真空冷冻干燥机验证方案
项目名称：XXXX真空冷冻干燥机验证
方案编号：
方案制订人：                    制定日期：    年　月　日
方案审核人：                    审核日期：    年　月　日
方案批准人：                    批准日期：    年　月　日
xxx科 技 股 份 有 限 公 司

验证方案会签
验证方案名称：真空冷冻干燥机验证方案
验证方案编号：
设备安装位置：
验证目的及要求：
通过安装确认，证明此设备的型号规格、技术资料符合合同和使用维护要求，安装结果符合设备的技术规范要求和设备操作要求。
通过运行确认，证明此设备的运行情况（包括在位清洗）符合设备的技术规范要求和设备操作要求。
通过性能确认，证明在用注射用水作溶剂的满载试验下，各项冷冻干燥性能（冷媒冷却能力、升温干燥性能、系统抽真空性能、冷凝器捕水性能和压塞性能）均在预定的可接受标准范围内。
要求前一步验证完成并合格后，方可进行下一步的验证。
验证评审小组会签：真空干燥箱使用方法