第一章 绪论
一、单选题
1.与药物的作用机制及剂量和毒性相关的主要专业课程是（ D）
A.药物化学 B.药物分析 C.药剂学 D.药理学 E.生药学
2.与药物的质量控制相关的主要专业课程是（ C ）
A.药物化学 B.药物分析 C.药剂学 D.药理学 E.生药学
二、多选题
1.下列哪些属于药学活动的基本环节（ABCDE ）
2.根据药品注册的管理将药品分（ ABC ）类
A.中药与天然药物 B.化学药物 C.生物药物 D. 新药 E.仿制药
3.下列哪些课程在药物的发现和发明中起了主导性作用（ ABC ）
A.药物化学 B.生药学 C.微生物和生化制药学 D.药事管理学 E.药剂学
4.药学学科的特点包括（ CDE ）
A.专属性 B两重性 C.综合性 D.前沿性 E.实践性
三、填空题
1.根据临床用药将药品分为（ 处方药 ）药和（ 非处方药 ）药。
2.特殊管理的药品包括（ 精神 ）药品、（ 麻醉 ）药品、（ 毒性 ）药品和（ 放射 ）药品。
四、判断题
1.药学专业的学位可以是医学也可以是理学学位（T ）
2.处方药可以开架自选（F ）
3.根据药品监督管理需要分类可将药品分为特殊管理药品和国家基本药物（ T ）
五、简答题
简述药品研究开发的基本过程？P15
第二章 药事活动的管理
一、单选题
1.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施的是下列哪个部门？(A)
A．国家食品药品监督管理总局
B．省级以下药品监督管理机构
C．省级食品药品检验机构
D．国家发展和改革委员会
E．工商行政管理部门
2.为确定和达到药品质量要求所必需的全部职能和活动作为对象而进行的管理是（ A ）
A. GMP B.GSP C. GAP D. GLP E. GDP
3.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药称为（A ）
A.假药B. 劣药 C.差药 D. 合格药 E. 未审批药
二、多选题
1.药品的特殊性在于（ ）
A.专属性强 B.时效性强 C.选择代理性强 D.作用两重性 E.法制性强
2. 下列属于药学教育或药学社会团体的组织有（ABCE ）
A. 医药高等院校 B. 中国医药企业管理协会 C.中国执业药师协会
D．医疗机构药事组织 E. 中国药学会
4.特殊管理的药品包括（ABCD ）
A.麻醉药品 B.精神药品 C. D.放射品 E.未上市药品
三、填空题
1. 药事管理是指对药事活动的（ 宏观 ）药品管理和（ 微观 ）药品管理。
2. （ 医疗机构 ）制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。不得将其在市场上销售，未经允许不得在医疗机构之间调剂使用，不允许做相应的广告。
3. 从国家对药品质量进行监督管理的角度分类，分为合格药品、(假药 )和劣药。
四、判断
1.药事管理常用研究工具和研究方法有统计调查研究、实验研究、实地研究和文献研究等。T
2.药物临床试验管理不属于药事管理的研究内容。F
3.公安部门不属于我国现行药品监督管理组织。F
五、简答
1.简述药事管理学科的研究对象。P35
第三章药物发现
一、单选题
1.药物的发现一共分为（C ）个阶段。
A.2 B.3 C.4 D.5 E.6
2.从天然产物中提取了大量有效成分，主要为（ D ）
A.糖类 B.醌类 C.黄酮类 D.生物碱类 E.苯丙素类
3. 合成药物的应用是随着（ A ）工业的发展而发展的。
A. 有机化学 B.无机化学 C.分子生物学 D.毒理学 E.基因组学
4.脂水分配系数一般用字母（ C ）表示。
A. R B.O C.P D.W E.S
5.非水相目前广泛采用溶剂是（E ）。
A. 丙醇 B.正丁醇 C.水 D.乙醇 E.正辛醇
6.药物与受体结合的化学键中（ D ）化学键是不可逆结合。
A.氢键 B.离子键 C.范德华力 D.共价键 E.疏水键
7.下列（C ）基团的还原产物为氨基。
A.醛基 B.亚砜 C.硝基 D.砜 E.羧基
8.结合反应中水解的基团一般是( E )。
A.醛基 B.亚砜 C.酯 D.砜 E.羧基
9.挛药是先导化合物优化的（ B）方法。
A.剖裂 B.拼合 C.软药 D.硬药 E.前药
二、多选题
1.机体对药物的作用或处置，包括以下（ABCD ）方面。
A. 吸收 B.排泄 C.分布 D.代谢 E.毒性
2.下列哪些基团属于亲水性基团（ ABCD）
A. -OH B.-COOH C.NH2 D.-SH E.烷基
3. 下列哪些基团属于亲脂性基团（ ABE ）
A. 卤素 B.芳环 C.NH2 D.-SH E.烷基
