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标准操作政策与程序
SOPP
文件编号 | R2R005 | 第 1页 共 11页 |
文件名称 | 变更管理程序 | 版 号:2.0 |
文件会签部门 | |||||
序号 | 会签部门 | 会签人 | 序号 | 会签部门 | 会签人 |
1 | 轨道车辆空调设计部 | 9 | IT部 | ||
2 | 制造部 | 10 | 财务部 | ||
3 | 服务部 | 11 | 测试中心 | ||
4 | 厂务部 | 12 | |||
5 | 质保部 | 13 | |||
6 | 资材部 | 14 | |||
7 | 运营部 | 15 | |||
8 | 人力资源部 | 16 | |||
制订 | 审核 | 批准 | 生效日期 |
编写及修改情况记录单 | ||||
日期 | 版号 | 条款 | 编写及修改说明 | 编写及修改人 |
1.0 | 全部 | 首次编写 | 李雪飞 | |
1.1 | 6.1 | 顾客变更流程图 | 李雪飞 | |
2.0 | 部分 | 修改 | 李建刚 | |
1 目的
为了有效地控制常规产品的一致性,除产品整体性能参数一致性之外,对关键零部件和材料、结构、关键工艺的变更进行控制,以确保产品的持续符合性。同时为对项目产品变更进行有效控制,防止因变更不当而可能产生产品质量的缺陷,确保变更后所生产出的产品
质量满足顾客和法律法规的要求,同时鼓励公司在持续改进上的变更,特制定变更管理程序。
2 范围
本程序规定了变更过程的管理和控制,适用于本厂设计和制造的常规产品的变更,也适用于项目产品的设计开发过程、生产过程、加工条件、原材料、机器设备、人员、工装、检验和试验及测量方法、生产场所、包装、工程规范和图样等的变更的控制,包括顾客提出变更、内部变更、供应商变更。
3 定义
3.1关键零部件:指关键零部件资料手册中规定的零部件。
3.2项目产品:指按照顾客特定项目而生产的满足其所有要求的产品。
3.3常规产品:指按照行业标准或通用标准生产的产品。
4 权责
4.1市场部:
4.1.1 负责常规产品市场适应性调查。
4.1.2 组织常规产品变更评审。
4.1.3 评审通过后,填写「变更申请验证表」。
4.2 销售:
4.2.1 负责客户要求变更的记录。
4.2.2 组织客户要求变更的评审。
4.2.3 变更要求评审通过后,填写「变更申请验证表」。
4.2.4 负责变更引起的延期及异常状况的协商。
4.2.5 负责客户要求变更追踪及变更完成后的确认。
4.3 轨道车辆空调设计部:
4.3.1 参与变更可行性评估,提出变更方案措施。
4.3.2 技术文件的更新,下发「变更通知单」。
4.3.3 与客户确认变更样品测试结果。
4.4 项目负责人:
4.4.1 变更流程参与变更可行性评估/市场产品规格比较。
4.4.2 变更管理「进度管制表」确保变更如期完成。
4.4.3 确保变更依流程作业。
4.4.4 召开各阶段检讨与结案会议。
4.4.5 向销售通报变更进程并及时与销售/客户确认各阶段变更状态。
4.4.6 负责其他与变更相关事项。
4.5 质保部:
4.5.1 参与变更可行性评估。
4.5.2 与变更相关的检验规程、验证规划的修改、执行与变更报告产出。
4.5.3 负责其他与变更相关事项。
4.6 厂务部(工艺科):
4.6.1 参与变更可行性评估。
4.6.2 与变更相关的制程修改与相关文件修改。
4.6.3 与变更有关的生产(含测试)所需模、治、工具的制作管理。
4.6.4 负责变更NPI技术移转。
4.6.5 负责其他与变更相关事项。
4.5 制造部:
4.5.1 参与变更可行性评估。
4.5.2 变更的执行与报告产出。
4.8采购科和供应商管理科:
4.8.1 参与变可行性评估。
4.8.2 协助变更相关零部件备料。
4.8.3 负责其他与变更相关事项。
4.9公司内部各部门依照变更导入流程,适时参与。
5 工作程序
5.1 变更申请
5.1.1 各部门实施变更前,由变更申请人填写《变更申请验证表》(附录1),写明项目名称、变更申请时间、变更申请部门、变更申请人、变更输入信息(原因)等内容。
5.2变更风险分析及评估
各部门实施变更前,应组织相关人员进行变更风险分析及评估,评估的方式由归口控制部门自行确定,风险分析及评估内容也纳入《变更申请验证表》中。变更评估的内容至少包括:
a)变更的可行性、操作性和有效性;
b)是否满足顾客要求或法律法规要求;
c)对变更造成的影响、可能导致的风险进行识别、分析、监控,并确定如何响应变更等;
5.3变更措施和验证
各部门在提交《变更申请验证表》时,应在《变更申请验证表》写明变更的具体措施(如变更后可能涉及到的已售出产品、返修(召回)产品、在制品以及库存原材料、在途原材料等,应与相关部门进行沟通,注明处理意见),变更措施在提出和进行验证,确保变更措施能解决问题。
5.4变更措施批准
变更措施的批准同《变更申请验证表》的批准,由变更申请人提出,部门部长审核,主管副总经理批准。
5.2变更实施
5.1顾客变更
5.1.1当顾客提出变更要求时,销售部负责将顾客提出的变更要求形成记录,组织相关部门人员,以会议或会签形式对变更要求及产生的影响进行评审,确定是否能满足变更要求,并制订相应的措施。评审通过后,由营销部填写「变更申请验证表」,标明以下内容,由主管经理批准。
5.1.2当「变更申请验证表」被批准后,由各部门完成以下工作:
5.1.2.1轨道车辆设计部:技术文件的更新并下发「变更通知单」
5.1.2.2制造部:暂停变更所涉及到产品的生产,并清点生产现场产品及相关工装、夹具的数量和状态,进行隔离,等待新的技术和生产文件下发;
5.1.2.3资材部:暂停变更所涉及到的产品、半成品、原材料、辅料的发放和接收,并清点数量和状态,进行隔离;
5.1.2.4质保部:协助制造部和资材部对变更所涉及的产品进行状态核对,并在接到新的技术文件后,及时更新检验文件,如果涉及产品的重要性能和寿命的变化,需重新进行老化实验。;
5.1.2.5销售部:确定各项工作的时间点,并与顾客确认库存及在制品的处理方式,由变更导致的相关费用和产品价格的变更。
5.1.3若经评审后不能接受顾客提出的变更时,销售部负责将公司评审结果和解决方案告知顾客;
5.1.4营销部负责对「变更申请验证表」的执行情况进行跟踪、确认,并由各部门责任人进行签字确认关闭;
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