小儿氨酚黄那敏颗粒
Xiɑo’er Anfen Huɑnɡ Nɑmin Keli
Pediatric Paracetamol, Atificial Cow-bezoar
and Chlorphenamine Maleate Granules
本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的95.0%～105.0%。
【处方】      对乙酰氨基酚          125g
              人工牛黄              5g
              马来酸氯苯那敏        0.5g
              辅料                  适量
              制成                1000袋
【性状】  本品为白、类白、淡黄至黄或淡橙黄颗粒。
【鉴别】 （1）取本品3包，研细，加氯仿20ml，使溶解，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取对乙酰氨基酚对照品与马来酸氯苯那敏对照品，加氯仿制成1ml含对乙酰氨基酚10mg。马来酸氯苯那敏 0.15mg的溶液（必要时滤过）作为对照品溶液。照薄层谱法（中国药典2005年版二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液25 l点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-浓氨溶液（20∶0.15）为展开剂，展开后，晾干。
【通用名称】罗红霉素分散片 
【英 文 名】Roxithromycin Dispersible Tablets
【汉语拼音】Luohongmeisu Fensan Pian
【标 准 号】WS-232(X-202)-99
【活性成分】本品含罗红霉素（C41H76N2O15）#5应为标示量的90.0～110.0%
【含  量】囊的拼音应为标示量的90.0～110.0%
【性  状】本品为白片。
【鉴  别】取本品细粉适量（约相当于罗红霉素0.1g），置10ml量瓶中，加无水乙醇，振摇使罗红霉素溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取罗红霉素对照品适量，加无水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各2(l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-醋酸乙酯-甲苯-乙醇-浓氨溶液（3：4：2：1：0.15）为展开剂（浓氨溶液在临用前加入），展开后，晾干，喷以显液（取硫酸铈1g与钼酸钠2.5g，加10%硫酸溶液溶解使成100ml），置105℃加热至出现蓝斑点。供试品所显主班点的颜和位置应与对照品的主斑点相同。中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 辽宁省药品检验所 审核国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 沈阳华泰药物研究所 提出 沈阳市良苑制药厂本标准自2000年3月8日试行，试行期2年。保护期至2001年10月8日，保护期内，其它单位不得仿制。
【检  查】崩解时限 取本品，照崩解时限检查法（中国药典1995年版二部附录X A）检查，水温20(1℃，崩解时限为3分钟，应符合规定。 分散均匀性 取本品2片，置100ml水中振摇，应完全均匀分散并通过2号筛。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于罗红霉素0.1g）,加甲醇20ml，放置5分钟后振摇使溶解，用灭菌水稀释成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取悬浮液适量，照抗生素微生物检定法（中国药典1995年版二部附录XI A）测定。可信限率不得大于7%。1000罗红霉素单位相当于1mg的C41H76N2O15。 检定法 二剂量法 检定菌 枯草芽孢杆菌［CMCC（B）63501］ 培养基 培养基Ⅱ（pH7.8～8.0） 缓冲液 灭菌磷酸盐缓冲液（pH7.8） 抗生素溶液浓度 10.0单位/ml与5.0单位/ml 培养条件 温度：35～37℃，时间：16～18小时
阿莫西林胶囊
阿莫西林胶囊
拼音名：Amoxilin Jiaonang
英文名：Amoxicillin Capsules
书页号：2000年版二部－339
本品含阿莫西林(C16H19N3O5S) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【鉴别】 取本品的内容物，照阿莫西林项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。
【检查】 水分 取本品的内容物，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水
分不得过16.0％。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水为溶剂，转速为每分
钟100 转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释
成每1ml 中约含130μg的溶液；另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量
（约相当于1粒的平均装量）按标示量加水溶解并稀释成每1ml 中约含130μg的溶液。取
上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm 的波长处分别测定吸收度，按二者
吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为80％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加磷酸盐缓冲液
（PH5.0）溶解并稀释成每1ml中约含0.6mg的溶液，滤过，取续滤液，照阿莫西林项下的方法
测定。
【类别】 同阿莫西林。
【规格】 按C16H19N3O5S 计算0.25g
【贮藏】 遮光，密封保存。
枫蓼肠胃康片
拼音名：Fengliao Changweikang Pian
英文名：
书页号：Z17-147 标准编号:WS3—B—3242—98
【处方】牛耳枫 4000g 辣蓼 2000g
【制法】以上二味，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减
压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉，混匀，制成颗粒，压制成1000片，
包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黑褐；味涩。
