江西中医药大学学报2021年2月第33卷第1期
★兰智慧1…聂旺平2…伍建光1…赵文辉1…张元兵
…
大学附属医院…南昌……330006;2.
[摘要]目的:回顾性分析江西省内28
冠肺炎疗效评价量表》对中医组(13例)和中西医结合组(15
一般情况、中医症状信息、舌象、相关实验室指标、影像学表现,
实验室指标、胸部影像改变。结果:(1
(2)纯中医与中西医结合新冠肺炎均有效,
防治方案临床疗效确切,值得推广应用。(2)
具有全面性、科学性。
[关键词]新冠肺炎;中医药疗效评价标准;回顾性研究;湿热疫;
中图分类号:R254.3……文献标识码:A
LAN Zhi-hui1, NIE Wang-ping2, WU Jian-guang1, ZHAO Wen-hui1, ZHANG Yuan-bing1, LI Zhi-ming1, LI lin1, LIU Liang-ji1
1. The Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine, Nanchang 330006, China;
2. Graduate School of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine, Nanchang 330004, China. [Abstract]…Objective: To…retrospectively…analyze…the…clinical…efficacy…of…28…COVID-19……patients…in…Jiangxi…province.…Methods: To…analyze…the…clinical…efficacy…of…TCM…group…(13…cases)…and…integrated…Traditional…Chinese…and…Western…Medicine…group…(15…cases)…based…on…the…efficacy…evaluation…scale…of…novel…coronavirus…pneumonia…treated…by…TCM.…Clinical…data…of…the…two…groups…of…patients…were…collected…and…analyzed,…including…general…conditions,…TCM…symptom…information,…tongue…image,…relevant…laboratory…indicators,…and…imaging…manifestations.…The…clinical…efficacy…indicators…of…the…two…groups…were…observed,…including…clinical…sympt
om…scores,…tongue…image,…laboratory…indicators,…and…chest…image…changes.…Results:…(1)…Clinically,…the…syndrome…of…dampness-heat…was…relatively…common…in…COVID-19…patients.…(2)…Both…pure…Chinese…Medicine…and…integrated…Chinese…and…Western…medicine…were…effective…in…the…treatment…of…COVID-19,…and…the…total…effective…rate…of…the…integrated…Chinese…and…Western…Medicine…group…was…slightly…higher…than…that…of…the…pure…Chinese…Medicine…group. Conclusion:…
(1)…Jiangxi…COVID-19…TCM…prevention…and…treatment…program…was…effective…and…worthy…of…popularization.…(2)…The…efficacy…evaluation…scale…of…novel…coronavirus…pneumonia…treated…by…TCMwas…comprehensive…and…scientific…as…the…efficacy…evaluation…standard…for…the…treatment…of…COVID-19…with…traditional…Chinese…medicine.
[Key words] COVID-19;Evaluation…Criteria…of…Efficacy…of…Traditional…Chinese…Medicine;Retrospective…Study;Hot-Humid…Plague;WU…Bing-cai
