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精神分裂症是指以明显的阳性症状、阴性症状、精神运动性障碍及现实检验能力严重受损为特征的一组精神障碍，其病因、临床表现、反应及病程因人而有所不同[1]。随着病程进展，患者的阳性精神病性症状变得缓和，而阴性或缺陷症状愈发严重，需要使用药物进行长期以降低复发率[2]。选用传统癸酸酯氟醇精神分裂症，对患者阳性和阴性及抑郁焦虑有较好的临床疗效。近些年在解决精神分裂症依从性较差的问题方面，棕榈酸帕利哌酮长效针剂为一种常用药物。本次研究旨在比较棕榈酸帕利哌酮与癸酸酯氟醇长效针剂首次发作精神分裂症的临床效果及安全性，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机选取2017年5月～2019年11月本院门诊或住院（自愿住院且非必须）92例首次发病的精神分裂症患者。依照随机数字表法分组，各46例。研究组男20例，女26例；年龄15～20岁，平均（17.28±1.21）岁；病程5～18个月，平均（5.47±1.33）个月；PANSS总分为（88.73±11.27）分。对照组；男24例，女22例，年龄15～20岁，平均（18.33±1.40）岁；病程5～17个月，平均（5.69±1.28）个月；PANSS总分为（88.25±11.36）分。两组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。
纳入标准：首次发病精神分裂症标准定义符合Lieberman 等标准；同时符合国际精神与行为障碍第10版（ICD-10）精神
分裂症诊断标准；年龄15～20岁；总病程＜2年；患者从未服用过抗精神病药物或其他任何；入组前PANSS总分＞70分；女性患者入组前及整个试验过程中尿妊娠阴性。
排除标准：患者有明显其他精神疾病；伴有严重躯体疾病及精神发育迟滞、脑器质性疾病和躯体疾病所致的精神障碍；有经其他血、尿和生化检查明确临床意义的躯体疾病者；有明显的药物滥用史、自杀、自伤等暴力行为且进行过无抽搐电休克者；入组前使用过长效抗精神病药物针剂或氯氮平或有明确药源性恶性综合征者；对试验药物棕榈酸帕利哌酮和癸酸酯氟醇长效针剂过敏者。
本研究家属及患者均签署知情同意书，并经过本院医学伦理委员会同意。
1.2方法公司起名网免费取名
研究组：入组之前进行一次基线PANSS评定病情严重程度，采用棕榈酸帕利哌酮长效针剂（1个月剂型）（生产企业：Janssen Pharmaceutica N.V.；国药准字：H20180023；规格：0.875 ml∶175 mg）“标准起始模式”，即第1天三角肌注射棕榈酸帕利哌酮150 mg，第8天注射100 mg，第5周根据患者病情改善情况和患者自身情况注射75～150 mg，之后每月注射一次，依照患者病情，进行剂量调整（范围：75～150mg）；在实施4个月棕榈酸帕利哌酮注射液（1个月剂型）后，患者若仍无改善，可使用棕榈酸帕利哌酮长效针剂（3个月剂型，比利时Janssen Pharmaceutica N.V.，注册证号 H20180022），缓慢注入患者三角肌或臀肌。对注入剂量应每3个月进行一次调整（范围：263～525 mg）。
对照组：入组前进行一次基线PANSS评定病情严重程度，常规使用癸酸酯氟醇长效针剂（生产企业：泰国：lantic Laboratories Corporation， Ltd.；批准文号：H20160625）按照患
棕榈酸帕利哌酮与癸酸酯氟醇长效针剂
首发精神分裂症患者随机对照研究
王育红1，成爽2，汤翠青1，谭华辉1，林永雄1
（1 清远市第三人民医院，广东清远 511515；2 清远市人民医院门诊部，广东清远 511500）
【摘要】目的 评估棕榈酸帕利哌酮与癸酸酯氟醇长效针剂首次发作精神分裂症的临床疗效和安全性。方法 随机抽取门诊或住院92例首发精神分裂症患者，利用随机数字表法分为研究组（棕榈酸帕利哌酮长效针剂）与对照组（癸酸酯氟醇长效针剂），前及后3，6，9，12个月阳性与阴性症状量表（PANSS）及总分评定疗效，同时采用不良反应症状量表（TESS）评价安全性。结果 研究组各时点PANSS及总分显著优于对照组，两组的总有效率分别为91.30%、69.57%，相较于对照组，研究组有效率明显较高，两组差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组各时点不良反应发生率显著少于对照组（P＜0.05）。结论 棕榈酸帕利哌酮与传统癸酸氟醇酯长效针剂首发精神分裂症患者精神病性症状改善显著，且前者效果优于后者，可减少患者不良反应，安全性高。
【关键词】棕榈酸帕利哌酮长效针剂；癸酸酯氟醇；首发精神分裂症
基金项目：广东省医学科研基金（A2014835）；
清远市科技局计划项目
（2014B010、2014B029）
99 Journal of China Prescription Drug Vol.19 No.4·疗效评价·
者病情及自身情况每4个月臀大肌注射1～2次，每次注射50～100 mg；直至研究结束，每个月进行一次剂量调整，增幅范围可定为25～50 mg。
两组后3，6，9，12个月均进行阳性与阴性症状量表（PANSS）及不良反应症状量表（TESS）评估临床疗效和安全性。
1.3 评价指标
