2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案
单选题（共50题）
陈宇琛
办公室小野1、零售药店不得经营的药品是
A.精神障碍药
B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂
D.医疗用
【答案】 B
2、批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.国家或省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
【答案】 B
3、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是( )。
A.处方药
B.注射剂许光汉个人资料
C.获得中药一级保护的中药品种
D.麻醉药品和第一类精神药品
【答案】 B
4、应列在【不良反应】项下的内容是
A.药品可以预防的疾病
B.服用药品对于临床检验的影响
C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复
D.禁止应用该药品的疾病情况
【答案】 C
5、医疗机构从无证企业购进药品的（  ）
A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》
【答案】 B
秦怡近况6、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是
A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称
D.只要求中药学中级以上专业技术职称
【答案】 B
7、（2021年真题）秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。
A.销售给当地的中药饮片生产企业
B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用
C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病
D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材
【答案】 C
8、应当分柜摆放
A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在
B.非处方药警示语或忠告语为
C.处方药和非处方药
D.非处方药
【答案】 C
9、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品体不良反应
D.严重不良反应
【答案】 D
10、关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是
A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP
B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性
C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验
D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究
【答案】 C
11、没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
A.定点生产企业
B.全国性批发企业
C.药品的使用单位
D.区域性批发企业
【答案】 C
12、说明书成分项应列出所有的药味或有效部位、有效成分等
A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者用生物制品
B.中药、天然药物
C.辅料可能引起严重不良反应的药品
D.注射剂
【答案】 B
13、关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（ ）
A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求
B.是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求
C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过3种药品，属于处方规范性审核要求
D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求
【答案】 C
14、经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于
A.商业贿赂行为
描写黄山的诗句 古诗>路飞4档B.限制竞争行为
C.混淆行为