基金项目:江西省科技厅中医药防治新冠肺炎研究应急专项联合立项项目(2020YBBGWL003);江西省第一批新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急科技攻关项目(2020YBBGW0003);全国中医优秀人
才研修项目(国中医药人教发[2017]24号);国家自然科学基金项目(81760859);江西省科技厅重点研发计划项目(20192BBG70044);江西省卫生计生委中医药科研计划项目(2019A035)。
第一作者:兰智慧,教授,主任中医师,博士生导师。E-mail:*****************。
通信作者:刘良徛,教授,主任中医师,博士生导师。E-mail:***************。
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(试行第五、六版)》[1-2]。
1.3…方法
1.3.1 中医组13例患者予中药口服。中药汤剂根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案 (试行第五、六版) 》中的中医方案,结合《江西省新型冠状病毒感染的肺炎中医药防治方案(试行第二、三版)》[3-4]辨证加减。
1.3.2 中西医结合组15例患者在中药基础上,予抗炎、抗病毒、调节免疫。
1.4…数据采集与数据管理制定《中医药新冠肺炎疗效评价量表》(见表6),数据录入采取双人双录形式,对录入数据进行核对、查验、清理。
1.5…观察指标分别观察中医组和中西医结合组患者临床疗效相关指标,包括临床症状积分、舌象、实验室指标、胸部影像改变。
1.6…疗效判定标准根据詹志来等[5]的《基于病例分析的中医药新型冠状病毒肺炎疗效评价标准的探索研究》,基于新冠肺炎患者的症状、体征、舌象、实验室检查、影像学检查等疗效评价指标,分别按临床痊愈、显效、有效、无效进行疗效判定。临床痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失,分值减少≥90 %;显效:中医临床症状、体征明显改善,70 %≤分值减少<90 %;有效:中医临床症状、体征均有好转,30 %≤分值减少<70 %;无效:中医临床症状、体征无明显改善,甚或加重,分值减少<30 %。
1.7…统计学方法采用SPSS 19.0软件进行统计描述及统计分析。连续性变量正态资料采用false进行统计描述,非正态资料采用中位数(四分位数间距)进行统计描述;分类变量采用频数进行统计描述。2…结果
2.1…临床症状变化分析前,首诊中医症状主要为咳嗽(82.14 %),口干咽痛(64.29 %),乏力(60.71 %),胸闷(50 %),纳差(42.86 %);后,患者腹泻、乏力、胸闷、咳嗽、纳差、口干咽痛等症状消失率较高,两组间临床症状比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
表1…28例患者前后症状变化………例(%)
前后单一症状消失 发热3(10.71)0(0.00)3(100.00)
咳嗽23(82.14)11(39.29)12(52.17)
呼吸急促8(28.57)6(21.43)2(25.00)
乏力17(60.71)5(17.86)12(70.59)
纳差12(42.86)6(21.43)6(50.00)
恶心1(3.57)1(3.57)0(0.00)
胸闷14(50.00)6(21.43)8(57.14)
呕吐1(3.57)1(3.57)0(0.00)
腹泻8(28.57)2(7.14)6(75.00)
肌肉酸痛0(0.00)0(0.00)0(0.00)
口干咽痛18(64.29)10(35.71)8(44.44)
鼻塞流涕3(10.71)1(3.57)2(66.67)
头痛3(10.71)2(7.14)1(33.33)
自汗3(10.71)1(3.57)2(66.67)
恶寒5(17.86)1(3.57)4(80.00)
其他症状24(85.71)11(39.29)13(54.17)2.2…两组患者舌象前后变化…从两组患者舌象采集数据看,前,57.14 %的患者舌质淡或淡红、苔白腻,25.00 %的患者舌质淡红、苔薄白,14.29 %的患者舌质红、苔黄腻或黄燥,3.57 %的患者舌质紫暗、苔厚腻或燥;后,两组舌苔腻象均有所改善,组间舌象比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表2。
2.3…两组患者生化指标前后变化…从患者生化指标采集数据看,前,以中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、白细胞计数、血清淀粉样蛋白异
