肿瘤的临床试验

每一个临床肿瘤工作者，尤其是在肿瘤学领域中，都很理解临床的不断进步和临床试验是分不开的。如果没有新药和新疗法的不断涌现和开发，临床方案的不断更新，我们的临床会停留在半个世纪前的水平。如果没有环磷酰胺、氟尿咪啶、长春花碱、阿霉素、顺铂和紫杉类，肿瘤化疗不会像今天这样丰富多彩。在21世纪我们将能治愈更多病人，靠的也是更多新方法和新药。另外一个简单的理由，我们不能把实验研究的结果直接用于病人，而必须通过在临床上继续探索才能成为临床有用的药物玉林银丰国际中药港不但如此，很多临床方法、方案也都是通过临床试验而确定的。实践是检验真理的唯一标准。21世纪医学将脱离几千年经验医学的模式发展为循证医学(evidence based medcine)。科学试验和从中得

一般来说，为了病人的利益，一个未知临床疗效的新药大都从经过常规无效的病人开始。以后随着临床疗效的提高，逐渐试用于中期和早期病人。我们不允许将能够根治的病人进行新药试用，而应建议病人去接受手术。但对于手术后有的病人可能存在微小转移灶，可在术后应用辅助化疗或内分泌。不难理解这样的化疗或化疗方案必须是比较成熟和十分安全的，在发达国家均有明确的规定。中国生物网www.chinaswzl杨教授特别指出，肺癌的早期症状为了提高中期病人的切除率和治愈率，比较成熟的化疗或方案可用于术前(称为新辅助化疗)，目的是提高切除率和治愈率。但有时较早的晚期或数量不多的转移病人，化疗后由不能手术变为可手术切除，应当不失时机地进行从而使病人得到根治。另外，有的病人由于其他原因不能手术或放疗，在适当的时机也可试用新药。

目的研究方法有哪些（单药）II期临床前期研究是设计用来检验对具有代表性特定肿瘤的抗肿瘤活性的。通常基于药品开发的目的和临床前研究以及I期临床研究的结果。II期临床前期研究的另外一个目的是进一步研究药物的毒性反应，特别是累积毒性（II期临床研究中比I期临床更容易）以及如何处理毒性反应的方法（特别是预防措施、同步处理）。II期临床前期研究还要探讨药代学与药动学的关系。总之，II期临床前期研究的主要目的是判定或者停止进一步探讨、研究这个新药、或者继续进行临床开发。

经管新抗肿瘤药的临床试验已经积累了很多经验，但存在的问题仍然不少。与和抗感染药物和内分泌药物相比最大问题是临床前对疗效和不良反应的预报体系尚不理想。此外，由于肿瘤本身的不均一性疗效和不良反应在不同人差异也比较大。所以基础研究十分重要。解放军第458医院生物中心杨博士WWW.458SWZL介绍，胃癌的早期症

状近年来除了细胞毒类以外肿瘤的靶点增多，也为临床试验带来困难。例如生物的临床试验方法显然不能与细胞毒类研究一样。前者的合适剂量是提高免疫或基因功能的剂量而不是我们这里所述的MTD；前者的靶点和化疗也不相同，观察指标也不能一样；前者更重视生存质量(QOL)和时间而不主要是肿块缩小等等。