“室内质控”到底怎么做?一文搞定
来源:临床检验医学综合整理
“检验质量是检验科的生命线”,这句话是每个医院检验科挂在最边上的一句话,如何保障检验质量,需要全程质量管理,从分析前、分析中和分析后,全程管理,今天我们就来聊一聊“检验中质量控制之室内质控”。
一、质量管理的基础知识
1、什么是室内质控?室内质控是LIS中质量控制应实现的一种功能,是各实验室为了监测和评价本室工作质量,以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。检测和控制本实验室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。室内质控最广泛采用Westgard多规则质控方法。2、基本概念:
平均数:是表示一组数据集中趋势的量数,是指在一组数据中所有数据之和再除以这组数据的个数。它是反映数据集中趋势的一项指标。解答平均数应用题的关键在于确定“总数量”以及和总数量对应的总份数。
变异系数(CV):是标准差与平均值之比,用百分数表示,CV是相对标准差的一种表示方式,常用于比较度量单位不同或均值相差悬殊的两组或多组资料的变异程度。
标准差怎么算随机误差:也称为偶然误差和不定误差,是指测量结果与在重复条件下,对同一被测量进行无限次测量所得结果的平均值之差。其产生的原因是分析过程中种种不稳定随机因素的影响,如室温、相对湿度和气压等环境条件的不稳定,分析人员操作的微小差异以及仪器的不稳定等。
系统误差:是指在重复条件下,对同一被测量进行无限 测量所得结果的平均值与被测量的真值之差,有一定的方向或大小的非随机性误差。准确度:测量结果与真值的一致程度。
精密度:表示测量结果中的随机误差大小的程度,指在一定条件下进行多次测量时,所得结果 之间的符合程度。
二、如何做室内质控?
1、 设定靶值
1.1 稳定性较长的质控品
在开始室内质控时,首先要设定质控品的靶值。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值。靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。
1.1.1 暂定靶值的设定
为了确定靶值,新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果,计算出平均数,作为暂定靶值。
以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控;一个月结束后,将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起,计算累积平均数(第一个月),以此累积的平均数做为下一个月质控图的靶值。
重复上述操作过程,连续三至五个月。
1.1.2 常用靶值的设立
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值,并以此作为以后室内质控图的平均数。对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目,则需不断调整靶值。
1.2 稳定性较短的质控品
在3-4天内,每天分析每水平质控品3-4瓶,每瓶进行2-3次重复。收集数据后,计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行异常值检验。如果发现异常值,需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的靶值。
2、 设定控制限
对新批号质控品应确定控制限,控制限通常以标准差倍数表示。
2.1 稳定性较长的质控品
2.1.1 暂定标准差的设定
为了确定标准差,新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果,计算出标准差,并作为暂定标准差。
以此暂定标准差作为下一个月室内质控图的标准差进行室内质控;一个月结束后,将该月的在控结果与前20次质控测定结果汇集在一起,计算累积标准差(第一个月),以此累积的标准差作为下一个月质控图的标准差。
重复上述操作过程,连续三至五个月。
2.1.2 常用标准差的设定
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