史性的、具有⾥程碑意义的⼀步！在未来的⽇⼦⾥，⽣活在美国的华⼈将陆续有机会接种这种
疫苗！本篇告诉你的这⼗条，是你接种疫苗前所必须知道的！
（FDA批⽂截图）
1）⼀种全新的疫苗：
⾸先你必须知道，这是⼀种全新的疫苗！疫苗的活性成分是⼀种含有修饰核苷的信使
RNA（modRNA）分⼦，它能编码SARS-CoV-2病毒突触（S）糖蛋⽩。这是⼀种研究⽤疫
苗，此前未曾获得过任何其他临床应⽤许可。
FDA批⽂的原⽂是： “The vaccine contains a nucleoside-modified messenger RNA (modRNA)encoding the viral spike (S) glycoprotein of SARS-CoV-2 formulated in lipid particles. It is aninvestigational vaccine not licensed for any indication.”
（辉瑞发布的mRNA疫苗作⽤原理）
关于此疫苗的⼯作原理，请见本刊的科普 “疫苗、疫苗、疫苗，你在哪⾥？还要等你多久？”
2）剂型与使⽤:
辉瑞-BioNTech 的COVID-19疫苗以冷冻悬液的形式提供，不含防腐剂，在零下60 到零下 80 摄
⽒度保存。在使⽤前，每个⼩瓶必须⽤ 1.8 毫升的⽆菌 0.9％氯化钠注射液将疫苗稀释。稀释
后，可以储存在摄⽒ 2 到 25 度之间，必须在六⼩时内⽤完。
接种途径是肌⾁注射，⼀瓶可注射五次，每剂 0.3 毫升。
每剂含有 30 微克信使 RNA（modRNA），前后要打两剂，两剂间隔 21 天。
3）⾮活性但必须的成分：
本刊曾介绍过 mRNA 疫苗最为独特的技术，是将 mRNA 包在脂质纳⽶颗粒 - 微⼩脂肪⽓泡中。脂质纳⽶颗粒不仅能够保护 mRNA 分⼦，⽽且还会通过脂质膜融合，将 mRNA 传递进肌⾁组
织细胞内。所以，脂质纳⽶颗粒虽然不是活性成分，却是这种新型疫苗关键的组成部分。（mRNA 包在脂质纳⽶颗粒中）
辉瑞-BioNTech 的 COVID-19 疫苗每剂包含以下脂质成分：0.43 毫克（4-羟丁基）氮杂⼆基）
双（⼰烷-6,1-⼆基）双（2-⼰基癸酸酯），0.05 毫克 2 [（聚⼄⼆醇）- 2000] - N，N-⼆⼗四烷
基⼄酰胺，0.09 毫克 1,2 - ⼆硬脂酰基-sn-⽢油-3-磷酸胆碱， 0.2 毫克胆固醇，0.01 毫克氯化
钾，0.01 毫克磷酸钾，0.36 毫克氯化钠，0.0 7 毫克⼆⽔磷酸氢⼆钠，和 6 毫克蔗糖。
此外，稀释剂（0.9％氯化钠注射液）给每剂增加了 2.16 毫克的氯化钠。
4）安全性：
注射后两个⽉的临床观察没有发现重⼤安全问题。从四⽉到⼗⼀⽉，共有六例死亡，⼆例死亡
是在疫苗接种组，四例死亡在安慰剂组。都与疫苗⽆关。
5）常见副作⽤和不良反应：
（不良反应的发⽣时间）
不良反应的发⽣率在 0-46%之间，主要发⽣在注射后的第⼆天（如上图），第⼆剂更常见。
通常年龄⼤的不良反应反⽽⽐年轻⼈要轻，不良反应主要是注射部位反应（84.1%），乏⼒(14.2%)，头痛 (55.1%)，肌⾁酸痛 (38.3%)，畏寒 (31.9%)，关节痛 (23.6%)，发热 (14.2%)。
在疫苗组观察到 4 例⾯瘫，安慰剂组没有，但⾯瘫的发⽣率不⽐正常⼈⾼。所以⽬前认为，
⾯瘫的发⽣与疫苗⽆关！
6）疫苗的有效性：
在接种第⼀剂后的 3 星期内（第⼆剂接种之前），接种疫苗的⽐接种安慰剂的被感染机会减少⼀半，如下图：新冠疫苗不良反应有哪些
（接种第⼀剂后安慰剂与疫苗组的感染率）
第⼆剂接种 7 天后，接种疫苗的⽐接种安慰剂的减少感染 95%。
这个 95% 常常被误解！这并不是说在接种疫苗后，你有 95% 的机会不被感染。⽽是根据你所处的环境，在同⼀时间⾥，如果⼀万个不接种疫苗的⼈有 100 ⼈会被感染的话，⼀万个接种了疫苗的只有 5 ⼈被感染；⽽当⼀万个不接种疫苗的⼈全部被感染的话，那⼀万个接种了疫苗的将会有 500 ⼈被感染！
