Tablets
2、规格：缓释胶囊：（1）50mg（2）100mg
缓释片：100mg
3、申报注册分类：
SFDA于2002年7月31日已按已有国家标准受理此品种，因此，按照现行《药品注册管理办法》化学药品注册分类6类申报。
4、药理作用
急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。宋茜与昌珉
5、药代动力学
口服吸收，完全。与食物同服降低吸收率。缓释口服药在约4小时后血药浓度达峰值，表观分布容积0.12～0.55L/kg。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，表现分布容积0.12～55L/kg。大约50％在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁、粪便排出。长期应用无蓄积作用。
6、适应症
用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。
7、用法用量
口服：缓释胶囊须整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg（1粒），一日1次，或遵医嘱；
缓释片一日1次，一次1片（100mg），或者一日1～2次，一次1片（75mg），或遵医嘱。晚餐后用温开水送服，需整片吞服，不要弄碎或咀嚼。
蕾丝兔8、是否为OTC、医保品种、国家基本药物
非OTC品种；国家医保乙类品种；国家基本药物品种。
二、立题背景
非甾体类抗炎药（NSAID）作为抗风湿药物广泛用于临床。它除了能改善风湿性疾病炎性症状外，还适用于各种疼痛，如头痛、肌痛，痛经、腱鞘炎以及癌性疼痛。不同种类的NSAID有相同的作用机制。
它们都是通过抑制环氧化酶的活性，从而抑制花生四烯酸最终生成前列环素（PGI1），前列腺素（PGE1，PGE2）和血栓素A2（TXA2）。NSAID种类繁多，美国食品医药管理局（FDA）确认的NSAID分成三类：即乙酰水杨酸盐类，包括阿司匹林；非乙酰基水杨酸盐类，包括水杨酸镁、水杨酸钠、水杨酸胆碱镁、二
氟尼柳（二氟苯水杨酸）、双水杨酸酯；非水杨酸盐类，包括布洛芬、吲哚美辛（消炎痛）、氟比布洛芬、苯氧基布洛芬、萘普生、萘丁美酮（萘普酮）、吡罗昔康（炎痛喜康）、保泰松、双氯灭痛、芬洛芬、酮基布洛芬、酮咯酸、四氯芬那酸、舒林酸、托美丁等。也有文献按药物的半衰期长短分类。半衰期长的药物，如萘普生、芬布芬、舒林酸、吡罗昔康等每日服2次或1次即可，而半衰期短的药物则应每日给予3～4次。若给予阿司匹林每日3000mg以上，则半衰期明显延长。
双氯芬酸钠是一种衍生于类的非甾体消炎镇痛药，其作用机制为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸转化前列腺素。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂（三酰甘油）结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。
双氯芬酸钠国内原料生产厂家多，价格低。其临床解热镇痛抗炎疗效确切，强镇痛作用是其特点。在腰椎间盘突出、颈椎痛、风湿类风湿、及牙痛等应用十分广泛。因其半衰期短，需要反复服药，十分不便，又因其对胃有一定的刺激作用，临床应用其肠溶片或缓释片、缓释胶囊。
双氯芬酸钠是一种具有确切的抗炎止痛作用的非甾体抗炎药物，和其他非甾体类抗炎药物相比具有较强的抗炎作用和较高的安全性。目前它已成为全世界应用最广泛的非甾体类抗炎药物之一。双氯芬酸钠缓释剂型，具有缓慢、长时间释放活性成分的特点。该药具有服药次数少，血液药物浓度平稳，波动小，持续时间长等优点。适合类风湿性关节炎患者较长时间服用。
国内市场销售的“扶他林”片剂，“英太青”胶囊都是双氯芬酸钠的缓释制剂。产品综合成本为1.5元/盒，市场价格为20~30元/盒。在激烈的市场竞争中能保持多年巨大的利润空间，主要得益于高技术的应用，使每日服用次数降低同时降低胃刺激性的结果。此产品国内上市销售多年，其标准在2000增补版有收载属于有国家标准的仿制品种申报周期较短，费用低。
