2022年执业药师之药事管理与法规经典例题
单选题（共60题）
1、下列有关保健食品的说法，错误的是
A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产
D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型
【答案】 B
2、由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
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C.药品委托生产批件
D.年检情况
【答案】 C
3、（2017年真题）根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（ ）
A.风险程度由低到高
七夕单身B.有效程度由高到低
C.有效程度由低到高
D.风险程度由高到低
【答案】 A
4、国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原
则是（ ）
A.公平性
B.公益性
C.公开性
D.公正性
【答案】 B
5、药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是( )
A.查封扣押财物
两会热点内容2022B.冻结存款、汇款
C.
D.拘留
【答案】 A
6、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格
A.一级医院
B.二级医院
C.三级医院
D.医疗机构
【答案】 C
7、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明
知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
B.只需承担行政责任，不需承担刑事责任
C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.按生产、销售伪劣产品罪承担刑事责任
【答案】 D
8、关于药品包装的说法，错误的是
A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接与药品接触的包装是内包装，也称之为药包材
B.内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装的是外包装
C.最小销售包装（盒、瓶等）属于内包装，必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
D.外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量
【答案】 C
9、发现新的或严重的药品不良反应
A.在30日内报告
B.在15日内报告
于斌C.在3日内报告
D.立即报告
【答案】 B
10、批准文号是“卫妆特字（年份）第××××号”的是
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
暗黑3远古装备怎么出C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
【答案】 B
11、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。
A.本品每×含××××××。辅料为：××××××（全部辅料）
B.本品为复方制剂，每×含××××××。辅料为：××××××（全部辅料）
C.本品每×含××××××。辅料为：××××××（部分辅料）
D.本品为复方制剂，每×含××××××。辅料为：××××××（部分辅料）
【答案】 B
12、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。
>苏醒李炜
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