这个帐算得过来吗？如果还有问题请参照以下计算公式：
疫苗有效率（%）= （安慰剂组的感染率 - 疫苗组的感染率）/ 安慰剂组的感染率
此外，95% 的有效率是根据 4.3 万⼈参加疫苗 3 期临床试验统计出来的数字，毫⽆疑问 95% 的有效率是⾮常⾼的，但这并不是说接种了疫苗后就不会被感染！
7）疫苗与性别、年龄、民族、慢性病：
⽆论是男、⼥、⽼（65岁以上）、少（16-65）、⾮、西、⽩⼈，本疫苗同样有效；对于有肥胖、糖尿病、⾼⾎压和慢性⼼肺疾病⼈的疗效结果也是⼀致的，如下图：
（慢性病⼈的有效率）
但对于某些免疫功能低下的个体，如艾滋病患者，⽬前还没有安全性和有效性的数据。
8）谁先接种疫苗：
由于产能的限制，⽬前疫苗的供应量有限。估计两个星期后，莫德纳的 mRNA 疫苗也会被批准紧急使⽤。尽管如此，给全美的 3 亿多⼈接种，也必须有急缓之分。
美国 CDC 尚未发布正式的接种顺序，但根据11⽉30⽇的讨论结果，接种COVID-19 疫苗的顺序是：
第⼀批（12⽉15⽇起）：⼀线医务⼈员（两千万）和护理院的⽼⼈（⼏百万）。
第⼆批（明年1⽉起）：社会必须⼈员：警察，邮递员，消防员，饮⾷⼈员，学校⽼师，清洁⼯，⾷品加⼯⼈员等（近九千万）；65岁以上⽼⼈（五千万）。
第三批（明年3⽉起）：普通⼈员，预计⼀亿多⼈。
16岁以下年轻⼈和⼉童何时能接种疫苗，要根据进⼀步的临床试验结果才能确定。
9) 哪些⼈不宜接种：
有严重过敏体质的⼈不要接种。在英国第⼀周开展接种的⼈中，发⽣了⼆例明显的过敏反应。
有免疫缺陷的癌症患者，接受化疗，放疗的肿瘤患者，或者⾻髓及器官移植，HIV 等病⼈，由于潜在的免疫抑制，没有准许⼊组参加临床试验。因此，这些病⼈接种后的效果不知道。⼀般来说，如果放化疗已经停⽌1年以上，癌症患者可以考虑接种。
已感染了新冠的⼈发⽣⼆次感染的个案极少，理论上疫苗能提⾼被感染者体内的抗体⽔平，但并没有经过临床试验证实。
在⽬前进⾏的临床研究中，孕妇和12岁以下的⼉童都没有⼊组。因此，⽬前不建议孕妇接种。⾄于青少年⼉童（16岁以下），需要等到明年五⽉才能有进⼀步的安全性和有效性的数据。10）紧急使⽤，未知数尚多：
接种疫苗后，免疫⼒能够维持多久⽬前还⽆法确定。由于⼤部分疫苗 3 期临床试验始于今年 7
⽉后，最长的观察时间还不到半年。因此，⽬前只能说保护作⽤⾄少半年，⾄于多久，要等数据说话。按⽬前的状态（包括早期研究中抗体的滴度和持续时间），可能会有⼀年左右，希望更久。
接种疫苗后，还需要戴⼝罩、社交隔离。疫苗是不是能减少传染给别⼈的机会？科学道理上应该会，但是程度如何，还需进⼀步研究。因此，打完疫苗之后，并⾮就不需要洗⼿，戴⼝罩，社交隔离。况且，疫苗不是⽴竿见影，马上就起保护作⽤，要等到打了第⼆剂后⼀星期，才达到最⾼的保护率。即使那时，也不是百分之百的有效，万⼀你属于那 5% 没有效果的⼈呢？
疫苗授权后，⼈⼤量使⽤可能会出现在试验中未发现的其他潜在的罕见和/或更严重的不良事件，需要继续进⾏安全监视。
（在接种第⼀针疫苗后，你会拿到⼀个卡⽚，提醒你按时接种第⼆针）
尽管美国的医保和政府将⽀付接种疫苗的费⽤，⽬前⾯对的另⼀个困难是，美国有超过37%民众表⽰对
疫苗不放⼼，不准备马上接种。对此，美国三位前总统，布什、克林顿和奥巴马表⽰，将在第⼀时间在媒体的监督下接种疫苗，为疫苗的全⾯接种站台。
在了解了上述⼗条后，我们应该相信科学，卷起袖⼦去接种，让⼤流⾏早⽇终结，我们的⽣活尽早恢复常态！
参考⽂献：
美国医⼈：12/10⽇FDA关于辉瑞mRNA疫苗听证会结论要点
抗体圈：辉瑞在FDA新冠疫苗专家会上答辩PPT-详解原理、安全性、有效性
FDA：https: // www . fda . gov / media / 144412 / download
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