⼀、申请条件：申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（⼀）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者⼤专学历以上质量管理⼈员两个。质量管理⼈员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（⼆）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独⽴的经营场所；
白底照片（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建⽴健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能⼒，或者约定由第三⽅提供技术⽀持。
防灾减灾手抄报文字内容⼆、办理程序：
1、开办第⼆、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地⾷品药品监管分局申请并提交以下资料：
(1)、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
学网球(2)、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
(3)、⼯商⾏政管理部门出具的企业名称预核准证明⽂件或《营业执照》复印件（校验原件）;
高虎照片(4)、拟办企业质量管理负责⼈的⾝份证、学历或者职称证明复印件及个⼈简历；
(5)、拟办企业质量管理⼈员的⾝份证、学历或者职称证明复印件；
(6)、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理⼈员的职能；
(7)、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平⾯图（注明⾯积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；
(8)、拟办企业产品质量管理制度⽂件及储存设施、设备⽬录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第⼗⼆条第⼆项的规定作出处理决定。
1、区（县）⾷品药品监管分局受理申请资料后，应⾃受理之⽇起30个⼯作⽇内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《
医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之⽇起10个⼯作⽇内向申请⼈颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书⾯通知申请⼈，并说明理由，同时告知申请⼈享有依法申请⾏政复议或者提起⾏政诉讼的权利。
2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市⾷品药品监督管理局会同企业经营所在地区县⾷品药品监管分局审批，⽇常监管由该分局负责。
3、企业分⽴、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
三、具体办理流程操作介绍： 签署合同——⽀付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资⾦到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、⽀付余款——结束
四、注册地址：
1、医疗器械检查场地我们强烈建议客户⾃⼰提供。（如需要代理公司提供，需客户出房租费⽤）
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2、⼀般的产品要求办公室使⽤⾯积⼤于30平⽶，仓库使⽤⾯积⼤于15平⽶。
3、办公室内提供基本的办公设备等。
4、仓库内部根据药检局要求，由我们来进⾏装修和货柜的堆放。
六、税收情况：
普通营业税：3%
增值税：16%
所得税：20-25%
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