三、市场分析
我国从20世纪40年代开始生产非甾体抗炎药至今，整个产业相对已较为成熟。2003年非甾体抗炎药的销售金额为10，489万元。2004年为11，711万元，增长了11.65%。2005年销售额较2004年出现了小幅的下降，为11，670万元。2005年3季度~2006年2季度非甾体抗炎药的销售额为11，662万元，同
期增长率为－1.63%。
2005年3季度~2006年2季度医院用药金额排序前十位的药品依次为双氯芬酸钠、美洛昔康、布洛芬、尼美舒利、萘丁美酮、氯诺昔康、复方吲哚美辛、酮洛芬、奥沙普嗪、醋氯芬酸。排序前十位的药品占据医院非甾体药市场的93.92%，整体购药金额达到10，957万元。
近十余年中，双氯芬酸钠长期雄踞非甾体抗炎药物市场销售榜首。2003年~2005年连续三年的市场占有率都在35.90%左右，2005年3季度~2006年2季度双氯芬酸钠的医院购药金额为4089万元，占非甾体抗炎药市场份额的35.07%。
我国医院市场上双氯芬酸钠品牌众多，如北京诺华制药的“扶他林”，中国药科大学制药公司的“英太青”，海南普利制药的“诺福丁”，加拿大奥贝泰克制药的“奥贝”，天津赫素制药的“迪克乐尔”等。其中表现最为突出的是北京诺华公司的“扶他林”，目前市场表现一枝独秀，占据2005年3季度~2006年2季度双氯芬酸钠医院市场购药份额的61.05%。
重阳节手抄报资料美洛昔康由德国勃林格殷格翰公司研制，在1996年作为一个新的化学实体以商品名"Mobic"首次在南非上市。与传统非甾体抗炎药物相比，美洛昔康具有抗炎作用强、抗炎症性疼痛作用时间长、解热效果好、口服吸收好且完全、生物利用度较高（89％）等优点。该品在1996年上市头6个月，就获得13.1％的市
场份额。2005年3季度~2006年2季度美洛昔康的医院购药金额为4089万元，占据13.58%的非甾体抗炎药医院市场份额。
目前，NSAIDs被广泛地用于关节炎，特别是骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎以及红斑狼疮引起的各种炎症疼痛。我国的关节炎患者人数已超过1亿人，每年总费用支出在135亿元以上；类风湿性关节炎也高居不下，目前，全国约有400万~500万类风湿性关节炎患者，从而形成了庞大的非
甾体抗炎药市场。
教你如何用WORD文档(2012-06-27 192246)转载▼
标签：杂谈
答：分节，每节可以设置不同的页眉。文件――页面设置――版式――页眉和页脚――首页不同。
2. 问：请问word 中怎样让每一章用不同的页眉？怎么我现在只能用一个页眉，一改就全部改了？
答：在插入分隔符里，选插入分节符，可以选连续的那个，然后下一页改页眉前，按一下“同前”钮，再做的改动就不影响前面的了。简言之，分节符使得它们独立了。这个工具栏上的“同前”按钮就显示在工具栏上，不过是图标的形式，把光标移到上面就显示出”同前“两个字来。
美机场乘客支走火3. 问：如何合并两个WORD 文档，不同的页眉需要先写两个文件，然后合并，如何做？
答：页眉设置中，选择奇偶页不同与前不同等选项。
4. 问：WORD 编辑页眉设置，如何实现奇偶页不同比如：单页浙江大学学位论文，这一个容易设；双页：（每章标题），这一个有什么技巧啊？
答：插入节分隔符，与前节设置相同去掉，再设置奇偶页不同。
5. 问：怎样使WORD 文档只有第一页没有页眉，页脚？
答：页面设置－页眉和页脚，选首页不同，然后选中首页页眉中的小箭头，格式－边框和底纹，选择无，这个只要在“视图”――“页眉页脚”，其中的页面设置里，不要整个文档，就可以看到一个“同前”的标志，不选，前后的设置情况就不同了。
6. 问：如何从第三页起设置页眉？
答：在第二页末插入分节符，在第三页的页眉格式中去掉同前节，如果第一、二页还有页眉，把它设置成正文就可以了
●在新建文档中，菜单―视图―页脚―插入页码―页码格式―起始页码为0，确定；●菜单―文件―页面设置―版式―首页不同，确定；●将光标放到第一页末，菜单―文件―页面设置―版式―首页不同―应用于插入点之后，确定。第2 步与第三步差别在于第2 步应用于整篇文档，第3 步应用于插入点之后。这样，做两次首页不同以后，页码从第三页开始从1 编
