西南大学   网络与继续教育学院
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单项选择题
1、《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的
1.GMP认证证书 
2.GMP要求条件
3.GSP认证证书
4.GMP和GSP认证证书
2、根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
1.含生物碱类药品
2.非甾体类药品
3.青霉素类抗生素 
4.氨基糖苷类抗生素
3、GMP是指
1.药品生产质量管理规范 
2.药品生产质量管理规范
3.中药材生产质量管理规范
4.非临床试验管理规范
4、开办药品零售企业必须首先取得
1.营业执照
2.药品经营许可证 
3.执业药师注册证
4.ZDA培训证
5、药品经营企业储存药品应实行标管理，对待验药品区、退货药品区为
1.绿
2.黄 
3.红
4.橙
营业执照经营范围变更
6、记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是
1.《药品经营许可证》和营业执照
2.药品购销记录 
3.GSP认证证书和营业执照
4.药品购进记录
7、记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是
1.《药品经营许可证》和营业执照
2.药品购销记录 
3.GSP认证证书和营业执照
4.药品购进记录
8、下列不属于无证经营的是
1.有《药品经营企业许可证》从事异地经营
2.非处方药单位经营处方药等超范围经营的
3.城镇个体行医人员和个体诊所从事医疗卫生服务活动的 
4.药品生产企业销售非本企业生产的药品
9、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括
1.保证商品符合保障人身安全的要求
2.提供有关商品的真实信息
3.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施 
4.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证
10、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
1.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
2.药品经营企业终止经营药品或关闭的
3.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
4.违反药品广告规定的 
11、药品经营企业购销药品
1.必须执行检查制度
2.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
3.必须有真实、完整的购销记录 
4.必须执行药品保管制度
12、药品批发企业的药品购进记录应保存
1.一年
2.二年
3.三年
4.至超过药品有效期一年，但不得少于三年 
13、某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、 中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是
1.抗生素制剂和中成药 
2.第二类精神药品和化学药制剂
3.抗生素原料药和中药饮片
4.血液制品和生化药品
14、依照《药品经营质量管理规范实施细则》，跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应
1.是执业药师 
2.具有药学专业职称
3.具有药学大专以上学历
4.具有主管药师以上(含主管药师)职称
15、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
1.GMP
2.GAP
3.GCP
4.GLP 
16、药物非临床安全性评价必须符合
1.GMP
2.GSP
3.GAP
4.GLP 
17、根据《药品流通监督管理办法》只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是
1.药品生产企业
2.药品批发企业
3.药品零售企业 
4.医疗机构
18、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
1.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号 
2.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
3.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
4.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
19、按照《药品流通监督管理办法》的规定，下列关于医疗机构购进、储存药品的说法错误的是
1.应索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据
2.必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录
3.药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期
4.药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年