一、单选 (20分)
01. 《疫苗管理法》规定承担预防接种工作的医疗机构由哪个部门指定?
( 单选 3分 )
A.市级以上地方人民政府卫生健康主管部门
B.市级疾病预防控制机构
C.县级以上地方人民政府卫生健康主管部门
D.县级疾病预防控制机构
您的答案:C(√)
参考答案:C
B.市级疾病预防控制机构
C.县级以上地方人民政府卫生健康主管部门
D.县级疾病预防控制机构
您的答案:C(√)
参考答案:C
02. 县级以上( )对本行政区域疫苗监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域疫苗监督管理工作。
( 单选 3分 )
A.药品监督管理部门
B.卫生健康主管部门
C.市场监督管理部门
D.地方人民政府
您的答案:B(x)
参考答案:D
C.市场监督管理部门
D.地方人民政府
您的答案:B(x)
参考答案:D
03. 以下哪项不属于接种新冠病毒疫苗AEFI的报告内容。( )
( 单选 3分 )
A.患者姓名、性别、出生日期
B.监护人对经济补偿的要求
C.疫苗接种日期、反应发生日期、接种单位、就诊单位
D.接种疫苗的名称、批号、接种剂次等。
您的答案:B(√)
参考答案:B
B.监护人对经济补偿的要求
C.疫苗接种日期、反应发生日期、接种单位、就诊单位
D.接种疫苗的名称、批号、接种剂次等。
您的答案:B(√)
参考答案:B
04. 受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时,可以在收到预防接种异常反应调查诊断结论之日起( )日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定;对设区的市级医学会鉴定结论不服的,可以在收到预防接种异常反应鉴定书之日起 ( )日内,向接种单位所在地的省、自治区、直辖市医学会申请再鉴定。
( 单选 3分 )
A.60,15
B.60,30
C.30,15
D.30,30
您的答案:A(√)
参考答案:A
B.60,30
C.30,15
D.30,30
您的答案:A(√)
参考答案:A
05. 疑似预防接种异常反应的及时调查时限是指:( )
( 单选 3分 )
A.报告日期—(减去)发现就诊日期≤48小时
B.调查日期—(减去)报告日期≤48小时
C.上传调查表日期—(减去)调查日期≤48小时
D.报告日期—(减去)发现就诊日期≤72小时
您的答案:B(√)
参考答案:B
C.上传调查表日期—(减去)调查日期≤48小时
D.报告日期—(减去)发现就诊日期≤72小时
您的答案:B(√)
参考答案:B
06. 下列关于接种单位的说法错误的是( )
( 单选 3分 )
A.接种单位应具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生
B.接种单位应具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度
C.接种单位应当承担责任区域内的预防接种工作,并接受所在地的县级疾病预防控制机构的技术指导
D.县级疾控机构应当根据预防接种工作的需要,制定疫苗的需求计划,并只需要向省级疾病预防控制机构报告
B.接种单位应具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度
C.接种单位应当承担责任区域内的预防接种工作,并接受所在地的县级疾病预防控制机构的技术指导
D.县级疾控机构应当根据预防接种工作的需要,制定疫苗的需求计划,并只需要向省级疾病预防控制机构报告
您的答案:D(√)
参考答案:D
参考答案:D
07. 新冠病毒疫苗调查诊断专家组在作出调查诊断结论后( )工作日内,将调查诊断书送受种防、接种单位、疫苗上市许可持有人。
( 单选 3分 )
A.5
B.10
C.14
D.30
您的答案:C(x)
参考答案:B
B.10
C.14
D.30
您的答案:C(x)
参考答案:B
08. 根据《疫苗管理法》,如果接种单位医疗卫生人员在接种前未告知、询问受种者有关情况,所在地的县级人民政府卫生主管部门有权对负有责任的医疗卫生人员责令暂停( )执
业活动。
( 单选 3分 )
A.3个月以上6个月以下
B.3月以下
C.6月以上1年以下
D.1年以上2年以下
您的答案:C(√)
参考答案:C
B.3月以下
C.6月以上1年以下
D.1年以上2年以下
您的答案:C(√)
参考答案:C
09. 《疫苗管理法》规定,符合条件的医疗机构接种非免疫规划疫苗向( )备案?
( 单选 3分 )
A.县级卫生健康主管部门
B.县级药品监管管理部门
C.颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门
D. 县级疾控机构
B.县级药品监管管理部门
C.颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门
D. 县级疾控机构
您的答案:C(√)
参考答案:C
参考答案:C
10. 县级疾控机构接到AEFI报告后,应核实AEFI的 ( ),完善相关资料,做好深入调查的准备。
( 单选 3分 )
A.基本情况、发生时间和人数
B.主要临床表现和初步临床诊断
C.疫苗预防接种
D.以上都是
您的答案:D(√)
参考答案:D
B.主要临床表现和初步临床诊断
C.疫苗预防接种
D.以上都是
您的答案:D(√)
参考答案:D
11. 需要调查的新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应在报告后( )内调查率应≥90%。
( 单选 3分 )
新冠疫苗不良反应有哪些A.24小时
B.48小时
C.72小时
D.96小时
您的答案:C(x)
参考答案:B
B.48小时
C.72小时
D.96小时
您的答案:C(x)
参考答案:B
12. 目前使用的新冠病毒疫苗的储存、运输条件是 ( )。
( 单选 3分 )
A.-20℃
B.2-8℃
C.-60℃
D.常温
您的答案:B(√)
参考答案:B
B.2-8℃
C.-60℃
D.常温
您的答案:B(√)
参考答案:B
13. 《疫苗管理法》规定,疫苗的接收、购进、储存、配送、供应记录应保存至疫苗有效期满后不少于( )备查。
( 单选 3分 )
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
您的答案:D(√)
参考答案:D
B.2年
C.3年
D.5年
您的答案:D(√)
参考答案:D
14. 《疫苗管理法》规定,对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗应当如实记录处置情况,处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于( )年备查。
( 单选 3分 )
A.1
B.2
B.2
C.3
D.5
您的答案:D(√)
参考答案:D
D.5
您的答案:D(√)
参考答案:D
15. 其他单位查询新冠病毒疫苗接种相关信息,须经 批准。未经许可,不得向其他任何单位和个人提供相关信息数据。( )
( 单选 3分 )
A.同级卫生健康行政部门
B.同级疾控机构
C.县级以上卫生健康行政部门
D.县级以上人民政府
您的答案:C(x)
参考答案:A
B.同级疾控机构
C.县级以上卫生健康行政部门
D.县级以上人民政府
您的答案:C(x)
参考答案:A
二、多选 (20分)
16. 《疫苗管理法》规定,接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取哪些资料?
( 多选 3分 )
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
您的答案:ABCD(x)
参考答案:ACD
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
您的答案:ABCD(x)
参考答案:ACD
17. 《疫苗管理法》规定,接种单位未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的,应如何处理?
( 多选 3分 )
A.由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告
B.拒不改正的,对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动
C.情节严重的,责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动
D.造成严重后果的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分,由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书
您的答案:ACD(√)
参考答案:ACD
C.情节严重的,责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动
D.造成严重后果的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分,由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书
您的答案:ACD(√)
参考答案:ACD
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