2022执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精
品答案
单选题(共50题)做梦抓鱼
1、某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营
的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。
A.的生产计划由国家药品监督管理部门批准
B.生产企业按批准的计划生产
C.由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须2人以上复核无误
【答案】 A
fyp是什么意思啊2、医疗器械召回的等级划分是
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
【答案】 C
3、关于职业化专业化药品检查员制度的说法,错误的是
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.药品检查员队伍要落实相关检查要求,积极配合药品监管稽查办案
C.国务院建立检查员分级分类管理制度
D.完善信息公开制度,实行“阳光检查”,接受社会监督
【答案】 C
4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列情形中,由药品监督管理部门]作出责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处五千元以上两万元以下的;情节严重的,取消其精神药品经营资格。该情形是
A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品
B.定点批发企业违反规定销售精神药品
C.区域性批发企业之间,违反规定调剂第一类精神药品
D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品
【答案】 A
5、可以单印刷非处方药专有标识的是
A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和大包装
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C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和外包装
【答案】 B
6、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是
A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
C.制备方法与古代医籍记载基本一致
D.非汤剂剂型与古代医籍记载一致
【答案】 A
7、三级医院临床药师不少于
A.5名
B.3名
抖音洋气女名C.2名
D.1名
【答案】 A
8、(2015年真题)医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方,每张处方用量要求为()
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量
【答案】 A
9、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
怎样做皮冻A.新的和严重的药品不良反应
B.已知的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.副作用
【答案】 C
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10、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于
A.财产罚
B.人身罚
C.声誉罚
D.资格罚
【答案】 D
11、(2018年真题)药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是()
A.查封扣押财物
B.冻结存款、汇款
C.
D.拘留
【答案】 A
12、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,
经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。
A.处方药、非处方药应分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
B.第二类精神药品应陈列在处方药专区
C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区
D.非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志
【答案】 B
13、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应
A.由医院自行到药品批发企业提货
B.由药品批发企业将药品送至医院
C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
【答案】 B
14、2009年4月,中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》,要求
A.建立严格有效的医药卫生监管体制,规范药品临床使用,充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用
B.完善执业药师制度
C.零售药店必须按规定配备执业药师,为患者提供购药咨询和指导
D.完善临床药师制度
【答案】 A
15、能有目的地调节人的生理机能体现药品的
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性