4.第Ⅱ相结合反应与内源性小分子成分，如（ ABCD ）经共价键结合。
A.葡萄糖醛酸 B.谷胱甘肽 C.硫酸 D.甘氨酸 E.氧化酶
5.先导化合物的发现途径有（ ABCDE）。
A.天然产物中发现 B.临床的副作用 C.随机筛选 D.分子生物学途径 E.代谢产物
三、填空题
1.药物研究的过程按顺序分为3个主要阶段： 药物发现 、药物的临床前研究、药物的临床研究。
2.非特异性结构药物的药效主要受 理化性质 的影响。
3.通常药物以 分子型 通过生物膜，进入细胞后，在膜内的水介质中解离成离子型，以 离子型 起作用。
4.识别 构建药物分子的化学结构 是新药开发的第一步。
四、判断题
1. 古代药物发现的特点有着强烈的继承性与自身的规律性。F
2.近代药物的发现一般都是不可预见的和盲目的。F
3.药物对机体的作用我们称之为药动学。F
4.机体对药物的处置过程我们称之为药效学。F
5. 药物研究与开发的历史，是个由粗到精，由盲目到自觉，由经验性的试验到科学的合理设计的过程。F
6. 理化性质影响特异性结构药物的活性起主导作用。F
7.P值越大表示脂溶性越小。F
8.作用于中枢神经系统的药物需要更大的脂水分配系数。T
9.软药的概念和前药的概念是相反的两个概念。F
10. 羰基的还原生成一个手性羟基，主要是S-构型。T
五、简答题
1.有机化合物结构修饰的目的是？P78
2.近年国际上创新药物的发现研究的发展状况和趋势逐渐呈现出两个显著的特点分别是?P64
一是生命科学前沿领域如基因组、蛋白质组、生物芯片、转基因动物、生物信息学等等，与药物研究紧密结合，以发现和确证药物作用新靶点作用重要目标，取得了蓬勃的发展。二是一些新兴学科越来越多地渗入到新药的发现和前期研究中。化学、物理学、理论和结构生物学、计算机和信息科学等学科与药物研究的交叉、渗透与结合日益加强，使得新药研究的面貌发生了重大变化，包括出现了一些新的研究领域和具有重大潜力的新技术。
第五章药物研究与开发-临床前的药学研究
一、单选题
1.新药可以分为（B ）类。百度出来是E课本是B
A. 2 B.3 C.4 D.5 E.6
2.从患者的安全性考虑，通过毒性评价对溶剂进行（C ）个分类。
A. 2 B.3 C.4 D.5 E.6
3. 化学药品一般最低限度为（ D ）%。
A. 95.0 B.96.0 C.97.0 D.98.0 E.99.0
4.生产药品所需的辅料必须符合（D ）要求。
A. 分析 B.谱 C.工业 D.药用 E.生产
二、多选题
1.原料药的临床前药学研究包括（ ABCDE ）
A.合成精制工艺考察 B.结构确证 C.杂质检查及限定 D.含量测定 E.稳定性考察
2.测定化学结构一般采用的方法有（ ABCD ）
A.紫外光谱 B.红外光谱 C.核磁共振 D.质谱 E.高校液相谱
3. 影响因素试验一般包括（ ABD ）试验。
A.高温 B.光照 C.pH D.高湿 E.溶剂
三、填空题
1.药物研究与开发目的是在对 药物的基本性质 、 疗效 、 安全性 进行全面认识和评价的基础上，将候选化合物或天然物质应用于疾病的预防或。
2. 制备原料药 是药物临床前研究的第一步
3. 长期 试验为确定有效期和贮存条件的最终依据。
四、判断题
1.原料药可以直接供临床使用。F
2.合成原料药的过程中只要产率高，其他方面不用考虑。F
3.一般杂质在自然界分布较广泛，在一般生产贮存中容易引入的，如水份、氯化物、硫酸盐、重金属及砷盐等。T
五、简答题
1.化学合成药物中杂质的来源有哪些？P137
第六章 药物研究与开发——临床前的药理、毒理研究
一．单选题：
1、药物效果不包括：C
A.消除致病因子 B.改善疾病症状 C.促使机体产生新的功能 D.改善患者心理状态
2、下列哪项不是药效学评价方法：A
A、测定药物分布范围 B、观察药物对动物行为能力影响
C、采用离体标本直接观察药物作用 D、进行细胞培养
3、安全范围指：B
A、ED95/LD5 B、ED95~TD5 C、ED50~TD50 D、LD50/ED50
二、多项选择题：
1、药物不良反应包括：ABCDE
A、副作用 B、毒性反应 C、停药反应 D、变态反应 E、特异质反应
2、药效学研究试验设计，要遵守的原则是：ABD
A、随机 B、对照 C、选择 D、重复 E、判断
三、填空题：
1、特殊毒性研究的主要内容包括： 致癌 、 致畸 和 致突变 实验，简称“三致”实验。
2、血药浓度—时间曲线，是以 时间 药学是学什么的为横坐标，以 药物浓度 为纵坐标所获得的曲线图。
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