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浅谈美国营养保健品
美国没有明确的“保健品〞一词的提法。
大体上讲，美国的非处方药和食用营养补充剂等制品与中国的保健品在市场操作和具体使用方面均有一定的相似性。
在美国“保健品〞是一个模糊的概念。实际上，美国将天然有机食品、膳食补充剂以及形形的功能食品都列为所谓保健产品范畴。而这其中只有Dietary Supplements〔膳食营养补充剂，又称营养补充剂，简称营养剂〕才是中国人视角里所理解的保健品。
膳食营养补充剂，又称营养补充剂，简称营养剂。
1994年10月，美国国会通过了克林顿总统签署的?膳食补充剂健康教育法令?〔DSHEA〕，膳食补充剂〔dietary supplement〕从此获得了正式的法律定义：
1、它是作为饮食的补充剂并含有以下一种或多种成分，包括：维生素，矿物质，蛋白质，药草或其它植物制剂〔但不包括烟草〕，氨基酸，可以帮助增加每日进食量的补充剂，浓缩素，代谢物、组成物或提取物。
2、它是以片剂、胶囊、液体等形式供人摄入的。
3、它不能取代某种传统食物或成为饮食的唯一来源。
4、它需要明确标记为“dietary supplement 膳食补充剂〞。
5、它是具有多种调节人体机能的功能性。
美国食品及药物管理局〔FDA〕规定：膳食补充剂是一种食品，而不是一种药品。因此，并不保证膳食补充剂的平安性和有效性。只有在某种膳食补充剂出了问题后，FDA才会去调查它的生产商。
在美国，“膳食补充剂〞即营养剂是区别于普通消费食品和药品的第三类产品。这一类营养剂产品的级别又可分为：普通消费类和医生处方类。
对于营养剂的级别区分，无论是普通消费类还是医生处方类，都有由相应的、专门第三方检测公司认证考查。
普通消费类营养剂，是以根底综合类维生素营养剂为评比基准；而医生处方类营养剂
那么是由专业认证的医生提供使用反应数据做为基准。第三方检测公司会定期或不定期的向公众公告相关的评比数据。
一般普通消费类营养剂，人们除了可以在专卖店、购物中心购置之外，还可以通过邮购或直销等方式获得。中国的消费者比拟耳熟能详的Amway、Usana等品牌的营养剂都是归属于此类。
有一点美国与我国是不同的。维生素在中国是被作为OTC类药品在药房出售的，而维生素制剂在美国却是被作为“膳食补充剂〞在超市和健康食品连锁店出售的。
由于数十年来的反复宣传，美国人已养成每天服用维生素的习惯，他们认为常吃维生素是可以防病的。因此近10年来，各类的维生素制剂一直都高居美国消费类营养剂排行榜前列。
紧随维生素制剂之后的是植物提取物(实际上就是草药)。
过去数年里，虽然在销售名次上会有一些变化，但总体上有十几种植物营养剂始终高居全美畅销营养剂的前列，比方：银杏、紫锥菊、人参、大蒜油或蒜粉、锯叶棕、芦荟、大豆异黄酮以及绿茶提取物、黑升麻提取物等。
医生处方类营养剂，顾名思义就是只能通过专业认证医生的处方获得的营养剂。
在美国，大局部的医院是不设药房的，私人诊所更是不能销售药品的。患者在医院或诊所就诊后，医生会开具处方，患者要自己到药房或超市等机构去买药。
但美国的诊所确是可以销售处方类营养剂的。
美国的医生要想获得开具处方类营养剂的资格，就要去参加相关的营养学课程培训。因为一般的医学院校在营养学方面的专业学时只有大约2个小时左右的学分，而要获得开具处方类营养剂认证的相关营养学课程学时大约要有140小时左右的学分。
医生处方类营养剂的临床应用，如辅酶Q10、维生素E、B族等在心血管领域的研究已普遍深入。相关的临床应用研究进展包括：Langsjoen等报道，扩张性心肌病、充血性心力衰竭应用辅酶Q10后71%的病人3个月内和16%的病人3-6个月血分数显著改善。
——Langsjoen PH,Folkers K,et al Long-term efficacy and safety of coenzyme
Q10 therapy of idiopathic dilated cardiomyopathy.Am J Cardiol,1990,65(7):521-523.〔特发性扩张型心肌病辅酶Q10疗法的长期效应及平安性. 美国心脏病学杂志〕。
