人参蜂王浆口服液生产工艺及质量标准
【摘 要】目的 研究人参蜂王浆口服液生产工艺及质量标准。方法 将人参蜂王浆的方源加以整理,研究人参蜂王浆的生产工艺和质量标准。结果 人参蜂王浆为棕黄的混悬液、芳香、味甜;取滤液2毫升加氢氧化钠试液中和后,加硫酸汞试液1滴,煮沸、过滤,滤液加高锰酸钾试液1滴,紫红即消失,并发生白沉淀;以硅胶G为吸附剂,用正丁醇:乙酸乙酯:水比例为4:1:5平衡15分钟,在展开缸展开,用10%硫酸乙醇液为显剂,100℃烘烤,供试品在于对照品位置相同的位置现同样颜的斑点。结论 人参蜂王浆有广泛的生物学作用,可以滋补身体、强健体魄、增进食欲、增强身体免疫力、改善睡眠质量,促进身体的生长发育和增强身体的抵抗力。团拜会主持词
口服液(Oral liquid)[1]是建立在中药的汤剂基础之上的,利用中药提取的工艺,提取方剂中的有效成分,加入辅料、矫味成分和抑菌成分等附加剂,并以液体制剂的处理标准将灌封在灌装瓶或安瓿中,制成半无菌或者无菌的口服液体制剂。人参蜂王浆口服液[2]是我国传统方剂的加减基础上得来的,以天然蜂王浆加上黑龙江地区珍贵地道药材人参、五味子等,共同制成。
1 人参蜂王浆处方与处方依据
1.1 处方组成
鲜人参7.0g;五味子(北)1.0g;枸橼酸钠1.0g;蜂王浆3.0g;蜂蜜70.0g;纯化水稀释至100.0ml。人参蜂王浆方中的人参味甘性温,是补气之圣药[3],当然人参只是一个统称,其中还分为红参、白参、野山参等,功效略有不同。蜂王浆性平味甘,含有蛋白质、脂肪及多种维生素,还有叶酸和多种人体所需的氨基酸及生物激素,营养价值丰富,可改善风湿和关节症状,调节血脂、对心血管疾病效果显著,同时还兼有促进儿童生长、提高抗病能力,活化人体衰老组织之效,当然对于爱美女性来说,蜂王浆还可促进新陈代谢,达到美容祛斑的功效。人参和蜂王浆的功效,为补益元气,健脾益肺,服之可以安神生津,提高记忆力,增强人体免疫力,有延年益寿之效。可用于滋补体质虚弱、改善营养不良、食欲不振、神经衰弱等症状,对于肝炎、风湿性关节炎、支气管哮喘、贫血以及病后恢复元气有一定的辅助作用。
车胜元 儿子 1.2 处方依据
参考传统处方结合现代工艺从滋补营养、抑菌、矫味等多方面考虑,组成本方,并通过药理、药效、临床验证,为其滋补,抗疲劳、抗衰老作用提供了依据。
2 工艺依据
2.1 人参、五味子的提取工艺,按中国药典附录配剂项下浸渍法进行提取。
2.2 p H 范围 本品取其自然 PH 值,一般稳定在 5 左右,故规定 4.5-6.0。
2.3 相对密度,本品以蜂蜜为辅料,利用其糖度、稠度,有利于抑菌,因蜂蜜的相对密度在一定范围内波动,投料时控制药液相对密度在1.172-1.211,蜂蜜用量在70.0%-73.0%,因方中成分吸水程度不同,故处方中蜜用量定为约70.0%。
3 性状
人参蜂王浆口服液为棕黄的混悬液、气芳香、味甜。
4 鉴别
4.1 澄明度鉴别
取本品 10ml,加水 5ml 及少量活性炭。振摇后过滤。取滤液 2ml 加氢氧化钠试液中和后,加硫酸汞试液 1 滴,煮沸、过滤,滤液加高锰酸钾试液 1 滴,紫红即消失,并发生白沉淀。
4.2 薄层谱
取精制的人参总皂苷一定量,溶于适量甲醇中,做为对照样,另取含量测定项下之洗脱液(定容 5ml)为检样,按中国药典附录,层析法项下之薄层分析法进行,以硅胶 G 为吸附剂,用正丁醇:乙酸乙酯:水=4:1:5(上层)为展开剂,用10%硫酸乙醇液为显剂,100℃烘烤,供试品所显的斑点的颜于位置应与对照品显的斑点颜和位置相同。
5 含量测定
李小璐夜不归宿门事件 5.1 人参总皂苷测定(以人参皂苷 Re 计)
样品中总皂苷经提取,DA201-大孔吸附树脂柱,预分离后,在酸性条件下,香草酸与人参皂苷生成有化合物,以人参皂苷Re为对照品,在560nm处比测定。人参皂苷Re浓度为0-33.33μg/ml之间与吸光度值呈线性关系,相关系数(r=0.9999)。
5.2 人参蜂王浆口服液10-羟基-2癸烯酸含量测定
按照高效液相谱法,中国药典一部附录测定。测定方法[4]:分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5μl注入液相谱仪中,测定含量按外标法由峰面积计算,即得。
5.3人参蜂王浆加样回收率考察
考察人参蜂王浆加样回收率情况,加样回收率考差见表1。
6 保健功能
免疫调节,延缓衰老。
7 食用方法及食用量
每日早饭前晚饭后各 1 次,每次 1 支,温开水送食。
讨论
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人参蜂王浆口服液是古老传统生产工艺为主,吸收了近代科学方法研制而成的,具有扶正
固体,延年益寿的功效。黑龙江道地药材人参,具有抗疲劳,提高工作效率,对中枢神经系统即有兴奋又有抑制作用[5];对脂质、糖代谢、对 RNA 及蛋白质的合成有促进作用;能促使肝细胞,骨髓细胞和神经纤维的生长;改善血象,使偏低的红白细胞及血小板升高。五味子有兴奋强壮作用,能增加中枢神经系统的兴奋性,调节心血管系统,改善血液循环。无副作用。人参与五味子配伍,用于外阴阳气不足,消除各种虚弱症候。蜂王浆具有广泛的生物学作用,对人体能滋补强壮,增进食欲,加强消化力,改善睡眠,促进生长生育,增强人体对疾病的抵抗能力。蜂蜜含有多种糖类、氨基酸、维生素、芳香物质及矿物质。人参、五味子、蜂王浆、蜂蜜四种成份合用,确有“填精髓、补五脏、安精神、定魂魄、填肾水、壮元阳、扶正固体、延年益寿,百利无一害,是大补品。
参考文献:
[1]陈尚军,王海燕,左毅,等. 脑血疏口服液脑出血后继发神经功能损害的疗效观察[J]. 中西医结合心脑血管病杂志,2016,14(2):199-202.
[2]王滨,曹军,雍玲玲,等. 人参蜂王浆口服液对辐射所致脂类过氧化的影响[J]. 黑龙江医药,2014,12(2):172-173.
[3]马裔美,杨涛,李斌,等. 小议仲景方中补气药之人参与黄芪[J]. 中医学报,2015,12(10):145-147.
[4]杨枫,余晓,张蔚青. HPLC法测定西洋参蜂王浆口服液中的人参皂甙与癸烯酸[J]. 中国中药杂志,1999,24(10):605-607.
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[5]王国丽,李晓娇,张力娜,等. 人参皂苷Rb1、Rg1对中枢神经系统作用及相关机制的研究进展[J]. 上海中医药杂志,2017(3):92-95.