目  的：制定一个规范的煨木香生产工艺规程，保证产品在生产、储存、销售过程中符合质量标准要求。
范  围：本规程适用于煨木香炮制生产全过程。
责任者：饮片车间主任、QA、饮片工艺员、饮片车间操作人员、饮片仓储采购部成员。
【品名】煨木香 CY653
【标准依据】《中国药典》2015年版一、四部
【来源】本品为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.干燥根的加工炮制品。
【性状】本品呈类圆形或不规则的厚片。外表皮黄棕至灰褐，有纵皱纹。气微香，味微苦。
【功能主治】行气止痛，健脾消食。用于胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
【批投料量的确定依据】根据同一批中药材在同一连续生产周期一定数量的相对均质的中药饮片为一批。
【剂型】中药饮片（煨制）
【待包装产品的贮存条件】放在不与药材发生反应的容器内，填写物料状态卡，置干燥处。
【规格】1kg/袋
物料清单：
原辅料清单：
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项目
物料名称
物料代码
原料
木香
YY289
包装材料清单：
项目
物料名称
物料代码
规格
包装材料
塑料袋
BCS004
27cm*34cm
1、生产工艺流程图：   
  2、操作过程及工艺条件：
2.1生产前检查：
2.1.1应有上批的清场合格证（副本）并在有效期内；姚迪和文章才是真感情
2.1.2容器、设备有“已清洁”标识，并在有效期内；
2.1.3所用设备有“完好”标识，处于待用状态；
2.1.4检查计量器具已校验并在合格期内；
2.1.5批生产指令、相应SOP、空白记录正确，齐全；
2.1.6操作人员个人卫生符合要求；
2.1.7如清场合格证或设备容器具“已清洁”标识超过有效期，则需重新清洁，经QA检查，合格后，填写《生产状态卡》，QA签字确认。
2.2领料：由岗位操作人员按批生产指令填写领料单，核对原料检验报告单号，确保领取相同来源、相同质量标准的木香。
2.3净制：将原药材置操作间内拣选台上，去净杂质、非药用部分。置周转容器内，转入下一道工序。
2.4洗润：将净选后的木香置洗润池内用饮用水洗净泥土，将清洗后的木香整齐的放置在料槽内，推入润药机内，按照RY-2000型润药机使用标准操作规程，抽真空时间一般设定在5-10分钟左右（以真空度达到-0.07Mpa为准）,开启真空至规定程度，充蒸汽，蒸润15分钟-20分钟，闷润至内外湿度一致，无硬心，质地松软适中，关闭蒸汽阀门，开箱，置周转容器内，转入下一道工序。
2.5切制：取洗润后的木香，根据SQY-300型高速裁断往复式切药机标准操作规程，按照工艺参数切制：切药长度设定为3mm；切刀动作频率为180次/min，按照实际切制情况设定切药调整长度，试切合格后开始操作，切制的厚度应均匀。置周转容器内，转入下一工序。    工艺参数：切制厚度：2～4mm
2.6煨制：将切制后的木香，在不锈钢烘盘中，用一层草纸一层木香片，间隔平铺数层，置热风循环烘箱内，烘煨至木香中所含的挥发油渗至纸上，取出晾凉，置周转容器内，转入下一道工序。
工艺参数：
设定温度：孤恋花床戏115℃；煨制温度：不得过120℃；煨制时间：2-3小时；
平铺厚度：不得过3cm；煨制程度：烘煨至木香中所含的挥发油渗至纸上；
2.7筛选：用筛选机或适宜的药筛筛去碎屑，拣去不合格的饮片，置周转容器内，转入下一道工序。
2.8中间站：岗位人员核对好药材信息后，按《中间站管理规程》进行整理、分区与存放；填制《中间站台帐》；
2.9包装：按批包装指令及《车间领料标准操作规程》领取塑料袋，核对规格、数量等内容，标识应与实物一致。
批号打印：开启自动分页打码机，设定品名、批号、规格、数量、生产日期、产地等，核对准确无误后，进行打码。
包装：操作人员领取打印完毕的包装袋，将待包装的饮片按半自动大剂量饮片包装机操作规程进行分装、封口。如遇有产品零头，应严格按照《包装剩余零头管理规程》（SMP-YP-SC036-01）规定执行。本批次包装完成后清场并计算待包装饮片、包装材料物料平衡及成品率，已打印批号的剩余和残损印刷包装材料，经QA核对并监督销毁。
请验：包装生产过程中由包装组组长填写请验单，QA接到请验单后取样送检。
    董子健孙怡注：各生产工序结束后，同品种更换批号或更换品种时要按《清场管理规程》及设备清洁标准操作规程进行清场及清洁，并做好记录。
2.10入库：包装完成后车间包装组送入成品待验区，办理寄库与交接手续。成品库管员接到检验合格报告单及成品审核放行单后转入合格区，按仓库相关规定贮存。
3、设备的准备：
3.1主要设备一览表：
设备名称
型号
设备编号
生产能力
洗药机
XY-900型
B002
500-1000kg/小时
润药机
RY-2000型
B003
2000L/箱
高速裁断往复式切药机
SQY-300型
B005
200-300kg/小时
热风循环烘箱
HX-II型
B007
160-350kg/h
筛选机
FS0.65*2.0
B024
160-2000kg/h
机械化输送挑选机
TX-8
B025
全自动袋分页打印机
BHLC-F200型
B014
60个/min
大剂量饮片包装机（半自动）
如何写读后感DGS-10
B026
420袋/h
大剂量饮片包装机（半自动）
DGS-10
B027
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3.2主要设备操作规程：
设备名称
标准操作规程
清洁操作规程
维护保养操作规程
高速裁断往复式切药机
热风循环烘箱
筛选机
机械化输送挑选机
全自动袋分页打印机
大剂量饮片包装机（半自动）
大剂量饮片包装机（半自动）
4、技术安全、工艺卫生及劳动保护
4.1工艺卫生
4.1.1一般生产区要求地面整洁，门窗玻璃、地面、顶棚洁净完好。设备、管道、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏等现象，并定期清洁维修。
张馨予床照事件4.1.2设备、容器、工具按生产管理要求放置，定期清洁，符合清洁标准。
4.1.3生产场所不得吸烟，不得吃食物，不得存放于生产无关物品、私人杂物。
4.1.4质量管理部门指定专人定期检查各区域工艺卫生及清洁度。
4.2 技术安全
4.2.1 防火
4.2.1.1 所有车间严禁动用明火。
4.2.1.2 在车间内维修和安装设备，需进行氧、电焊割时，应严格采取防范措施，将易燃品撤出并向安全领导小组申请，领取动火证。