[代号]  C6
[品名]蛇胆川贝液
[拼音]  Shedan ChuanbenYe
[规格]每支10ml。
[处方]  蛇胆汁20g            平贝母75g
[制法]以上二味,取平贝母,加80%乙醇加热回流提取,提取液滤过,滤液浓缩成流浸膏;取蔗糖560g蜂蜜80g制成糖浆,加入蛇胆汁、平贝母流浸膏、杏仁水30ml及薄荷脑、防腐剂适量,混匀,加水使成1000ml,即得。
[处方依据]WS
-B-1832-94
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[法定标准及标准依据]
【性状】本品为浅黄棕至浅棕的澄清液体;味甜,有凉喉感。
【鉴别】(1)取本品20ml,加水10ml搅匀,加正丁醇50ml,分三次(20、20、10ml)振摇提取,合并正丁醇提取液,用水35ml分二次洗涤,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇胆汁适量,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照药材溶液。照薄层谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各3ml分别点于同一羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-冰醋酸-甲醇-水(8:4:2:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,在于105℃烘约3分钟,置紫外光灯(365nm)下检试。供试品谱中,在于对照药材谱相应的位置上,显相同颜的荧光斑点。
(2)取本品40ml,用10%的氢氧化钠溶液调节pH值至12以上,用氯仿50ml 分二次振摇提取,合并氯仿提取液,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取平贝母对照药材2g,用
80%乙醇加热回流2小时,滤
过,滤液置水浴上蒸干至近干时移入分液漏斗中,用氨水调至碱性,用氯仿20ml
分二次提取,合并提取液,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层谱试验,吸取上述二种溶液各6µl,分别点于同用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-二乙胺(5:4:0.5)为展开剂,展开,以出,晾干,喷以稀碘化鉍钾试液。供试品谱中,在与对照药材谱相应的位置上,显相同颜的斑点。
【检查】
1、对密度在25℃时应为1.20~1.24(《中国药典》二OOO年版一部附录VII A)。
2、PH值应为3.5~4.2
3、装量差异取供试品3瓶,开启时注意避免损失,将内容物分别倾入预经标化的干燥量筒(量入型)中,黏稠液体倾出后,将容器倒置15分钟,尽量倾净。读出每个容器内容物的装量(取三位有效数字),并求出其平均装量,应不少于标示装量,每个容器的装量不得少于标示装量的97%,如有一个不符合规定,则另取3个复试,应全部符合规定。(《中国药典》二OOO年版一部附录XII C)。
4、其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(《中国药典》二OOO年版一部附录I H)。
【生物限度检查】按二OOO年版《中国药典》方法检验,结果应符合以下要求:
杂菌总数:≤100个/ml
霉菌总数:≤100个/ml
大肠杆菌:不得检出
活螨.        不得检出
【含量测定】精密量取本品15ml,置150ml凯氏烧瓶中,加入100ml,附冷凝管,通水蒸气蒸馏,馏出液导入10ml90%乙醇的吸收液中,接收瓶置水浴中冷却。至馏出液全量达150ml时停止蒸馏,在馏出液中加碘化钾试液各2ml,以硝酸银溶液(0.01mol/L)缓缓滴定,至溶液显出的黄白浑浊不消失,将滴定结果用空白试验校正, 即得。每1ml硝酸银溶液(0.01mol/L)相当0.5405mg的HCN。
本品含杏仁腈以氢氰酸计,应为1.0~3.0%(mg/ml)
[标准依据] 本标准来源于WS
文件名提取-B-1832-94、《中国药典》二OOO年版。
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[内控项目]
[外观质量标准]贴签整洁,包装完好,无破瓶或漏液现象。
【功能与主治】祛风止咳,除痰散结,用于风热咳嗽,痰多气喘,胸闷,咳痰不爽或久咳不止。
【用法与用量】口服,一次10ml,一日2次,小儿酌减。
【贮藏】密封。
注:蛇胆汁为眼镜蛇科、蝰科、游蛇科动物蛇的胆,保存于含乙醇为50%以上的白酒中,蛇胆汁与洒的比例为1:1(g/g),用时除去胆衣,混匀,即得。