岗位职责：
注册外资公司流程1. 负责外资医药集团药品注册项目的计划、执行和监督，协调内外部资源，并制定相应的方案。
2. 负责收集、整理、分析和归档与药品注册相关的国内外法规、行业、科技动态信息，为公司实施业务规划提供有力的支持。
3. 参与药品注册材料的编写和整理，以确保各项注册事宜的及时准确处理，落实各项工作并推进进度。
4. 负责药品注册文件的备案和归档，并及时反馈审核结果，协调处理审核意见和变更事宜。
5. 熟悉全球药品注册的流程和规则，掌握当地国家的药品注册政策和计划，了解其文化和风俗习惯。
6. 协调企业内外部合作方，配合组织开展药品注册相关工作的联络和协作。
7. 负责各类药品注册项目的风险评估及管理，制定预防性措施并严格执行。
8. 完成上级部门交办的其他与药品注册相关的工作任务。
职位要求：
1. 本科以上学历，药学、化学、生物及相关科学专业优先考虑。
2. 3年以上医药企业药品注册相关工作经验，熟悉药品运营管理流程。
3. 具备良好的药品法规意识和较强的项目管理能力，熟悉药品注册文件的编写和提交流程，能独立处理各项工作。
4. 熟练掌握国外药品注册流程和标准，掌握相关的国内和国际药品注册政策和法规。
5. 具有良好的沟通协调能力和团队协作精神，能够与企业内外部多个部门协调处理有关事项。
6. 具有责任心，工作细心认真，具备分析综合能力和较强的抗压能力。
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