1产品概述
1.1 产品名称:东荣牌葡萄糖酸锌口服液
1.2 | 剂 | 型:口服液。 | |
1.3 | 规 | 格:每瓶装 10ml | |
1.4 | 包装规格:管制玻璃瓶 | 10ml/ 支× 10 支/ 盒× 60 盒/ 箱 | |
1.5 | 用法用量:口服。每日 | 2 次,每次 1 支。 | |
1.6 | 贮 | 藏:干燥、通风处。 | |
1.7 | 保 质 期:24 个月 | ||
2配方
2.1 配方:(以成品 1000ml 计, 每支 10ml)
葡萄糖酸锌 2.1g
蔗糖 120g
纯化水 适量
制成 | 1000ml | (100 支) |
3生产工艺流程
葡萄糖酸锌、
管制口服液瓶
溶
解
洗瓶
过
滤
烘瓶
带“ ”的为关键控制点
区域为三十万级洁净区
其余为非洁净区
4生产工艺要求
4.1 工艺卫生标准
物 流 程 序: 原辅料 中间产品
蔗糖
溶
解
过
滤
配制
灌装
灭菌
灯检
贴签
外包
入库
abab的四字词语成品
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人净化程序:
其它
出 换鞋 穿外衣 脱工鞋 脱洁净衣 出
4.2 人净化标准
区域 清洁标准 清洁部位
无尘粒 身体清洗
控 制 区 更衣、裤、帽、鞋 戴口罩、手套
无污垢 ≥3次/周
一般区 常 规 常 规
4.3 工作标准
区 域 | 衣、裤、帽 | 鞋 | 手套 | 处理方法 |
控制区 | 兰 关婷娜胸围照片泳装 | 白 洗葡萄的方法 | 橡胶 | 洁净室内清洗干燥 |
一般区 | 白 | 白 | 无 | 普通清洗 |
4.4 消毒:洁净区空气利用臭氧消毒。利用 | 84 消毒液、匆匆的近义词 75%乙醇对地面、物 | |||
品和机械表面进行交替消毒,一般区用常规方法处理。
5生产操作与工艺条件
5.1 原、辅料领取
5.1.1 操作准备陕西民办高校
5.1.2 物料领取
5.1.2.1 持需料送料单,到仓库领取规定的原、辅料,按物料进出洁净区规程
经去皮、缓冲后存放指定位置。
5.1.2.2 标准配方量( 1000ml)及 100L 配方量:
3/11forinstance
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