国家食品药品监督管理总局办公厅关于肠炎宁胶囊等13种药品转换为非处方药的通知
制定机关
国家食品药品监督管理总局(已撤销)
公布日期
2013.08.28
施行日期
2013.08.28
文号
主题类别
药政管理
效力等级
部门规范性文件
时效性
现行有效
正文：
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国家食品药品监督管理总局办公厅关于肠炎宁胶囊等13种药品转换为非处方药的通知
  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
  根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，肠炎宁胶囊等13种药品（化学药品2种，中成药11种）转换为非处方药。现将转换的13种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
  一、在2013年10月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
  二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
  三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
  附件：1.转换为非处方药的13种药品名单
  2.肠炎宁胶囊等13种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理总局办公厅
  2013年8月28日
  附件1
  转换为非处方药的13种药品名单
序号
药品名称
规格（成分）
类别
备注
1
肠炎宁胶囊
每粒装0.3克
甲类
双跨
2
肠炎宁颗粒
每袋装2克
甲类
双跨
3
妇科止痒胶囊
每粒装0.4克
甲类
　
4
妇宁胶囊
每粒装0.35克
甲类
双跨
5
妇宁颗粒
每袋装2克
甲类
双跨
6
感冒止咳胶囊
每粒装0.5克
甲类
　
7
感冒止咳片
每片重0.29克
甲类
　
8
抗病毒咀嚼片
每片重0.75克
乙类
双跨
9
灵芝袋泡茶
每袋装1克
乙类
　
10
麻杏止咳胶囊
每粒装0.36克
甲类
　
11
清热消炎宁胶囊
每粒装0.32克
甲类
　
12
氟轻松维B6乳膏
每克含醋酸氟轻松0.01毫克、维生素B61.5毫克、蜂蜜40毫克、蜂王浆4毫克
甲类
　
13
复方氨酚溴敏胶囊
每粒含对乙酰氨基酚280毫克、盐酸溴己新8毫克、马来酸溴苯那敏5毫克、30毫克、盐酸去氧肾上腺素5毫克
甲类
　
  附件2
  肠炎宁胶囊等13种非处方药说明书范本
  肠炎宁胶囊说明书
  请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
  [药品名称]
  通用名称：肠炎宁胶囊
  汉语拼音：
  [成份]
  [性状]
  [功能主治]清热利湿、行气。用于急、慢性胃肠炎，腹泻，小儿消化不良。
  [规格]每粒装0.3克
  [用法用量]口服，一次5粒，一日3～4次；小儿酌减。
  [不良反应]
  [禁忌]孕妇禁用。
  [注意事项]
  1. 饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
  2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
  3. 有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻时应去医院就诊。
  4．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
  5．症状严重或有里急后重、脓血便的患者应及时去医院就诊。
  6．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
  7．儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。
  8. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
  9. 本品性状发生改变时禁止使用。
  10.儿童必须在成人监护下使用。
  11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
  12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
  [药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
  [贮藏]
  [包装]
  [有效期]
  [执行标准]
  [批准文号]
  [说明书修订日期]
  [生产企业]
  企业名称：
囊的拼音
  生产地址：
  ：
  电话号码：
  传真号码：
  网  址：
  如有问题可与生产企业联系
  肠炎宁颗粒说明书
  请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
  [药品名称]
  通用名称：肠炎宁颗粒
  汉语拼音：
  [成份]
  [性状]
  [功能主治]清热利湿、行气。用于急、慢性胃肠炎，腹泻，小儿消化不良。
  [规格]每袋装2克
  [用法用量]开水冲服，一次1袋，一日3～4次；小儿酌减。
  [不良反应]
  [禁忌]孕妇禁用。
  [注意事项]
  1. 饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
  2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
  3. 有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻时应去医院就诊。
  4. 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
  5. 症状严重或有里急后重、脓血便的患者应及时去医院就诊。
  6. 服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
  7. 儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。
  8. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
  9. 本品性状发生改变时禁止使用。
  10.儿童必须在成人监护下使用。
  11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
  12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
  [药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
  [贮藏]
  [包装]
  [有效期]
  [执行标准]
  [批准文号]
  [说明书修订日期]
  [生产企业]
  企业名称：
  生产地址：
  ：
  电话号码：
  传真号码：
  网  址：
  如有问题可与生产企业联系
  妇科止痒胶囊说明书
  请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用