《医院处方点评管理规范（试行）》释义和药物临床应用评价
吴永佩颜青
（卫生部医院管理研究所药事管理研究部，中国医院协会药事管理专业委员会100035）
摘要目的：释义《医院处方点评管理规范（试行）》。方法：通过对制定《处方点评管理规范》背景及制定“规范”目的和意义的分析，深入理解《处方点评管理规范》主要内容。结果和结论：明确《处方点评管理规范（试行）》主要内容和“专项处方点评”范围、内容和标准，为有效组织开展处方点评提供依据，以促进和提高临床合理用药水平。
关键词《处方点评管理规范（试行）》释义、背景、目的、主要内容ManagementPracticesofHospitalPrescriptionComment(Trial)andClinicalEva
luationofDrugUse
WU Yong-pei，
YAN Qing(NationalInstituteofHospitalAdministration,PharmacyAdministrat ionCommissionofChineseHospitalAssociation,Beijing,100035) ABSTRACT OBJECTIVE：Tointerpretatthemeaningof “ManagementPracticesofHospitalPrescriptionComment(trial)”.METHODS：Background,purposeandsignificanceof “ManagementPracticesofHospitalPrescriptionComment(trial)”wereanalyzedtohelpingunderstandingthemaincontentof “prescriptioncommentpractices".RESULTS＆CONCLUSIONS：医药卫生专业基础知识
Themaincontentof"ManagementPracticesofHospitalPrescriptionComment(Tri al)"weredefinite,thescope,contentandstandardsof"specialprescriptionco mments"wereexplained.Basisforprescriptioncommentorganizationsandpromo tionofclinicalrationaldrugusewereprovided.
KEYWORDS ManagementPracticesofHospitalPrescriptionComment(trial)；Interpretation；background；objective；maincontent
卫生部于2007年2月14日发布的《处方管理办法》规定：医疗机构应建立处方点评制度，对处方实施动态滥测和超常预警。处方点评是根据关联法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的
适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行审核和评价，发现存于或潜于的用药问题，制定且实施干预和改进措施。为落实《处方管理办法》规定，卫生部今年2月10日制定印发了《医院处方点评管理规范（试行）》（以下简称：处方点评管理规范），对如何有效组织开展处方点评、发现不合理处方，如何干预及应用点评结果，以促进药物合理应用，提高临床药物水平的持续提高，作出了具体规定。近些年，不少医院已经开展了这项点评工作，但点评的形式和内容且不统壹，处方点评水平和不合理用药的干预力度也参差不齐。《处方点评管理规范》仍规定：应对开具不合理处方的医师和不规范调剂的药师，采取批评教育、技术培训等措施，提高其业务素质和工作责任性；对患者造成严重损害以及造成恶劣社会影响的，应当给予相应处罚。
1制定《处方点评管理规范》背景
由于药品企业的大幅增加和外企的大量进入，我国从药品匮乏转变为绝大多数药品已供大于求的局面，为医师、药师防病、治病选用药品有更多选择余地，但也
产生了壹些需要严重关注的问题，其中最需关注的是：药品流通领域不规范竞争严重；医务人员合理用药知识不足，不合理用药严重；患者用药风险也隨之增大。促进药物的合理使用，保障患者的用药安全，是卫生行政主管部门特别关注的民生问题，也是广大医药企业及其员工和医疗机构及其医务人员的最基本责任。1.1根据《处方管理办法》的规定
《处方管理办法》第四十四条规定：医疗机构应建立处方点评制度，对处方实行动态监测及超常预警，规定了“处方评价表”，登记且通报不合理处方。第四十五条规定了对“超常处方”的监管处罚办法。明确制定了“处方标准”；处方内容：前记、正文、后记；处方颜：普通药品及第二类精神药品处方为白、急诊处方为黄、儿科处方为淡绿、麻醉药品和第壹类精神药品为淡红。1.2审批“企业”和“新药”尚不够规范，标准过低，患者用药风险增加
企业准入门槛过低；企业太多，据调查生产企业有6000余家，运营企业约15000余家；壹般壹个品规的药品，常有几十家、有的甚至多达几百家企业低水平重复生产，技术含量低；审批药品缺乏标准和规范，“壹药多名”，“壹药多剂型、多规格”现象严重，于欧美国家，壹个新药专利到期后壹般只批准2～3家企业仿制，且质量均必须，达到规定的标准，仍规定了仿制药品价格递减的政策，故不会出现大量药品低水平重复生产情况，而我国无此规定，故各种仿制药泛滥，质量参差不齐，患者用药风险增加。
随意创造和批准所谓的“新药”；如近几年来我国制药企业开发了不少β-内酰胺类抗生素和β-内酰胺酶抑制剂的复方制剂，据调查目前于市场上的β－内酰胺类抗生素和β－内酰胺酶抑制剂以及青霉素复合制剂有五类19种、尚不包含这些复合制剂配伍剂量的差异，其中青霉素类＋酶抑制剂9种：氨苄西林钠/
舒巴坦钠、阿莫西林钠/克拉维酸钾、替卡西林钠/克拉维酸钾、阿莫西林钠/舒巴坦钠、美洛西林钠/舒
巴坦钠、哌拉西林钠/他唑巴坦钠、哌拉西林钠/舒巴坦钠、替卡西林钠/舒巴坦钠、氨苄西林钠/克拉维酸钾；青霉素类复合制剂2种：阿莫西林双氯西林钠、氨苄西林钠/氯唑西林钠；壹代头孢菌素＋酶抑制剂3种：头孢唑林钠/舒巴坦钠、头孢氨苄/甲氧苄胺嘧啶、头孢拉定/舒巴坦钠；酶抑制剂单方1种：舒巴坦钠；三代头孢菌素＋酶抑制剂4种：头孢哌酮钠/舒巴坦钠、头孢噻肟钠/舒巴坦钠、头孢曲松钠/舒巴坦钠、头孢他啶/舒巴坦钠。但有的配伍或组方很显然是不合理的，缺乏科学依据：如头孢曲松钠/舒巴坦钠，俩者半衰期差别过大，头孢曲松半衰期6～8h，而舒巴坦半衰期为1h，难以发挥协同抗菌效果；壹代头孢菌素＋酶抑制剂，壹代头孢菌素主要作用于G＋菌，而β－内酰胺酶抑制剂主要是加强G－菌作用；又如壹代头孢菌素和甲氧苄胺嘧啶（TMP）配伍的复方制剂，TMP是磺胺增效剂，和壹代头孢作用机制不同，难以发挥协同抗菌作用，TMP既不具备抑制β－内酰胺酶的活性作用，也和β－内酰胺抗生素不具有共同的抗菌靶位，俩者配伍缺乏理论基础。仍有某些中药注射剂也缺乏科学性，有的说明书十分简单，无法成为临床用药的法律依据和起到指导临床用药的作用。且由于β－内酰胺类抗生素和β－内酰胺酶抑制剂配伍比例隨意配置、缺乏科学依据，由此衍生出的“新复方制剂”更是多种多样，其中壹些新制剂的开发值得商榷。
1.3氟喹诺酮类药物品种多，有的毒副作用大，不利于患者安全用药
氟喹诺酮类药物国外批准使用的约6个品种，而我国批准上市的品种多达约18个。如加替沙星；由于对血糖等有严重毒性，国外早已淘汰，其原研厂也早已退出市场，而和此同时我国却将该品种当作“新药”
批准上市，至今约有100家
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