评估两组前及后3，6，9，12个月的阳性与阴性症状量表（PANSS）及总分的评分药物不良反应（TESS），由两名精神科主治医师在相对安静的医生办公室对被测试者进行量表评定，评定者经过统一培训，一致性良好（Kappa＝0.82～0.93），整个测评耗时约1.5 h。临床效果评定：痊愈：患者PANSS减分率≥75%；显著进步：PANSS减分率在50%～75%，包括50%；进步：PANSS减分率25%～50%，包括25%；无效：PANSS减分率＜25%。总有效率为痊愈、显著进步以及进步之和占比。
1.4统计学分析
以SPSS 20.0统计学软件分析数据资料。计数资料进行χ2检验，计量资料用（χ—±s）表示，进行t检
验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 PANSS评分对比朱丹近况
前，两组患者评分差异无统计学意义（P＞0.05）；后，研究组3，6，9，12个月PANSS评分优于对照组（P＜0.05），见表1。
2.2药物不良反应TESS量表评分及发生率对比
后，相较于对照组，研究组3，6，9，12个月的不良反应例数较少（P＜0.05），研究组（TESS）量表评分优于对照组（P ＜0.05），见表2与表3。
2021年国庆节是建国多少周年2.3两组患者临床疗效比较孕妇护肤品排行榜前十名
后，研究组患者痊愈10例，显著进步12例，进步20例，无效4例，有效例数为42例，占91.30%；对照组患者痊愈7例，显著进步10例，进步15例，无效14例，有效例数为32例，占69.57%。两组差异有统计学意义（χ2＝6.907，P＝0.009）。
3 讨论
精神分裂症病因尚不明确，是一种需要长期甚至终生的严重精神障碍，具有高患病率、高复发率和高致残率。目前临床纵断面前瞻性研究显示，患者在患精神分裂症后1年复发率
高达30%，2年复发率更是高达80%[3]。大多数患者仍然采用传统抗精神病药物进行，由于不良反应等诸多原因，患者难以坚持，导致服药依从性较差，复发率高。而相较于传统的抗精神病药物，新型的抗精神病药物能够减轻不良反应，大幅改善患者的耐受性及服药依从性，明显降低复发率。近年研究显示，采取新型的口服抗精神病药物，虽然减少了传统抗精神病药物带来的锥体外系不良反应与病耻感，但其所带来的糖脂代谢等不良反应降低患者生活质量，因此服药依从性依旧较差，临床效果与传统抗精神病药物比较差异无统计学意义。而采用传统长效注射制剂药物虽然能够提高患者的依从性，降低复发率，但长时间维持却极易导致出现过度镇静、心肺肝肾及锥体外系等不良反应，导致其临床应用受到限制。本研究结果显示，对照组单独使用传统癸酸氟醇酯长效针剂，其效果以及不良反应据明显劣于研究组。
研究组应用的棕榈酸帕利哌酮长效针剂，是利培酮的活性产物，其主要通过阻断多巴胺D2、D3受体以及5-HT2A受体而发挥抗精神病的作用。首发精神分裂症的发病和多巴胺的功能缺陷有一定的关系[4]。因此采用棕榈酸帕利哌酮长效针剂能够有效下调5-HT2A水平，从而改善患者不良情绪以及异常行为，从而达到最佳效果[5]，具有长期临床巩固及维持疗效的作用，为患者的心理和社会功能的康复改善奠定基础。本研究结果显示，相较于对照组，研究组患者有效率高于对照组，差异有统
计学意义（P＜0.05）。除此之外，棕榈酸帕利哌酮长效针剂不良反应发生率低于使用癸酸酯氟醇长效针剂，安全可靠。
综上所述，棕榈酸帕利哌酮与传统癸酸氟醇酯长效针剂精神分裂症患者精神病性症状改善明显，且可减少患者不良反应，安全性高并且效果显著。
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表1 ：PANSS评分比较（χ—±s，分，n＝46）
组别研究组对照组t 值P 值
阴性症状评分前25.18±5.3725.33±5.100.1370.4463个月18.27±4.10a22.35±5.84a 3.8780.0006个月13.14±4.28a16.17±5.03a 3.1120.0019个月10.24±4.01a13.22±4.98a 3.1610.00112个月7.02±3.51a10.18±4.05a 3.9990.000
阳性症状评分前26.39±5.6626.28±5.030.0990.4613个月20.55±6.03a25.60±7.32a 3.6110.0006个月16.22±5.10a20.21±13.27a 1.9040.0309个月15.03±4.56a18.37±10.02a 2.0580.02112个月10.26±4.04a14.27±5.67a 3.9060.000
PANSS总分前88.73±11.2788.25±11.360.2030.4203个月64.31±12.28a69.22±13.89a 1.7960.0386个月50.39±10.84a56.85±10.28a 2.9330.0029个月43.15±8.27a50.00±9.27a 3.7400.00012个月32.57±7.22a41.88±8.01a 5.8550.000
欧冠规则注：a与前相比，P＜0.05表2 ：TESS评分比较（χ—±s，分，n＝46）
组别TESS评分反明星
研究组 1.24±1.05
对照组 2.87±1.22
t 值 6.868
P 值0.000
表3：不良反应发生率比较[例（%），n＝46]
组别
3个月不良
反应发生率
6个月不良
反应发生率
9个月不良
反应发生率
12个月不
良反应发生率研究组10（21.74）7（15.22）5（10.87）2（4.35）对照组24（52.17）20（43.48）15（32.61）10（21.74）χ2值9.1448.859 6.389 6.133
P 值0.0020.0030.0110.013
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