复方氨酚烷胺片处方及工艺研究
【摘 要】本文对复方氨酚烷胺片处方及工艺进行研究。
【关键词】复方氨酚烷胺片；处方；工艺
复方氨酚烷胺片适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。复方氨酚烷胺片为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚250毫克，盐酸金刚烷胺100毫克，人工牛黄10毫克，15毫克，马来酸氯苯那敏2毫克[1-7]。复方氨酚烷胺片诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所引起的各种症状[8-12]。本文对复方氨酚烷胺片处方及工艺进行研究。
1.仪器与试药
PS3200超声波震荡器清洗机（普洛帝中国服务中心）；；water-20n超纯水器 （中科仪（北京）仪器有限公司）；TLC-13高效液相谱仪（成都天渝慧科技有限公司）；H2050R台式高速冷冻离心机（湘仪离心机仪器有限公司）；KHW-D-1LC精密拉伸水浴锅（上海科恒实业发展有限公司）；FA2004万分之一电子分析天平（沈阳科之杰实验仪器销售中心）；R-105
0大型旋转蒸发仪（郑州长城科工贸有限公司）；AT-830制冷、加热两用谱柱温箱（杭州瑞析科技有限公司）。盐酸金刚烷胺（济南邦达药业有限公司）、人工牛黄（四川宏益生物工程有限公司）、（浙江拓普药业股份有限公司）、马来酸氯苯那敏（江西荣昌医药化工有限公司）、微品纤维素（郑州超凡化工食品有限公司）、低取代羟丙基纤维素（上海以挪士化学有限公司）、羟甲基淀粉钠（湖州市菱湖新望化学有限公司）、预胶化淀粉（郑州天和化工有限公司）、羟丙甲基纤维素（上海以挪士化学有限公司）、硬脂酸镁（郑州瑞恒化工产品有限公司）。
2.处方及工艺研究
2.1制备方法
对乙酰氨基酚、金刚烷胺、扑尔敏、粉碎后过80目筛，倒入混合机内混合15分钟；人丁牛黄与辅料，粉碎后过80曰筛，倒入混合机内混合15分钟；将1、2步初混合粉倒入混合机内混合30分钟，配制成混合粉。加入粘合剂再混合5-10分钟，用摇摆式颗粒机，16目锦纶筛网制粒。上述颗粒用沸腾干燥机干燥，进风温度控制在80-90℃，出风温度60-70李蕴℃，操作过程中注意观察温度，干燥后的颗粒用16目尼龙筛网整粒。将硬脂酸镁与颗粒
混合约30分钟，压片。