2.4…两组患者胸部影像变化…从患者胸部影像来看,前,71.41 %的患者肺部呈现多发斑片影,10.71 %的患者肺部呈现双肺弥漫性实变,10.71 %的患者肺部呈现磨玻璃影;后,患者肺部多发斑片影消失率较高,两组间胸部影像比较差异无统计学意义(P>0.05),见表4。
表4…两组患者胸部影像前后变化………例(%)胸部影像
中医组(n=13)中西医结合组(n=15)
前后前后无2(15.38)3(23.08)0(0.00)2(13.33)磨玻璃影2(15.38)9(69.23)1(6.67)11(73.33)多发斑片影8(61.54)1(7.69)12(80.00)2(13.33)双肺弥漫性实变1(7.69)0(0.00)2(13.33)0(0.00)2.5…两组临床疗效比较…中医组:有效10例 (76.92 %),无效3例 (23.08 %),总有效率76.92 %;中西医结合组:显效4例(26.67 %),有效8例(53.33 %),无效3例(20%),总有效率80 %。两组综合疗效比较,中西医结合组总有效率略高于中医组。见表5。
表5…两组患者临床疗效比较………………………………………………例组别n临床痊愈显效有效无效总有效率/%中医组130010376.92
中西医结合组15048380.00 3…讨论
新近研究发现,新冠病毒的传播方式与SARS 等病毒相比,更接近于流感,且传染力更强,潜伏期更长[6-8]。西医新冠肺炎以抗病毒药物、激素、提高免疫力等为主要手段,低氧者吸氧,重症予以体外膜肺氧合(ECMO),针对新冠肺炎的特效药还未出现[9-10]。中医认为,新冠肺炎疫情属于“疫病”范畴。中医药经过历代的不断发展和总结,形成了独特的中医药防治传染性疾病的学科体系。前期各地区相继暴发新冠肺炎疫情,中医药及时地参与了救治工作,从防治的成效看,中医药发挥了积极的作用,优势特彰显。
然而,在科学评价中医药新冠肺炎的作用与优势方面,尚缺乏较为明确的中医药疗效评价标准。各地区中医药疗效评价标准参差不齐,无统一规范。如夏文广等[11]根据《新型冠状病毒感
新冠发病后身体会发生啥变化有1肌肉酸痛无0
有1口干咽痛无0
有1鼻塞流涕无0
有1头痛无0
有1自汗无0
有1恶寒无0
有1其他症状无0
有1舌象舌淡红,苔薄白0
舌质淡或淡红,苔白腻3
舌质红,苔黄腻或黄燥6
舌质紫暗,苔厚腻或燥9
实验室检测主要生化指标 指氧饱和度95%≦氧饱和度0(脱氧状态下)93%≦氧饱和度<95%1
90%≦氧饱和度<93%2
氧饱和度<90%3淋巴细胞计数正常0
异常3淋巴细胞百分比正常0
异常3中性粒细胞计数正常0
即表示临床治愈;时佳等[12]把观察统计患者的临床疗效相关指标,包括退热时间、临床症状积分、CT改善率、危重型转化率、住院时间、总病程作为评价临床疗效的相关指标。为明晰中医药干预在疾病、症状改善等方面的作用点,以利于中医药临床数据的收集,使中医药的优势得以充分展现,经过多方选择与比较,本研究选用了以黄璐琦院士领衔的中国中医科学院医疗队詹志来等[5]发表于2020年3月的《基于病例分析的中医药新型冠状病毒肺炎疗效评价标准的探索研究》中制定的《中医药新冠肺炎疗效评价量表》,从新冠肺炎症状、舌象、实验室检查、影像学检查4个维度作为疗效评价体系。此评价体系的特点,一方面在于用生化、影像学等现代医学理化指标进行评价,能够客观反应身体状态,与中医药特的主观指标相融合,从主观到客观不同的维度,更全面地反映中医药前后的指标变化;另一方面在于将证候按照主症与次症、生化指标按照主要与次要赋值,主症的权重大于次症,主要生化指标的权重高于次要生化指标,更具科学性。
本研究发现,新冠肺炎患者除有咳嗽、乏力、于数九寒天。冬天的主气为寒,加之当时雨水较多,故容易感受寒湿之邪。病毒发源地武汉地处江汉平原东部、长江中游,长江及其最大支流汉江在城中交汇,市内江河纵横、湖港交织,水域面积占全市总面积四分之一。所以武汉一直以来水湿之邪较重,虽然去年冬天温度较高,属暖冬,但雨水较多,所以这次瘟疫应该以寒湿为主。但新冠肺炎传染性强,传变迅速,如不及时,或不当,寒湿容易化热,变成湿热证。具体原因有三点:部分患者发病后未及时就诊,延误时机;疾病早期症状轻微,未引起患者重视,导致病情变化;部分患
者素体阳盛,感邪后易于化热。基于以上几点,所以常见寒湿化为湿热。因此临床上寒湿证相对少见,湿热证相对普遍多见。
江西省新冠肺炎中医药防治专家组组长刘良徛教授团队,根据新冠肺炎的中医病因、病机和江西地处东南的地域气候特点,在国医大师伍炳彩教授指导下,拟定《江西省新型冠状病毒感染的肺炎中医药防治方案(试行第一、二、三版)》,轻型及普通型患者予以散寒除湿抗毒方和清热化湿抗毒方。因临床湿热证较多,中清热化湿抗毒
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