公告附件1
《允许保健食品声称的保健功能目录
非营养素补充剂
2020年版)(征求意见稿)》
序号
保健功能
备注
1
有助于增强免疫力功能
推荐性评价方法附后
2
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有助于抗氧化功能
3
辅助改善记忆功能
4
缓解视觉疲劳功能
5
清咽润喉功能
6
有助于改善睡眠功能
7
缓解体力疲劳功能
8
耐缺氧功能
9
有助于调节体内脂肪功能
黄贯中的老婆大碗宽面歌词10
有助于改善骨密度功能
11
改善缺铁性贫血功能
12
有助于改善痤疮功能
13
有助于改善黄褐斑功能
14
有助于改善皮肤水份状况功能

张立昌
15
有助于调节肠道菌功能
推荐性评价方法附后
16
有助于消化功能
17
有助于润肠通便功能
18
辅助保护胃粘膜功能
19
有助于维持血脂健康水平胆固醇/甘油三酯)功能
20
有助于维持血健康水平功能
21
有助于维持血健康水平功能
22
对化学性肝损伤有辅助保护功能
23
对电离辐射危害有辅助保护功能
24
有助于排铅功能

《保健食品功能评价方法(2020年版)
(征求意见稿)》
第一部分、保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定……………………………………1
一、有助于增强免疫力功能………………………………………………………………………1
二、有助于抗氧化功能……………………………………………………………………………1
三、辅助改善记忆功能……………………………………………………………………………2
四、缓解视觉疲劳功能……………………………………………………………………………3
五、清咽润喉功能…………………………………………………………………………………3
六、有助于改善睡眠功能…………………………………………………………………………4
七、缓解体力疲劳功能……………………………………………………………………………4
八、耐缺氧功能……………………………………………………………………………………5
九、有助于调节体内脂肪功能……………………………………………………………………5
十、有助于改善骨密度功能………………………………………………………………………6
十一、改善缺铁性贫血功能………………………………………………………………………7
十二、有助于改善痤疮功能………………………………………………………………………7
十三、有助于改善黄褐斑功能……………………………………………………………………8
十四、有助于改善皮肤水份状况功能……………………………………………………………8
十五、有助于调节肠道菌功能…………………………………………………………………8
十六、有助于消化功能……………………………………………………………………………9
十七、有助于润肠通便功能………………………………………………………………………10
十八、辅助保护胃粘膜功能………………………………………………………………………11
移动硬盘启动十九、有助于维持血脂健康水平(胆固醇/甘油三酯)功能…………………………………...11
二十、有助于维持血糖健康水平功能……………………………………………………………13
二十一、有助于维持血压健康水平功能…………………………………………………………14
二十二、对化学性肝损伤有辅助保护功能………………………………………………………14
二十三、对电离辐射危害有辅助保护功能………………………………………………………15
二十四、有助于排铅功能…………………………………………………………………………16
第二部分 功能学检验方法………………………………………………………………………..17
一、有助于增强免疫力功能检验方法……………………………………………………………17
二、有助于抗氧化功能检验方法…………………………………………………………………30
三、辅助改善记忆功能检验方法…………………………………………………………………51
四、缓解视觉疲劳功能检验方法…………………………………………………………………62
五、清咽润喉功能检验方法………………………………………………………………………65
六、有助于改善睡眠功能检验方法………………………………………………………………71
七、缓解体力疲劳功能检验方法…………………………………………………………………74
八、耐缺氧功能检验方法…………………………………………………………………………80
九、有助于调节体内脂肪功能检验方法…………………………………………………………82
十、有助于改善骨密度功能检验方法……………………………………………………………86
十一、改善缺铁性贫血功能检验方法……………………………………………………………93
十二、有助于改善痤疮功能检验方法……………………………………………………………104
十三、有助于改善黄褐斑功能检验方法…………………………………………………………106
十四、有助于改善皮肤水份状况功能检验方法…………………………………………………108
十五、有助于调节肠道菌功能检验方法………………………………………………………110
十六、有助于消化功能检验方法…………………………………………………………………115
十七、有助于润肠通便功能检验方法……………………………………………………………120
