新药研究与创制是一项复杂的系统工程，涉及生物学、化学、药理学、毒理学、药物分析、药物代谢动力学及临床医学等诸多学科，已成为国内外竞相发展的热点领域。开发新药，投资大、周期长、风险高，需要研究者具有多学科、多方面、的复合知识。随着我国新药研究、评价、生产、监督的快速发展，对人才的需求日趋迫切。因此，对这门学科的教育力度也在不断增强。
什么是新药？新药是指未曾在中国境内外上市销售的药品（将上市而境内未上市的药品纳入仿制药）。新药研究具有很强的理论性及实践性，包括药物从发现到批准生产上市销售后的时限内，从药学、药理学、药动学、毒理学、和临床医学等多领域实施完成的复杂系统工程，涉及药理学、毒理学、病理学、兽医学、遗传学、生物化学、药动学、药物化学、药剂学、药物分析学、制药工艺学、临床药理学、临床医学、临床检验学、生物统计学等多学科的协同攻关。而人类积累新药评价知识的实践可以从神农尝百草时期开始。
新药研究与评价的发展史与人类医药科学的发展史密切相关，既是人类同各种疾病的斗争史，也是在挫折和错误中不断前进的发展史。为了健康和生存，人类不仅要与自然环境进行斗争，
还要和各种疾病作斗争，药品是人类和疾病作斗争的最主要武器。而这场人类与疾病的斗争将永远持续下去，这就需要更多的新药被发现、发明。所以说，新药研究与评价既是具有悠久历史的古老工作，又是当代最具挑战性的创新工作之一。其古老在于人类与远古时期就开始了新药研究与评价的不断实践和探索，并从实践中不断增长知识和积累经验。其创新性是指随着科学技术的不断进步与发展，包括基因组计划的完成和后基因组时代的开展，新药研究与评价被不断注入新的内容和要求，并在实践中不断完善。
现代研发工艺的不断发展和科学进步促使新药的研究更进一步，同时对人才的需求也在不断增加，使得国家更加注重对人才的培养。新药的研究与评价从古至今都在进行，从中药和天然药物的发掘应用到化学制剂的开发生产，以及生物制剂研发等都在说明新药的研究与评价在不断进步与完善。同时，新药的研究与评价也是我们同疾病不断抗争的有力武器。因此，新药的研究与评价是重中之重，我们应该重视它，不断完善。社会在不断进步，有更多的挑战在等着我们，因此我们也应该不断用知识武装自己，使自己成为对社会有用之才。
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