许多开放式及抚慰剂对照的临床试验中患有充血性心力衰竭的病人使用辅酶Q10，每天60-150mg，结果说明患者左心室射血分数、心搏量、临床病症、功能病症有所改善。
——Tran M,Mitchell TM,Kennedy PT,et al.Role of coenzyme Q10 in chronic heart failure,angina,and hypertension.Pharmacotherapy,2001;21(7):797-806.〔辅酶Q10在慢性心衰、心绞痛、高血压中的作用。药物杂志〕
美国FDA对膳食补充剂〔营养剂〕中至关重要的成分、宣传、标签有严格的监管机制。包括：
1、随时监控成分副作用；
2、宣传时绝对不能有疗效，比方“蜜蜂花粉有自然的抗生作用〞、“蜂皇浆有降低血脂，提上下浓度血脂/高浓度血脂比例的作用〞等都是不能表达的。而“经常使用或过量食用可能会导致什么问题〞、“在何种情况下请咨询医生意见〞等内容那么是要必须说明的；
3、标签上不能隐瞒成分；美国营养剂的标签上会有3种成效说明：营养含量、疾病、营养支持。
营养含量是指营养剂所含的成分，必须要全部标出。但无论是标多了还是标少了，一旦被发现，就会被视为，制造商将会面临被去除出市场的惩罚；而且，对于像高钙、富含维生素等文字内容，FDA也是有含量标准的，绝对不能自诩某种成分属于高含量。
而疾病说明是指某种成分与某种疾病的关系，如缺钙和骨质疏松相关；但这种关系必须能在权威部门到论证。营养支持是指标明缺乏某种成分与某种疾病发病率的关系，如缺乏维生素C可能导致坏血症，
这种标注也必须“有案可查〞，同时要标出缺乏该营养成分导致某种疾病在美国的发病情况。除了这些内容，营养剂如果直接说明上有诊断、防治疾病的内容，那么它已经到了被处分甚至取缔的边缘。美国保健品排名
与膳食补充剂认证相关的专业管理机构：
1、美国药典委员会 (USP)
USP是一家非营利性的科研机构，为生产、经销和使用的药品、食品成分和膳食补充剂
的质量、纯度、鉴定和浓度设立标准。
USP的标准在美国由药品与食品管理局 (FDA) 强制实施，全球大约140多个国家/地区也同时认可和采用这些标准。
USP 与膳食补充剂〔营养剂〕的关系：
自1820 年首次出版，USP 主要包含植物药和其他天然药物，其内容即为明证。
1930年，USP 成立了专门的维生素参谋委员会 (Vitamin Advisory Board)。该委员会确立了第一个关于维生素 A 和 D 的药典含量测定和标准物质。
1942年，USP已为当时得到认可的所有维生素确立了各论。
1975年，USP 收购了?国家处方集?(NF)，后者主要包括药物和膳食补充剂中普遍使用的辅料标准。
1990年，USP 委员会采纳了一项决议，呼吁制定含维生素和矿物质组合的剂型标准，进而导致 USP–NF 中 "Nutritional Supplements"〔营养补充剂〕独立章节的制定。
1994年?膳食补充剂健康和教育法案?通过后，又添加了许多有关植物药和非植物材食物成分的新各论及膳食补充剂文章，经过大幅扩充后重新命名为 "Dietary Supplements"〔膳食补充剂〕章节。
2006年，USP购入食品化学法典(FCC)后，再次向其标准组合增添了有关膳食补充剂的标准。
2021年，USP-NF 中的 "Dietary Supplements"〔食品补充剂〕章节和 USP-NF 及 FCC 中的其他相关各论和信息进行融合，构成膳食补充剂制造商、供给商和监管机构来源单一而内容全面的资源 - ?USP 膳食补充剂药典?(USP Dietary Supplements Compendium)。
时至今日，USP在DSC中提供了近800个各论和200多个标准物质，用于食品补充剂的开发和测试。
2、美国国家卫生基金会〔NSF〕
NSF并非政府机构，而是一个非盈利的民间效劳组织。
NSF认证产品并为食品类、水类和消费品制定标准，以提升社会众健康卫生的生活品质为主，最大程度上降低对健康的不利影响，和保护环境。同时，NSF也是世界卫生组织关于食品类、水类和室内环境的协作中心。
NSF在开展和进行三方认证的领域有着悠久的历史，拥有着最先进的分析实验室和高水
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