号，完成。
7. 问：WORD 页眉自动出现一根直线，请问怎么处理？
答：格式从“页眉”改为“清除格式”，就在“格式”快捷工具栏最左边；选中页眉文字和箭头，格式－边框和底纹－设置选无。
8. 问：页眉一般是---------，上面写上题目或者其它，想做的是把这根线变为双线，WORD 中修改页眉的那根线怎么改成双线的
答：按以下步骤操作去做：
●选中页眉的文字，包括最后面的箭头●格式－边框和底纹●选线性为双线的●在预览里，点击左下小方块，预览的图形会出现双线●确定▲上面和下面自己可以设置，点击在预览周围的四个小方块，页眉线就可以在不同的位置。
9. 问：Word 中的脚注如何删除？把正文相应的符号删除，内容可以删除，但最后那个格式还在，应该怎么办？
答：步骤如下：1、切换到普通视图，菜单中“视图”――“脚注”，这时最下方出现了尾注的编辑栏。2、在尾注的下拉菜单中选择“尾注分隔符”，这时那条短横线出现了，选中它，删除。3、再在下拉菜单中选择“尾注延续分隔符”，这是那条长横线出现了，选中它，删除。
4、切换回到页面视图。尾注和脚注应该都是一样的。
10. 问：Word 里面有没有自动断词得功能常常有得单词太长了，如果能设置下自动断词就好了
答：在工具―语言―断字―自动断字，勾上，word 还是很强大的。
11. 问：如何将word 文档里的繁体字改为简化字？
答：工具―语言―中文简繁转换。
12. 问：怎样微调WORD 表格线？WORD 表格上下竖线不能对齐，用鼠标拖动其中一条线，可是一拖就跑老远，想微调表格竖线让上下对齐，请问该怎么办？
答：选定上下两个单元格，然后指定其宽度就可以对齐了，再怎么拉都行pressAlt，打开绘图，其中有个调整坐标线，单击，将其中水平间距与垂直间距都调到最小值即可。打开绘图，然后在左下脚的绘图网格里设置，把水平和垂直间距设置得最小。
13. 问：怎样微调word 表格线？我的word 表格上下竖线不能对齐，用鼠标拖动其中一条线，可是一拖就跑老远，我想微调表格竖线让上下对齐，请问该怎么办？
答：可以如下操作：●按住ctl 键还是shift，你have a try●double click the line, try it )●打
开绘图，设置一下网格（在左下角）。使水平和垂直都为最小，试一把！？●press Alt
14. 问：怎么把word 文档里已经有的分页符去掉？
答：先在工具――选项――视图――格式标记，选中全部，然后就能够看到分页符，delete 就ok了。
15. 问：Word 中下标的大小可以改的吗
许晋亨答：格式―字体
哈里森 福特16. 问：Word 里怎么自动生成目录啊
答：用“格式样式和格式”编辑文章中的小标题，然后插入-索引和目录
17. 问：Word 的文档结构图能否整个复制论文要写目录了，不想再照着文档结构图输入一遍，有办法复制粘贴过来吗？
答：可以自动生成的，插入索引目录。
18. 问：做目录的时候有什么办法时右边的页码对齐？比如：1.1 标题..........11.2 标题 (2)
答：画表格，然后把页码都放到一个格子里靠右或居中，然后让表格的线条消隐就可以了，打印出来就很整齐。
19. 问：怎样在word 中将所有大写字母转为小写？比如一句全大写的转为全小写的答：格式-更改大小写-小写
20. 问：在存盘的时候，出现了问题，症状如下：磁盘已满或打开文件过多，不能保存，另开新窗口重存也不管用。如何解决？
答：把word 文档全选，然后复制，然后关掉word，电脑提示你粘贴板上有东西，要不要用于别的程序，选是，然后，再重
新打开word，然后粘贴，然后，保存。
21. 问：WORD 中的表格一复制粘贴到PPT 中就散掉了，怎么把WORD 里面的表格原样粘贴到PPT 中？
答：1）比较好的方法是：先把表格单独存为一WORD 文件，然后插入－－对象，选由文件创建，然后选中上面的WORD 文件，确定；2）还可以先把表格copy 到excel 中，然后copy 到PPT 中，这个也是比较好的办法；3）可以先做成文本框，再粘贴过去；4）复制粘贴，但是在PPT 中不能粘在文本框里面；5）拷屏，做成图片，再弄到PPT 里面。
发布评论