【鉴别】(l)取本品10片，除去糖衣，研细，置具塞锥形瓶中，加入甲醇20ml，超声处理10分钟，
滤过，滤液蒸干，残渣加5％碳酸钠溶液10ml使溶解，移至分液漏斗中，加稀盐酸调节pH值至2～3。再
用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，取溶液1ml，加盐酸3滴及镁
粉少许，显橙红；另取溶液1～2滴，滴于滤纸上，待干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下
观察，显黄荧光。
(2)取本品5片，除去糖衣，研细，置具塞锥形瓶中，加0．5％盐酸的乙醇溶液15mI，振摇10分钟，
滤过，滤液用氨试液调节至中性，置水浴上蒸干，残渣加5％硫酸溶液3ml使溶解，滤过，滤液分置三
支试管中，一管中加硅钨酸试液2滴，生成灰黄沉淀；一管中加钾试液2滴，生成浅黄沉淀；
另一管中加碘化铋钾试液2滴，生成棕红沉淀。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【功能与主治】理气健胃，除湿化滞。用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹
胀、腹痛和腹泻等消化不良症。
【用法与用量】口服，一次4～6片，一日3次。
【贮藏】密封。
【通用名称】硝苯地平缓释片
【英 文 名】TABELLAE NIFEDIPINI LENTE LIBERANTES
【汉语拼音】Xiaobendiping Huanshi Pian
【标 准 号】WS-078（X-63）-92
【活性成分】含硝苯地平（C17H18N2O6）
【含  量】应为标示量的90.0～110.0%。
【性  状】薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄。
【鉴  别】（1）取本品的细粉适量（约相当于硝苯地平50mg），加丙酮3ml，振摇提取，
放置后，取上清液，加20%NaOH溶液3～5滴，振摇，溶液显橙红。 （2）取含量测定下的溶液，加等量的无水乙醇稀释后，照分光光度法（按中国药典1990年版二部附录24页），测定，在237与333nm的波长处有最大吸收。
【检  查】有关物质 避光操作，取本品的细粉适量，加丙酮使成每1ml中含硝苯地平10mg，振摇提取后，静置使澄清，取上清液作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮制成1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯--氯仿--无水乙醇（3∶1∶0.2）为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 含量均匀度 避光操作。取本品1片置乳钵中，研细，加氯仿2ml，研磨，用无水乙醇分次转移至50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版附录24页），在333nm波长处测定吸收度，按C17H18N2O6的吸收系数（E1%1cm）为140计不含量。应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。 溶出度 避光操作，取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以盐酸溶液（pH1.2～1.4）1000ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，在2、4、6小时分别取溶液10ml，并即时在操作容器中补充盐酸溶液（pH1.2～1.4）10ml；分别取滤液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在237nm处测定吸收度。另精密称取经105℃干燥1小时的硝苯地平对照品100mg。
用乙醇溶解至100ml，取1ml加盐酸溶液（pH1.2～1.4）至1000ml，同法测定吸收度。分别计算出每片不同时间的溶出量。本品每片在2、4和6小时的溶出量应分别为：30～55%、40～65%和50～75%均应符合规定。如6片中仅有1～2片超出规定限度，且其平均溶出量符合规定时，应另取6片复试，初、复试的12片中仅有1～2片超出规定限度，且其平均溶出量均符合规定时，亦可判为符合规定。
【含量测定】避光操作，取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硝苯地平30mg）置乳钵中，加氯仿2ml，研磨，用无水乙醇分次定量转移到100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在333nm的波长处测定吸收度，按C17H18N2O6的吸收系数（E1%1cm）为140计算。即得。
【类  别】钙通道阻滞药。
【规  格】10mg。
【贮  藏】遮光，密封保存。
【有 效 期】暂定二年
【通用名称】阿奇霉素胶囊
【英 文 名】Azithromycin Capsules
【汉语拼音】Aqimeisu Jiaonang
【标 准 号】WS-257（X-222）-96
【活性成分】本品含阿奇霉素（C30H72N2O12）应为标示量的90.0-110.0%。
【性  状】本品为胶囊剂，内容物为白或类白结晶性粉末。
【鉴  别】取本品内容物及阿奇霉素对照品各适量，分别加甲醇溶解制成每1ml中约含阿奇霉素30mg的溶液，照薄层谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-正己烷-二乙胺（100∶100∶20）为展开剂，展开后晾干，喷以显剂（钼酸钠2.5g，硫酸铈1g，用10%硫酸溶解稀释至100ml），干后，于105℃加热数分钟，供试品所显主斑点的颜和位置应与对照品溶液的
主斑点相同。
【检  查】水分 取本品内容物，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过5.0%。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（0.1mol/L磷酸氢二钠溶液，用盐酸调节pH为6.0）为溶剂，转速为每分钟100转.依法操作。45分钟时，取溶液适量，滤过，以续滤液为供试品溶液。另取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（相当于阿奇霉素平均1粒的装量），用适量甲醇溶解，以PH6.0磷酸盐缓冲液制成每1ml中含阿奇霉素250μg的溶液做为对照品溶液；精密量取上述两种溶液各10ml，置具塞试管中，加入PH6.0磷酸盐缓冲液4ml，摇匀，再加入硫酸溶液（75→100）5ml，摇匀，自然冷却，放置至室温，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在481nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。