药品零售企业管理档案
一、药品管理制度检查考核档案
1、质量管理制度执行情况定期检查考核办法;
2、质量管理制度执行情况定期检查表
二、企业员工档案
1、描写立秋的唯美诗句企业员工花名册;
2、企业人员身份证,学历证,职称证,劳动合同,离退休证明。
三、企业员工健康档案
1、企业年度健康检查工作安排;
2、企业员工个人健康档案;
3、化验单,健康证。
四、培训教育档案
1、年度培训教育计划;
2、员工个人培训教育档案(包括企业内部培训和继教);
3、教案,试卷,培训证。
五、首营企业档案
《药品经营许可证》、《营业执照》、授权委托书、质量协议、销售人员身份证复印件、GSP(GMP)证书、首营企业审批表、合格供货方档案。
六、血牙真菌首营品种档案
1、首营品种审批表;
2、质量标准、药品检验报告单、批准文号批件、新药专利产品证书复印件、包装、说明书、合格证。
七、设施设备档案
1、设施设备计量器具台帐;
2、养护设备使用记录
3、养护设备检修维护记录;
4、计量器具检定记录;
5、房产证(房屋租赁合同),设备收据,产品合格证,强制检定证明。
八、药品购进记录
九、药品质量档案(首营品种、重点养护品种)
1、药品质量档案表
2、质量标准、包装、标签、说明书;
3、建立药品质量档案的药品目录(标明建档原因)
十、 药品质量信息档案
1、质量信息登记、分析表;
2、质量信息传递反馈单。
十一、近效期药品催销表
效期一年(3个月),效期一年以上(6个月)。
十二、不合格药品档案
在验收时发现不合格药品处理情况
1、药品拒收报告单;
2、药品质量复查通知单;
3、不合格药品确认审批表;
4、不合格药品报损审批表;
5、不合格药品销毁审批表;
6、报损药品销毁记录;
7、不合格药品台帐;
8、年度不合格药品处理情况汇总分析;
9、购进药品退出通知单;
10、购进药品退出记录;
11、药品停售通知;
12、经典粤语歌曲药品解除停售通知。
十三、重点药品养护档案
1、重点药品养护办法;
2、重点药品养护确认表;
3、重点药品养护记录;
4、药品养护档案。
十四、陈列药品质量定期检查记录
十五、储存药品质量定期检查记录
十六、药品陈列环境、储存条件检查记录(次/周)
潘左秋右十七、药品拆零登记表
十八、处方药品销售档案
1、处方药品调配销售记录
2、处方。
十九、售出退回药品档案
1、售出退回药品登记表;
2、售出退回药品质量验收记录。
二十、药品质量查询、投诉档案
1、药品质量查询、投诉记录;
2、药品质量调查处理报告。
二十一、药品质量事故档案
1、药品质量事故报告记录;情人节520
2、药品质量事故调查处理报告。
二十二、药品不良反应档案
朱一暄
药品不良反应报告。
二十三、进口药品档案
进口药品检查验收记录,进口药品口岸检验报告单(进口药品批件)。