十八、辅助保护胃粘膜功能检验方法……………………………………………………………124
十九、有助于维持血脂健康水平(胆固醇/甘油三酯)功能检验方法………………………...128
食品营养与检测二十、有助于维持血糖健康水平功能检验方法…………………………………………………134
二十一、有助于维持血压健康水平功能检验方法………………………………………………144
二十二、对化学性肝损伤有辅助保护功能检验方法……………………………………………147
二十三、对电离辐射危害有辅助保护功能检验方法……………………………………………154
二十四、有助于排铅功能检验方法………………………………………………………………162
第一部分、保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定
1 有助于增强免疫力功能
1.1 试验项目
1.1.1 体重
1.1.2 脏器/体重比值测定:胸腺/体重比值,脾脏/体重比值
1.1.3 细胞免疫功能测定:小鼠脾淋巴细胞转化实验,迟发型变态反应实验
1.1.4 体液免疫功能测定:抗体生成细胞检测,血清溶血素测定
1.1.5 单核—巨噬细胞功能测定:小鼠碳廓清实验,小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验
1.1.6 NK细胞活性测定
1.2 试验原则
1.2.1 所列指标均为必做项目。
1.2.2 采用正常或免疫功能低下的模型动物进行实验。
1.3 结果判定
有助于增强免疫力功能判定:在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核—巨噬细胞功能、NK细胞活性四个方面任两个方面结果阳性,可判定该受试样品具有有助于增强免疫力功能作用。
其中细胞免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性,或任一个实验的两个剂量组结果阳性,可判定细胞免疫功能测定结果阳性。体液免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性,或任一个实验的两个剂量组结果阳性,可判定体液免疫功能测定结果阳性。单核—巨噬细胞功能测定项目中的两个实验结果均为阳性,或任一个实验的两个剂量组结果阳性,
可判定单核—巨噬细胞功能结果阳性。NK细胞活性测定实验的一个以上剂量组结果阳性,可判定NK细胞活性结果阳性。
2 有助于抗氧化功能
2.1 试验项目
2.1.1 动物实验
2.1.1.1 体重
2.1.1.2 脂质氧化产物:丙二醛或血清8-表氢氧异前列腺素(8-Isoprostane)
2.1.1.3 蛋白质氧化产物:蛋白质羰基
2.1.1.4 抗氧化酶:超氧化物歧化酶或谷胱甘肽过氧化物酶
2.1.1.5 抗氧化物质:还原型谷胱甘肽
2.1.2 人体试食试验
2.1.2.1 脂质氧化产物:丙二醛或血清8-表氢氧异前列腺素(8-Isoprostane)
2.1.2.2 超氧化物歧化酶
2.1.2.3 谷胱甘肽过氧化物酶
2.2 试验原则
2.2.1 动物实验和人体试食试验所列的指标均为必测项目。
2.2.2 脂质氧化产物指标中丙二醛和血清8-表氢氧异前列腺素任选其一进行指标测定,动物实验抗氧化酶指标中超氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶任选其一进行指标测定。
2.2.3 氧化损伤模型动物和老龄动物任选其一进行生化指标测定。
2.2.4 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
2.3 结果判定
2.3.1 动物实验:脂质氧化产物、蛋白质氧化产物、抗氧化酶、抗氧化物质四项指标中三项
阳性,可判定该受试样品有助于抗氧化功能动物实验结果阳性。
2.3.2 人体试食试验:脂质氧化产物、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶三项指标中二项阳性,且对机体健康无影响,可判定该受试样品具有有助于抗氧化功能的作用。
3 辅助改善记忆功能
3.1 试验项目
3.1.1 动物实验
3.1.1.1 体重
3.1.1.2 跳台实验
3.1.1.3 避暗实验
3.1.1.4 穿梭箱实验
3.1.1.5 水迷宫实验
3.1.2 人体试食试验
3.1.2.1 指向记忆
3.1.2.2 联想学习
3.1.2.3 图象自由回忆
3.1.2.4 无意义图形再认
3.1.2.5 人像特点联系回忆
3.1.2.6 记忆商
3.2 试验原则
3.2.1 动物实验和人体试食试验为必做项目。
3.2.2 跳台实验、避暗实验、穿梭箱实验、水迷宫实验四项动物实验中至少应选三项,以保证实验结果的可靠性。
3.2.3 正常动物与记忆障碍模型动物任选其一。
3.2.4 动物实验应重复一次(重新饲养动物,重复所做实验)。
3.2.5 人体试食试验统一使用临床记忆量表。
3.2.6 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
3.3 结果判定
3.3.1 动物实验:跳台实验、避暗实验、穿梭箱实验、水迷宫实验四项实验中任二项实验结果阳性。且重复实验结果一致(所重复的同一项实验两次结果均为阳性),可以判定该受试样品辅助改善记忆功能动物实验结果阳性。