事项编码：010047300311330000MB1802435402
《药品生产许可证》登记事项变更服
务指南
省药监局
《药品生产许可证》登记事项变更服务指南
一、适用范围
涉及的内容：药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项
适用对象：法人，其他组织
二、事项审查类型
前审后批
三、国家法律依据
药品生产监督管理办法国家市场监督管理总局
第十五条药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指生产地址和生产范围等。登记事项是指企业名称、住所（经营场所）、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等。
第十七条变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起十日内办理变更手续。
忧伤的句子第十八条药品生产许可证变更后，原发证机关应当在药品生产许可证副本上记录变更的内容和时间，并按照变更后的内容重新核发药品生产许可证正本，收回原药品生产许可证正本，变更后的药品生产许可证终止期限不变。
四、省级法律依据
无
五、市级法律依据
六、县级规定
七、受理机构
各市市场监督管理局
八、决定机构
各市市场监督管理局
九、数量限制
无数量限制
十、申请条件
（一）
有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人（以下称生产负责人）、质量管理负责人（以下称质量负责人）、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件；（二）有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员（四）有能对所
生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备（五）有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求十一、禁止性要求
无禁止性要求
十二、申请材料目录
十三、申请接收
申请方式：网上申请，现场窗口申请，邮寄申请
：各市市场监督管理局公布的
kG是多少斤: 各市市场监督管理局部门服务窗口;
十四、办理基本流程
刘嘉玲被绑照片环节办理时限办理人员审批标准办理结果
申请通过省政务服务网平台或浙江省药品监督管理局行政审批平台申请，提交相关电子申请材料。
受理5个工作日受理大厅或部门服务窗口
经办人员
1、申请事项依法不需要
取得行政许可的，应当
即时告知申请人不受
1. 材料齐全符合法定
形式的出具《受理通知
书》；
董洁的电视剧>八个字的吉祥话
理；
2、申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；
3、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
4、申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
5、申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。2. 材料不齐全或不符合法定形式的出具《补正告知书》；
3.不属于许可范畴或者不属于本机关受理范围的出具《不予受理通知书》。
审查
8个工作日业务处室经办人、处室负
责人
按照药品生产质量管理
规范等有关规定组织开
展申报资料技术审查和
评定、现场检查，审批决
定。
经审查符合规定的，予
以批准，并自书面批准
决定作出之日起十日内
颁发药品生产许可证;
姜超电视剧不符合规定的，作出不
予批准的书面决定，并
说明理由。
决定局领导